Joytech Medical waard útrikt it Sertifikaat fan 'e EU-kwaliteit (MDR) útjûn troch Tüvsüd Süd op 28 april 2022. De omfang fan sertifikaasjes omfettet: Digitale thermometer, bloeddrukmonitor, Ynfraread ear-thermometer, ynfraread foarholle thermometer, multyfunksjonse foarholle thermometer , elektryske boarstpomp, hânmjittige boarstpomp. It is ien fan 'e ierste bedriuwen yn Sina om it neilibjen fan' e CE-neilibjen te krijen ûnder de nije regeling MDR-easken, en is it earste MDR-sertifikaat foar húslik elektroanyske thermometers, ynfraread ear thermometer en boarstpompen.
Joytech Medical is in eksitter fan medysk apparaat fokusje op 'e R & D, produksje en ferkeap fan medyske apparaten foar Medyske apparaten en chronike syktebehear. Sûnt de oprjochting is it bedriuw erkend as in nasjonaal High-High-Tech Enterprise en in High-Tech R & D R & D-Sintrum Enterprise yn Hangzhou. Joytech Medical hat iso13485, msdap en oare kwaliteitsbeammen fan MdSap en oare kwaliteit. Us produkten hawwe húslik NMPA krigen, US FDA, EU CE, Canada CMDCas, Japan PMDA en oare sertifikaasjes en registraasjes, en binne goedkard foar Marketing. En wy hawwe op lange termyn strategyske gearstalde berikt mei in protte ferneamde bedriuwen thús en yn it bûtenlân.
De EU bongst stadichoan yn in grutte unifoarlike merke om hannelsbarriêres te eliminearjen tusken lidsteaten en soargje foar de frije stream fan minsken, tsjinsten, haadstêd en produkten (lykas medyske apparaten). Op it mêd fan medyske apparaten hat de Jeropeeske Kommisje fan trije EU-rjochtingen ûntwikkele om it orizjinele akkreditaasje fan elke lidsteat te ferfangen, sadat de regelingen oangeande de marketing fan sokke produkten harmonisearre wurde kinne.
De EU MDR ferwiist nei de offisjele medyske apparaatregeling (MDR) útjûn troch de EU (Medyske apparaatregeling (EU) 2017/745), basearre op de easken fan kêst 123 fan 'e MDR. De MDR is yn 'e legere fan krêft ynfierd en ferfangt de eardere medyske apparaatrjochting (MDD 93/42 / EEC) en it aktive medyske apparaten yngong fan 26 maaie 2020, de ympantearbere medyske apparaten rjochten (AimDD 90/38 / EEC).
Yn fergeliking mei de rjochting Medyske apparaat (MDD), is de MDRange stranger yn termen fan produktenbehear, Produktprestaasjes en feiligensnormen, klinyske evaluaasje, en post-merktekens en tafersjoch fan produkten. It is ek in grutte útdaging foar de kwaliteit fan 'e fabrikant fan' e fabrikantbehearsking en produktfeiligens effektiviteit.
De suksesfolle prestaasje fan MDR-sertifikaasje bewiist de hege standert en kwaliteit fan joitech medyske syn produkten en de erkenning fan 'e EU-merk. Joytech Medical sil de MDR CE-sertifikaasje nimme as in nije ûntwikkeling kâns om de wrâldyndieling fierder te ferdjipjen en by te dragen oan 'e wrâldwide medyske yndustry.
