Joytech Medical hè stata premiata u Certificatu di u Sistema di Gestione di a Qualità di l'UE (MDR) emessu da TüVSüD SÜD u 28 d'aprile 2022. U scopu di a certificazione include: termometru digitale, monitor di pressione sanguigna, Termometru di l'orechja infrared, termometru di fronte à infrarossi, termometru di fronte multifunzione , pompa di pettu elettrica, pompa di pettu manuale.Hè una di e prime cumpagnie in Cina à ottene u certificatu di cunfurmità CE sottu a nova regulazione di i requisiti MDR, è hè u primu certificatu MDR per i termometri elettronichi domestici, i termometri di l'orecchie infrarossi è i pompe di pettu.
Joytech Medical hè una impresa di dispositi medichi chì si concentra in a R&D, a produzzione è a vendita di dispusitivi medichi per u monitoraghju di a salute è a gestione di e malatie croniche.Dapoi a so creazione, a cumpagnia hè stata ricunnisciuta cum'è una impresa naziunale high-tech è un centru R & D high-tech in Hangzhou.Joytech Medical hà passatu ISO13485, MDSAP è altri sistemi di gestione di qualità.I nostri prudutti anu ottenutu NMPA domesticu, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Japan PMDA è altre certificazioni è registrazioni, è sò stati appruvati per u marketing.È avemu ghjuntu à una cooperazione strategica à longu andà cù parechje imprese famose in casa è in l'esteru.
L'UE hè gradualmente custruita in un grande mercatu unificatu per eliminà e barriere cummerciale trà i Stati membri è assicurà u flussu liberu di persone, servizii, capitali è prudutti (cum'è i dispositi medichi).In u campu di i dispositi medichi, a Cummissione Europea hà sviluppatu trè direttive di l'UE per rimpiazzà u sistema d'accreditazione originale di ogni statu membru, in modu chì e regulazioni riguardanti a cummercializazione di tali prudutti ponu esse harmonizate.
U MDR di l'UE si riferisce à u Regolamentu di i Dispositivi Medichi (MDR) ufficiale emessu da l'UE (Regolamentu di i Dispositivi Medici (UE) 2017/745), basatu annantu à i requisiti di l'articulu 123 di u MDR.L'MDR hè entrata in vigore u 26 di maghju di u 2017 è rimpiazza ufficialmente l'antica Direttiva Dispositivi Medici (MDD 93/42/EEC) è a Direttiva di Dispositivi Medichi Attivi (AEDD) da u 26 di Maghju 2020, a Direttiva di Dispositivi Medici Implantabili (AIMDD 90). /385/CEE).
In cunfrontu cù a Direttiva Dispositivi Medichi (MDD), l'MDR hè più strettu in quantu à a gestione di u risicu di u produttu, u rendiment di u produttu è i normi di sicurezza, a valutazione clinica, è ancu a vigilanza post-mercatu è a supervisione di i prudutti.Hè ancu una sfida maiò à u sistema di gestione di a qualità di u fabricatore è l'efficacità di a sicurità di u produttu.
U successu successu di a certificazione MDR dimostra l'altu standard è a qualità di i prudutti Joytech Medical è u ricunniscenza di u mercatu di l'UE.Joytech Medical hà da piglià a certificazione MDR CE cum'è una nova opportunità di sviluppu per approfondisce u layout di u mercatu globale è cuntribuisce à l'industria medica globale.
