Joytech Medical waard bekroane mei it EU Quality Management System Certificate (MDR) útjûn troch TüVSüD SÜD op april 28, 2022. De omfang fan sertifikaasje omfettet: digitale termometer, bloeddruk monitor, ynfraread ear termometer, ynfraread foarholle thermometer, multyfunksjonele foarholle thermometer , elektryske boarstpomp, hânmjittich boarstpomp.It is ien fan 'e ierste bedriuwen yn Sina om it CE-neilibjensertifikaat te krijen ûnder de nije regeljouwing MDR-easken, en is it earste MDR-sertifikaat foar ynlânske elektroanyske thermometers, ynfraread eartermometers en boarstpompen.
Joytech Medical is in ûndernimming foar medyske apparaten dy't rjochtet op 'e R&D, produksje en ferkeap fan medyske apparaten foar sûnensmonitoring en behear fan chronike sykten.Sûnt syn oprjochting is it bedriuw erkend as in nasjonaal high-tech-bedriuw en in high-tech R&D-sintrumbedriuw yn Hangzhou.Joytech Medical hat ISO13485, MDSAP en oare kwaliteitsbehearsystemen trochjûn.Us produkten hawwe binnenlânske NMPA, US FDA, EU CE, Kanada CMDCAS, Japan PMDA en oare sertifikaasjes en registraasjes krigen, en binne goedkard foar marketing.En wy hawwe berikt lange-termyn strategyske gearwurking mei in protte ferneamde bedriuwen yn binnen- en bûtenlân.
De EU bouwt stadichoan yn in grutte ferienige merk om hannelsbarriêres tusken lidsteaten te eliminearjen en de frije stream fan minsken, tsjinsten, kapitaal en produkten (lykas medyske apparaten) te garandearjen.Op it mêd fan medyske apparaten hat de Europeeske Kommisje trije EU-rjochtlinen ûntwikkele om it orizjinele akkreditaasjesysteem fan elke lidsteat te ferfangen, sadat de regeljouwing oangeande de marketing fan sokke produkten harmonisearre wurde kin.
De EU MDR ferwiist nei de offisjele medyske apparaatregeling (MDR) útjûn troch de EU (Medical Device Regulation (EU) 2017/745), basearre op de easken fan kêst 123 fan 'e MDR.de MDR is yn krêft op maaie 26, 2017 en ferfangt offisjeel de eardere rjochtline foar medyske apparaten (MDD 93/42/EEC) en de rjochtline foar aktive medyske apparaten (AEDD) fan 26 maaie 2020, de rjochtline foar ymplantbere medyske apparaten (AIMDD 90) /385/EEG).
Yn ferliking mei de rjochtline foar medyske apparaten (MDD) is de MDR stranger yn termen fan produktrisikobehear, produktprestaasjes en feiligensnoarmen, klinyske evaluaasje, lykas vigilance nei merk en tafersjoch op produkten.It is ek in grutte útdaging foar it kwaliteitsbehearsysteem fan 'e fabrikant en effektiviteit fan produktfeiligens.
It suksesfolle berikken fan MDR-sertifikaasje toant de hege standert en kwaliteit fan Joytech Medical's produkten en de erkenning fan 'e EU-merk.Joytech Medical sil de MDR CE-sertifikaasje nimme as in nije ûntwikkelingsmooglikheid om de wrâldwide merkyndieling fierder te ferdjipjen en by te dragen oan 'e wrâldwide medyske yndustry.
