Joytech Medical ukax Certificado de Sistema de Gestión de Calidad (MDR) de la UE ukampiw uñt’ayasi, ukax TüVSüD SÜD ukan 28 uru achuqa phaxsit 2022 maranw uñt’ayasi, certificación ukax akanakawa: termómetro digital ukaxa mä juk’a pachanakwa lurasi, wila masinakapar uñjiri, infrarrojo jinchu termómetro, infrarrojo frente termómetro, multifunción nayraqataru termómetro , bomba eléctrica de mama, bomba manual de mama. China markanx nayrïr empresanakat maynïriwa, machaq kamachin MDR mayiwiparjam CE ukar phuqhañ certificado katuqañataki, ukatx nayrïr MDR certificado ukaw termómetros electrónicos nacionales, termómetros de oído infrarrojo ukat bombas de mama ukanakataki.
Joytech Medical ukaxa mä empresa xa mä empresa de dispositivos médicos ukawa, ukaxa I+D, luraña ukhamaraki aljaña qullaña yänaka k’umara jakaña uñjañataki ukhamaraki usunaka ch’amañchañataki. Uñstayatapatx empresax mä empresa nacional de alta tecnología ukhamarak mä empresa centro de I+D de alta tecnología ukham uñt’atawa Hangzhou markanxa. Joytech Medical ukaxa ISO13485, MDSAP ukatxa yaqha sistemas de gestión de calidad ukanakampiwa pasawayi. Jiwasana lurawinakasaxa NMPA nacional, FDA estadounidense, UE CE, Canadá CMDCAa3=360截图16210605871 ukat 16111
UE ukax juk’at juk’at mä jach’a mayacht’at qhathur uñstayaski, estados miembro
MDR de la UE ukax Reglamento oficial de Dispositivos Médicos (MDR) ukaruw uñt’ayi, ukax UE ukan apsutawa (Reglamento de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745), ukax MDR ukan 123 t’aqapan mayitaparjamawa. uka MDR ukaxa qalltawayiwa 26 uru achuqa phaxsitxa 2017 marana ukhamaraki oficialmentexa lantintatarakiwa nayra Directiva de Dispositivos Médicos (MDD 93/42/CEE) ukhamaraki Directiva de Dispositivos Médicos Activos (AEDD) ukatxa 26 uru achuqa phaxsitxa 2020 marana , Directiva de Dispositivos Médicos Implantables (AIMDD 90/385/CEE).
Uñakipt’atarakiwa Directiva de Dispositivos Médicos (MDD), aka MDR ukaxa juk’ampi ch’amawa kunatixa lurasixa riesgo de productos, rendimiento ukatxa seguridad ukatxa normas de seguridad, evaluación clínica, ukhamaraki vigilancia post-mercado ukhamaraki supervisión de productos. Ukhamaraki, mä jach’a ch’amäspawa fabricante ukan sistema de gestión de calidad ukat producto seguridad efectiva ukataki.
MDR certificación ukax suma phuqhasiñapatakix uñacht’ayiw jach’a estándar ukat calidad ukax Joytech Medical ukan yänakapan ukhamarak UE qhathur uñt’ayañataki. Joytech Medical ukax MDR CE certificación ukax machaq desarrollo ukham apsuñapawa, uraqpachan qhathunak uñstayañ juk’amp manqhancht’añataki ukhamarak uraqpachan qullañ industria ukar yanapt’añataki.
