Joytech Medical ukax Certificado de Sistema de Gestión de Calidad (MDR) de la UE ukampiw uñt’ayasi, ukax TüVSüD SÜD ukan 28 uru achuqa phaxsit 2022 maranw uñt’ayasi, certificación ukax akanakawa: termómetro digital ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi, wila masinakapar uñjiri, infrarrojo jinchu termómetro, infrarrojo frente termómetro, multifunción nayraqataru termómetro , bomba eléctrica de mama, bomba manual de mama.China markanx nayrïr empresanakat maynïriwa, machaq kamachin MDR mayiwiparjam CE ukar phuqhañ certificado katuqañataki, ukatx nayrïr MDR certificado ukaw termómetros electrónicos nacionales, termómetros de oído infrarrojo ukat bombas de mama ukanakataki.
Joytech Medical ukaxa mä empresa de dispositivos médicos ukawa, ukaxa I+D, luraña ukhamaraki aljaña qullaña yänaka k’umara jakañataki ukhamaraki usunaka ch’amañchañataki.Uñstayatapatx empresax mä empresa nacional de alta tecnología ukhamarak mä empresa centro de I+D de alta tecnología ukham uñt’atawa Hangzhou markanxa.Joytech Medical ukaxa ISO13485, MDSAP ukatxa yaqha sistemas de gestión de calidad ukanakampiwa pasawayi.Jiwasana lurawinakasaxa NMPA nacional, FDA estadounidense, EU CE, Canadá CMDCAS, Japón PMDA ukatxa yaqha certificaciones ukatxa registros ukanakampiwa, ukatxa qhatuchañatakixa iyawsatarakiwa.Ukatx walja uñt’at empresanakampiw jaya pachan cooperación estratégica ukar puripxta, uraqpachan ukhamarak anqäx markan.
UE ukax juk’at juk’at mä jach’a mayacht’at qhathur uñstayaski, estados miembros ukanakan barreras comerciales ukanakar chhaqtayañataki ukhamarak jaqinakan, servicios, capital ukat productos (kunjamakitix dispositivos médicos) ukanakan libre flujo ukar puriñapataki.Dispositivos médicos tuqitxa, Comisión Europea ukax kimsa directivas de la UE ukaw lurawayi, sapa estado miembro ukan sistema de acreditación original ukar lantintañataki, ukhamat uka yänak aljañ tuqit kamachinakax mayacht’atäñapataki.
MDR de la UE ukax Reglamento oficial de Dispositivos Médicos (MDR) ukaruw uñt’ayi, ukax UE ukan apsutawa (Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745), ukax MDR ukan 123 t’aqapan mayitaparjamawa.uka MDR ukaxa qalltawayiwa 26 uru achuqa phaxsitxa 2017 marana ukhamaraki oficialmentexa lantintatarakiwa nayra Directiva de Dispositivos Médicos (MDD 93/42/CEE) ukhamaraki Directiva de Dispositivos Médicos Activos (AEDD) ukatxa 26 uru achuqa phaxsitxa 2020 marana , Directiva de Dispositivos Médicos Implantables (AIMDD 90 /385/CEE) uka tuqita.
Uñakipt’atarakiwa Directiva de Dispositivos Médicos (MDD), aka MDR ukaxa juk’ampi ch’amawa kunatixa lurasixa mä gestión de riesgos de productos, rendimiento de productos ukatxa normas de seguridad, evaluación clínica, ukhamaraki vigilancia post-mercado ukhamaraki supervisión de productos.Ukhamaraki, mä jach’a ch’amäspawa fabricante ukan sistema de gestión de calidad ukat producto seguridad efectividad ukataki.
MDR certificación ukax suma phuqhasiñapatakix uñacht’ayiw jach’a estándar ukat calidad ukax Joytech Medical ukan yänakapan ukhamarak UE qhathur uñt’ayañataki.Joytech Medical ukax certificación MDR CE ukax machaq desarrollo ukham apsuñapawa, uraqpachan qhathunak uñstayañ juk’amp manqhancht’añataki ukhamarak uraqpachan qullañ industria ukar yanapt’añataki.
