जॉयटेक मेडिकल गी 28 अप्रैल, 2022 गी Tüvsüd Süd आसेआ जारी यूरोपीय संघ दी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाण पत्र (एमडीआर) कन्नै सम्मानित कीता गेआ हा।सर्टिफिकेशन दे दायरे च शामल न: डिजिटल थर्मामीटर ऐ, ब्लड प्रेशर मॉनिटर ऐ, इन्फ्रारेड कान थर्मामीटर, इन्फ्रारेड माथे थर्मामीटर, मल्टीफंक्शन माथे थर्मामीटर , इलेक्ट्रिक स्तन पंप, मैनुअल स्तन पंप। चीन दी पैह्ली कम्पनियें च शामल ऐ जेह् ड़ी नमें नियम एमडीआर जरूरतें दे तैह् त सीई अनुपालन प्रमाण पत्र हासल करना ऐ, ते घरेलू इलेक्ट्रानिक थर्मामीटर, इन्फ्रारेड कान थर्मामीटर ते स्तन पम्पें आस्तै पैह् ला एमडीआर प्रमाण पत्र ऐ।
जॉयटेक मेडिकल इक मेडिकल उपकरण उद्यम ऐ जेह् ड़ा सेह् त निगरानी ते पुरानी बमारी प्रबंधन आस्तै चिकित्सा उपकरणें दे आर एंड डी, उत्पादन ते बिक्री पर केंद्रत ऐ। अपनी स्थापना दे बाद थमां, कम्पनी गी हांग्जो च इक राष्ट्रीय उच्च तकनीक उद्यम ते हाई-टेक आर एंड डी सेंटर उद्यम दे रूप च मान्यता दित्ती गेई ऐ। जॉयटेक मेडिकल ने ISO13485, MDSAP ते होर गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली पास कीती ऐ। साढ़े उत्पादें गी घरेलू एनएमपीए, यूएस एफडीए, यूरोपीय संघ दे सीई, कनाडा सीएमडीसीए, जापान पीएमडीए ते होर प्रमाणीकरण ते रजिस्ट्रेशन हासल कीते गे न, ते विपणन आस्तै मंजूरी दित्ती गेई ऐ। ते अस घरै च ते विदेशें च मते सारे मशहूर उद्यमें कन्नै लम्मी अवधि आह्ले रणनीतिक सहयोग तगर पुज्जी गेदे आं।
यूरोपीय संघ धीरे-धीरे सदस्य राज्यें दे बश्कार व्यापार बाधाएं गी खत्म करने ते लोकें, सेवाएं, पूंजी ते उत्पादें (जि’यां चिकित्सा उपकरणें) दे मुक्त प्रवाह गी सुनिश्चित करने आस्तै इक बड्डे इकाई बजार च निर्माण करा करदा ऐ। चिकित्सा उपकरणें दे क्षेत्र च, यूरोपीय आयोग ने हर इक सदस्य राज्य दी मूल मान्यता प्रणाली गी बदलने आस्तै यूरोपीय संघ दे त्रै निर्देश तैयार कीते न, तां जे इस चाल्लीं दे उत्पादें दी विपणन कन्नै सरबंधत नियमें गी तालमेल बनाई सकै।
यूरोपीय संघ दे एमडीआर एमडीआर दे अनुच्छेद 123 दी शर्तें दे आधार उप्पर यूरोपीय संघ (मेडिकल डिवाइस नियम (ईयू) 2017/745) आसेआ जारी कीते गेदे आधिकारिक चिकित्सा उपकरण नियम (एमडीआर) दा संदर्भ दिंदा ऐ। एमडीआर 26 मई, 2017 गी लागू होई गेआ ते आधिकारिक तौर पर 26 मई, 2020 दे रूप च सक्रिय चिकित्सा उपकरण निर्देशक (एईडीडी) दे पूर्व चिकित्सा उपकरण निर्देशक (एमडीडी 93/42/ईईसी) दी जगह लैंदा ऐ , प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरणें दे निर्देश (एआईएमडीडी 90/385/ईईसी)।
मेडिकल डिवाइस निर्देश (एमडीडी) दी तुलना च, एमडीआर उत्पाद जोखिम प्रबंधन, उत्पाद प्रदर्शन ते सुरक्षा मानकें, नैदानिक मूल्यांकन, दे कन्नै-कन्नै बजार दे बाद दी सतर्कता ते उत्पादें दी निगरानी दे मामले च मता सख्त ऐ। एह् निर्माता दी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ते उत्पाद सुरक्षा प्रभावशीलता आस्तै बी इक बड्डी चुनौती ऐ।
एमडीआर प्रमाणीकरण दी सफल उपलब्धि जोयटेक मेडिकल दे उत्पादें दे उच्च मानक ते गुणवत्ता ते यूरोपीय संघ दे बजार दी मान्यता गी दर्शांदी ऐ। जॉयटेक मेडिकल एमडीआर सीई प्रमाणीकरण गी वैश्विक बजार लेआउट गी होर गहरा करने ते वैश्विक चिकित्सा उद्योग च योगदान देने लेई इक नमें विकास दे मौके दे तौर उप्पर लैग।
