ጆይተስ ህክምና የአውሮፓ ህብረት ጥራት ያለው የአመራር ስርዓት የምስክር ወረቀት (MDR) እ.ኤ.አ. ኤፕሪል 28 ቀን 2022 የተሰጠችው በቲቪስ የተገለፀው እ.ኤ.አ. ኤፕሪል 28, 2022 ነው. የምስክር ወረቀት ወሰን: ዲጂታል ቴርሞሜሜትሩ, የደም ግፊት መቆጣጠሪያ, የኢንፍራሬድ ጆሮ ቴርሞሜትተር, የተበላሸው ግንባሩ ቴርሞሜትተር, የብዙናይትስ ቴርሞሜትተር , የኤሌክትሪክ የጡት ፓምፕ, የጉልበት ጡት ፓምፕ. ከቻይናው የመጀመሪያ ሰርቲፊኬት በአዲሱ ደንብ አዲሶቹ መስፈርቶች ስር ነው, እና ለአገር ውስጥ ኤሌክትሮኒክ ቴርሞሜትሮች እና የጡት ጫፎች እና የጡት ፓምፖች የመጀመሪያ MDR ሰርቲፊኬት ነው.
ጆይተቴክ ሕክምና ለጤና ቁጥጥር እና ለከባድ በሽታ አስተዳደር የህክምና መሳሪያዎች በማምረት እና የሽብሪካዎች የሕክምና መሳሪያዎች ማምረት እና ሽያጭ ላይ የሚያተኩር የሕክምና መሳሪያ ድርጅት ነው. ከሥራው ከተቋቋመ በኋላ ኩባንያው እንደ ብሔራዊ ከፍተኛ የቴክኒክ ድርጅቱ እና በ sangzhuou ውስጥ ከፍተኛ የቴክኖሎጂ የ & ዲ ማዕከል ኢንተርፕራይዝ የታወቀ ነው. ጆይቲክ ህክምና ISA13485, MDSAP እና ሌሎች የጥራት አያያዝ ስርዓቶችን አል passed ል. ምርቶቻችን የአገር ውስጥ ኒምፓ, የአሜሪካ ኤፍኤምኤ, የአሜሪካ ካናዳ ካናዳ ኤጀንካ, የጃፓን PMDA እና ሌሎች የምስክር ወረቀቶች እና ሌሎች የምስክር ወረቀቶች እና ሌሎች የምስክር ወረቀቶች እና ሌሎች ለግብዣዎች ተቀባይነት አግኝተዋል. እናም በቤት እና በውጭ አገር ካሉ ብዙ ታዋቂ ድርጅቶች ጋር የረጅም ጊዜ ስትራቴጂካዊ ትብብር ደርሰናል.
በአባላት መንግስታት መካከል ያለው የንግድ ተከላካዮችን ለማስወገድ እና ነፃ የሰዎች, አገልግሎቶች, ካፒታል እና ምርቶች (እንደ የህክምና መሳሪያዎች ያሉ) ነፃ ፍሰት ለማረጋገጥ ህጉ ወደ አንድ ትልቅ ውክልና ወደ አንድ ትልቅ ውክልና የሚገነባው. በሕክምና መሣሪያዎች መስክ የአውሮፓውያኑ ኮሚሽኑ የእነዚህን ምርቶች ገበያዎች ግብይት የሚመለከቱ ሕጎች ሊታመኑ ይችላሉ.
የአውሮፓ ህብረት ኤምዲኤች የሚያመለክተው በአውሮፓ ህብረት (ኤፍ.ዲ.) (ኤፍ.ዲ.አር.) እ.ኤ.አ. ከኤች.አይ.ቪ. 1/745 ጋር በመመርኮዝ የተሰጠውን ኦፊሴላዊ የህክምና መድሃኒት ደንብ (ኤፍ.ዲ.አር.) 2017/745) ነው. እ.ኤ.አ. ግንቦት 26 ቀን 2017 እ.ኤ.አ. እ.ኤ.አ. ግንቦት 26 ቀን 2007 ዓ.ም.
ከህክምና መሣሪያው መመሪያ (MDD) ጋር ሲነፃፀር, MDR ከአካባቢያዊ የአደጋ ስጋት አመራር, ከምርት አፈፃፀም እና ደህንነት መስፈርቶች, ክሊኒካዊ ግምገማ, እንዲሁም ምርቶች ድህረ-ገበያ እና ቁጥጥር እንዲሁም ለአምራቹ ጥራት ያለው የአመራር ስርዓት እና የምርት ደህንነት ውጤታማነት ትልቅ ፈታኝ ነው.
የ MDR ማረጋገጫ በተሳካ ሁኔታ የደስታ ህክምና ምርቶችን ከፍተኛ ደረጃ እና ጥራት ያሳያል. ጆይቲክ ህክምና የአለም አቀፍ የገቢያ አቀማመጥ እንዲጨምር እና ለአለም አቀፍ የህክምና ኢንዱስትሪ ለማጎልበት አዲስ የልማትነት እድል ይይዛል.
