Joytech Medical Teisteanas Siostam Riaghladh Càileachd an EU (MDR) a chuir TüVSüD SÜD a-mach air 28 Giblean, 2022. Tha farsaingeachd an teisteanais a’ toirt a-steach: Fhuair teirmiméadar didseatach, sgrùdair bruthadh-fala, teirmiméadar cluais infridhearg, teirmiméadar toisich infridhearg, teirmiméadar toisich ioma-ghnìomhach , pumpa broilleach dealain, pumpa broilleach làimhe.Is e seo aon de na companaidhean as tràithe ann an Sìona a fhuair an teisteanas gèillidh CE fo na riatanasan riaghlaidh MDR ùr, agus is e seo a’ chiad teisteanas MDR airson teirmiméadar dealanach dachaigheil, teirm-tomhasan cluais infridhearg agus pumpaichean broilleach.
Tha Joytech Medical na iomairt innealan meidigeach le fòcas air R&D, cinneasachadh agus reic innealan meidigeach airson sgrùdadh slàinte agus riaghladh ghalaran broilleach.Bho chaidh a stèidheachadh, tha a’ chompanaidh air a bhith aithnichte mar iomairt àrd-theicnigeach nàiseanta agus iomairt ionad R&D àrdteicneòlais ann an Hangzhou.Tha Joytech Medical air a dhol seachad air ISO13485, MDSAP agus siostaman riaghlaidh càileachd eile.Tha na toraidhean againn air NMPA dachaigheil, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Iapan PMDA agus teisteanasan agus clàraidhean eile fhaighinn, agus chaidh aontachadh airson margaidheachd.Agus tha sinn air co-obrachadh ro-innleachdail fad-ùine a ruighinn le mòran iomairtean ainmeil aig an taigh agus thall thairis.
Mean air mhean tha an EU a’ togail a-steach do mhargaidh mhòr aonaichte gus cuir às do chnapan-starra malairt eadar ball-stàitean agus dèanamh cinnteach à sruthadh an-asgaidh de dhaoine, sheirbheisean, calpa agus thoraidhean (leithid innealan meidigeach).Ann an raon innealan meidigeach, tha an Coimisean Eòrpach air trì stiùiridhean EU a leasachadh gus siostam barrantachaidh tùsail gach ball-stàite a chuir an àite, gus an tèid na riaghailtean co-cheangailte ri margaidheachd thoraidhean mar sin a cho-chòrdadh.
Tha an EU MDR a’ toirt iomradh air an Riaghailt Innealan Meidigeach oifigeil (MDR) a chuir an EU a-mach (Riaghladh Innealan Meidigeach (AE) 2017/745), stèidhichte air riatanasan Artaigil 123 den MDR.thàinig an MDR gu èifeachd air 26 Cèitean, 2017 agus gu h-oifigeil a’ dol an àite an t-seann Stiùireadh Innealan Meidigeach (MDD 93/42 / EEC) agus an Stiùireadh Innealan Meidigeach Gnìomhach (AEDD) mar 26 Cèitean, 2020, an Stiùireadh Innealan Meidigeach so-ruigsinneach (AIMDD 90). /385/CEE).
An coimeas ris an Stiùireadh Innealan Meidigeach (MDD), tha an MDR nas cruaidhe a thaobh riaghladh cunnairt toraidh, coileanadh toraidh agus inbhean sàbhailteachd, measadh clionaigeach, a bharrachd air a bhith a’ cumail sùil às dèidh a’ mhargaidh agus a’ cumail sùil air toraidhean.Tha e cuideachd na dhùbhlan mòr do shiostam riaghlaidh càileachd an neach-dèanamh agus èifeachdas sàbhailteachd toraidh.
Tha coileanadh soirbheachail teisteanas MDR a’ nochdadh ìre àrd agus càileachd thoraidhean Joytech Medical agus aithne air margaidh an EU.Gabhaidh Joytech Medical an teisteanas MDR CE mar chothrom leasachaidh ùr gus cruth margaidh na cruinne a dhoimhneachadh agus cur ri gnìomhachas meidigeach na cruinne.
