Joytech Medical ukax Certificado de Sistema de Gestión de Calidad de la UE (MDR) ukan uñt’ayatawa, ukax Tüvsüd Süd ukan 28 uru achuqa phaxsit 2022 maran uñt’ayatawa, ukax certificación ukan uñt’ayatawa: Termómetro Digital ukaxa 1.1., Wila ch’akhax monitor ukhamawa ., Termómetro de oído infrarrojo, termómetro infrarrojo nayräxa, termómetro de nayrífico multifunción , bomba de mama eléctrica, bomba manual. China markanx nayrïr empresanakat mayniwa, machaq Reglamento MDR uka mayiwiparjama, ukat nayrïr certificado MDR ukax termómetros electrónicos domésticos, termómetros de oído infrarrojo ukat bomba de mama ukanakataki.
Joytech Medical ukax mä empresa de dispositivos médicos ukawa, ukax I+D, producción ukat aljasiñ yänak aljañ tuqitw uñt’ayasi, k’umaraptañ uñjañataki ukhamarak usunak apnaqañataki. Uka empresax utt’asiwayki ukhatpachaw empresa nacional de alta tecnología ukat Hangzhou markanx mä empresa de centro de I+D de alta tecnología ukham uñt’atawa. Joytech Medical ukax ISO13485, MDSAP ukat yaqha sistemas de gestión de calidad ukanak pasawayi. Jiwasana lurawinakasaxa NMPa, US FDA, UE CE, Canadá CMDCAS, Japón PMDA ukatxa yaqha certificaciones ukatxa registros ukanaka katuqapxi, ukatxa qhatuchañatakixa iyawsatarakiwa. Ukatx walja uñt’at empresanakampi, anqäx markan ukhamarak anqäx markan walja uñt’at empresanakamp chika jaya pachan yanapt’asiwiruw puripxta.
UE ukax juk’at juk’atw mä jach’a mayacht’at qhathur tukuyaski, Estados Miembros ukanakan barreras comerciales ukanakar chhaqtayañataki ukhamarak jaqinakan, servicios, capital ukat productos ukanakan libre flujo ukar uñjañataki (jan ukax dispositivos médicos ukanaka). Dispositivos médicos ukanakanxa, Comisión Europea ukaxa kimsa directivas de la UE ukanakawa utt’ayawayi, sapa Estado Miembro ukana sistema original de acreditación ukanaka lanti, ukhamata kamachinakaxa uka yänaka qhatuchañatakixa armonizatäspawa.
UE MDR ukax Reglamento Oficial de Dispositivos Médicos (MDR) ukaruw uñt’ayi, ukax UE (Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745) ukan uñt’ayatawa, ukax MDR ukan 123 t’aqapan mayitaparjamaw uñt’ayasi. MDR ukaxa 26 uru achuqa phaxsita 2017 marana utt’ayatawa ukatxa oficialmentexa nayra Directiva de Dispositivos Médicos (MDD 93/42/CEE) ukatxa Directiva de Dispositivos Médicos Activos (AEDD) ukaxa 26 uru mayo phaxsita 2020 marana , Directiva de Dispositivos Médicos Implantables (AIMDD 90/385/CEE) ukaxa mayjt’ayaraki.
Directiva de Dispositivos Médicos (MDD) ukampi chikachasiñatakixa, MDR ukaxa juk’ampi ch’amawa gestión de riesgos de riesgo, rendimiento de productos ukatxa normas de seguridad, evaluación clínica, ukhamaraki vigilancia post-mercado ukhamaraki supervisión de productos ukanakampi. Ukhamaraki, sistema de gestión de calidad ukatxa producto seguridad uka lurañatakixa mä jach’a jan walt’awiwa.
Certificación MDR ukan suma phuqhawipax uñacht’ayiw jach’a estándar ukhamarak calidad Joytech Medical ukan yänakapata ukhamarak UE qhathur uñt’ayatapa. Joytech Medical ukax Certificación MDR CE ukaruw machaq nayrar sartayañ amtäwjam katuqani, uraqpachan qhathunak uñstayañ juk’amp manqhancht’añataki ukhamarak uraqpachan industria médica ukar yanapt’añataki.
