Produtos

Boas noticias, Joytech Medical recibiu a certificación MDR da UE.

Joytech Medicalrecibiu o certificado do sistema de xestión da calidade da UE (MDR) emitido por TüVSüD SÜD o 28 de abril de 2022. O alcance da certificación inclúe:termómetro dixital, monitor de presión arterial, termómetro infravermello de oído, termómetro infravermello da fronte, termómetro frontal multifunción, extractor de leite eléctrico, extractor de leite manual.É unha das primeiras empresas en China en obter o certificado de conformidade CE segundo os requisitos do novo regulamento MDR, e é o primeiro certificado MDR para termómetros electrónicos domésticos, termómetros de oído infravermellos e extractores de mama.

 

Joytech Medical é unha empresa de dispositivos médicos centrada na I+D, produción e venda de dispositivos médicos para a vixilancia da saúde e a xestión de enfermidades crónicas.Desde a súa creación, a empresa foi recoñecida como unha empresa nacional de alta tecnoloxía e unha empresa de centro de I + D de alta tecnoloxía en Hangzhou.Joytech Medical aprobou ISO13485, MDSAP e outros sistemas de xestión de calidade.Os nosos produtos obtiveron NMPA nacionais, FDA dos EUA, CE da UE, CMDCAS de Canadá, PMDA de Xapón e outras certificacións e rexistros, e foron aprobados para a súa comercialización.E alcanzamos unha cooperación estratéxica a longo prazo con moitas empresas famosas na casa e no estranxeiro.

 

A UE está construíndo gradualmente un gran mercado unificado para eliminar as barreiras comerciais entre os estados membros e garantir a libre circulación de persoas, servizos, capitais e produtos (como os dispositivos médicos).No ámbito dos produtos sanitarios, a Comisión Europea desenvolveu tres directivas comunitarias para substituír o sistema de acreditación orixinal de cada estado membro, co fin de harmonizar a normativa relativa á comercialización deste tipo de produtos.

 

O MDR da UE fai referencia ao Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) oficial emitido pola UE (Regulamento (UE) 2017/745 sobre Dispositivos Médicos), baseándose nos requisitos do artigo 123 do MDR.o MDR entrou en vigor o 26 de maio de 2017 e substitúe oficialmente á antiga Directiva de dispositivos médicos (MDD 93/42/CEE) e á Directiva de dispositivos médicos activos (AEDD) a partir do 26 de maio de 2020, a Directiva de dispositivos médicos implantables (AIMDD 90). /385/CEE).

 

En comparación coa Directiva de Dispositivos Médicos (MDD), o MDR é máis estrito en canto á xestión do risco do produto, o rendemento do produto e os estándares de seguridade, a avaliación clínica, así como a vixilancia e supervisión post-comercialización dos produtos.Tamén é un gran desafío para o sistema de xestión da calidade do fabricante e a eficacia da seguridade do produto.

 

O logro exitoso da certificación MDR demostra o alto nivel e calidade dos produtos de Joytech Medical e o recoñecemento do mercado da UE.Joytech Medical tomará a certificación MDR CE como unha nova oportunidade de desenvolvemento para profundizar aínda máis no deseño do mercado global e contribuír á industria médica global.

 

53161d9dd3ae9bc12ee9fe2785b4409

90048a0fa248d524a93d2de412b1b09

722c662354ee609677d3c4f9d6a58e9

Escribe aquí a túa mensaxe e envíanolo

Produtos populares do provedor