منتجات

بشرى سارة ، حصلت Joytech Medical على شهادة EU MDR!

جويتيك ميديكالحصل على شهادة نظام إدارة الجودة في الاتحاد الأوروبي (MDR) الصادرة عن TüVSüD SÜD في 28 أبريل 2022. نطاق الشهادة يشمل:مقياس حرارة رقمى, جهاز قياس ضغط الدم, ترمومتر الأذن بالأشعة تحت الحمراء ، ترمومتر الجبهة بالأشعة تحت الحمراء ، ترمومتر الجبهة متعدد الوظائف، مضخة الثدي الكهربائية ، مضخة الثدي اليدوية.إنها واحدة من أوائل الشركات في الصين التي حصلت على شهادة الامتثال CE بموجب متطلبات اللوائح الجديدة MDR ، وهي أول شهادة MDR لمقاييس الحرارة الإلكترونية المحلية ومقاييس حرارة الأذن بالأشعة تحت الحمراء ومضخات الثدي.

 

Joytech Medical هي مؤسسة للأجهزة الطبية تركز على البحث والتطوير وإنتاج وبيع الأجهزة الطبية للمراقبة الصحية وإدارة الأمراض المزمنة.منذ إنشائها ، تم الاعتراف بالشركة كمؤسسة وطنية ذات تقنية عالية ومؤسسة مركز البحث والتطوير ذات التقنية العالية في Hangzhou.لقد حصلت Joytech Medical على ISO13485 و MDSAP وأنظمة إدارة الجودة الأخرى.لقد حصلت منتجاتنا على NMPA و US FDA و EU CE و Canada CMDCAS و Japan PMDA وشهادات وتسجيلات أخرى ، وتم اعتمادها للتسويق.وقد توصلنا إلى تعاون استراتيجي طويل الأمد مع العديد من الشركات الشهيرة في الداخل والخارج.

 

يتطور الاتحاد الأوروبي تدريجياً في سوق موحدة كبيرة لإزالة الحواجز التجارية بين الدول الأعضاء وضمان التدفق الحر للأفراد والخدمات ورأس المال والمنتجات (مثل الأجهزة الطبية).في مجال الأجهزة الطبية ، طورت المفوضية الأوروبية ثلاث توجيهات للاتحاد الأوروبي لتحل محل نظام الاعتماد الأصلي لكل دولة عضو ، بحيث يمكن تنسيق اللوائح المتعلقة بتسويق هذه المنتجات.

 

يشير الاتحاد الأوروبي MDR إلى لائحة الأجهزة الطبية الرسمية (MDR) الصادرة عن الاتحاد الأوروبي (لائحة الأجهزة الطبية (EU) 2017/745) ، بناءً على متطلبات المادة 123 من MDR.دخلت MDR حيز التنفيذ في 26 مايو 2017 وتحل رسميًا محل التوجيه السابق للأجهزة الطبية (MDD 93/42 / EEC) وتوجيه الجهاز الطبي النشط (AEDD) اعتبارًا من 26 مايو 2020 ، توجيه الأجهزة الطبية القابلة للزرع (AIMDD 90 / 385 / الجماعة الاقتصادية الأوروبية).

 

مقارنةً بتوجيه الأجهزة الطبية (MDD) ، فإن MDR أكثر صرامة من حيث إدارة مخاطر المنتج ، وأداء المنتج ومعايير السلامة ، والتقييم السريري ، فضلاً عن اليقظة بعد السوق والإشراف على المنتجات.كما أنه يمثل تحديًا كبيرًا لنظام إدارة الجودة الخاص بالشركة المصنعة وفعالية سلامة المنتج.

 

يوضح الإنجاز الناجح لشهادة MDR المستوى العالي والجودة لمنتجات Joytech Medical والاعتراف بسوق الاتحاد الأوروبي.سوف تأخذ Joytech Medical شهادة MDR CE كفرصة تطوير جديدة لزيادة تعميق تخطيط السوق العالمية والمساهمة في الصناعة الطبية العالمية.

 

53161d9dd3ae9bc12ee9fe2785b4409

90048a0fa248d524a93d2de412b1b09

722c662354ee609677d3c4f9d6a58e9

اكتب رسالتك هنا وأرسلها إلينا

المنتجات الشعبية للموردين