जॉयटेक मेडिकलाक 28 एप्रिल 2022 दिसा तुवसुड सुवड हांणी जारी केल्लें युरोपीय संघटनेचें गुणवत्ता वेवस्थापन प्रणाली प्रमाणपत्र (एमडीआर) फावो जालें.प्रमाणीकरणाच्या व्याप्तींत आस्पावता: डिजिटल थर्मोमीटर 1 ., रक्तदाब निरिक्षक 1 ., इन्फ्रारेड कान थर्मोमीटर, इन्फ्रारेड कपल थर्मोमीटर, मल्टीफंक्शन कपल थर्मोमीटर , इलेक्ट्रीक ब्रेस्ट पंप, मॅन्युअल स्तन पंप. नव्या नियमन एमडीआर गरजां खाला सीई पालन प्रमाणपत्र मेळोवप ही चीनांतल्या सुरवातीच्या कंपनीं मदली ही एक कंपनी, आनी घरगुती इलॅक्ट्रॉनीक थर्मोमीटर, इन्फ्रारेड कान थर्मोमीटर आनी स्तन पंपा खातीर पयलें एमडीआर प्रमाणपत्र आसा.
जॉयटेक मेडिकल हो वैजकी उपकरण उद्देग आसा जो भलायकी निरिक्षण आनी दीर्घकालीन दुयेंस वेवस्थापन खातीर वैजकी उपकरणांच्या अनुसंधान, उत्पादन आनी विक्रीचेर लक्ष केंद्रीत करता. स्थापन जाले उपरांत कंपनीक राष्ट्रीय उच्च तंत्रज्ञान उद्देग आनी हॅंगझोऊ हांगा उच्च तंत्रज्ञानाच्या अनुसंधान आनी विकास केंद्र उद्देग म्हणून मान्यताय मेळ्ळ्या. जॉयटेक मेडिकल हांणी ISO13485, MDSAP आनी हेर गुणवत्ता वेवस्थापन प्रणाली पास केल्यात. आमच्या उत्पादनांनी घरगुती एनएमपीए, अमेरिकेचीं एफडीए, ईयू सीई, कॅनडा सीएमडीसीए, जपान पीएमडीए आनी हेर प्रमाणपत्रां आनी नोंदणी मेळयल्यांत, आनी मार्केटींगा खातीर मान्यताय मेळ्ळ्या. आनी आमी घरांत आनी परदेशांतल्या जायत्या नामनेच्या उद्देगां कडेन दीर्घकाळ रणनिती सहकार्याक पावल्यात.
वांगडी राज्यां मदीं वेपारी आडमेळीं ना करपाक आनी लोक, सेवा, भांडवल आनी उत्पादनां (देखीक वैजकी उपकरणां) मुक्त प्रवाहाची खात्री करपा खातीर युरोपीय संघ ल्हव ल्हव व्हड एकवटीत बाजारपेठेंत उबारता. वैजकी उपकरणांच्या मळार युरोपीय आयोगान दरेका वांगडी राज्याच्या मूळ मान्यताय पद्दतीच्या जाग्यार तीन युरोपीय संघटनेचे निर्देश तयार केल्यात, जाका लागून अशा उत्पादनांच्या विपणनाविशींचे नेम सुसंगत करूं येतात.
युरोपीय संघटणेन एमडीआरच्या कलम 123 च्या गरजांचेर आदारीत युरोपीय संघटणेन जारी केल्ल्या अधिकृत वैजकी उपकरण नियमन (एमडीआर) (वैजकी उपकरण नियमन (ईयू) 2017/745) हांणी जारी केल्ल्या अधिकृत वैजकी उपकरण नियमनाचो (एमडीआर) संदर्भ दिला. एमडीआर 26 मे 2017 दिसा चालीक लायलो आनी अधिकृतपणान आदल्या वैजकी उपकरण निर्देश (एमडीडी 93/42/ईईसी) आनी 26 मे 2020 मेरेन सक्रिय वैजकी उपकरण निर्देश (एईडीडी) बदलता, इम्पलॅनटेबल मेडिकल डिव्हायस निर्देश (एआयएमएडीडी 90/385/ईईसी).
वैजकी उपकरण निर्देश (एमडीडी) हांचे तुळेन, उत्पादन जोखीम वेवस्थापन, उत्पादन कार्यक्षमताय आनी सुरक्षेचे मानक, वैजकी मूल्यमापन, तशेंच बाजार उपरांतची दक्षताय आनी उत्पादनांचेर देखरेख दवरपाच्या नदरेन एमडीआर चड कडक आसा. तशेंच निर्मात्याच्या गुणवत्ता वेवस्थापन पद्दतीक आनी उत्पादन सुरक्षेच्या परिणामकारकतेकय हें एक मुखेल आव्हान आसा.
एमडीआर प्रमाणपत्राचें यशस्वी साध्यताय जॉयटेक मेडिकलाच्या उत्पादनांचो उंचेलो आनी दर्जो आनी युरोपीय संघटनेच्या बाजारपेठेची मान्यताय दाखयता. जॉयटेक मेडिकल संवसारीक बाजारपेठ मांडावळ आनीक खोलायेन वाडोवपाक आनी जागतीक वैजकी उद्देगाक योगदान दिवपाक एक नवी उदरगत संद म्हणून एमडीआर सीई प्रमाणपत्र घेतले.
