जॉयटेक मेडिकलाक TüVSüD SÜD कडल्यान 28 एप्रिल 2022 दिसा जारी केल्लें EU गुणवत्ता वेवस्थापन प्रणाली प्रमाणपत्र (MDR) फावो जालां.प्रमाणपत्राच्या व्याप्तींत अशे आसात: डिजिटल थर्मामीटर हें यंत्र, रगतदाबाचेर नियंत्रण दवरप, अवरक्त कान थर्मामीटर, अवरक्त कपल थर्मामीटर, मल्टीफंक्शन कपल थर्मामीटर , इलेक्ट्रिक स्तन पंप, हाताळणी स्तन पंप.नव्या नियमन एमडीआर गरजां खाला सीई पालन प्रमाणपत्र मेळोवपी चीनांतली ही एक पयली कंपनी, आनी घरगुती इलॅक्ट्रॉनीक थर्मोमीटर, इन्फ्रारेड कान थर्मोमीटर आनी ब्रेस्ट पंपा खातीर पयली एमडीआर प्रमाणपत्र आसा.
जॉयटेक मेडिकल हो वैजकी उपकरणांचो उद्देग भलायकी निरिक्षण आनी दीर्घकालीन रोग वेवस्थापन करपा खातीर वैजकी उपकरणांचें अनुसंधान आनी विकास, उत्पादन आनी विक्रीचेर लक्ष केंद्रीत करता.स्थापन जाले उपरांत कंपनीक राष्ट्रीय उच्च तंत्रज्ञान उद्देग आनी हांग्झू हांगा उच्च तंत्रज्ञान अनुसंधान आनी विकास केंद्र उद्देग म्हणून मान्यताय मेळ्ळ्या.जॉयटेक मेडिकलान आयएसओ13485, एमडीएसएपी आनी हेर गुणवत्ता वेवस्थापन प्रणाली पास केल्या.आमच्या उत्पादनांक घरगुती एनएमपीए, अमेरिकन एफडीए, ईयू सीई, कॅनडा सीएमडीसीएएस, जपान पीएमडीए आनी हेर प्रमाणपत्रां आनी नोंदणी मेळ्ळ्यात, आनी विपणना खातीर मान्यताय मेळ्ळ्या.आनी आमी देशांत आनी परदेशांतल्या जायत्या नामनेच्या उद्देगां कडेन दीर्घकाळ रणनिती सहकार्याक पावल्यात.
वांगडी राज्यांमदली वेपारी आडमेळीं पयस करपाखातीर आनी लोक, सेवा, भांडवल आनी उत्पादनां (देखीक वैजकी उपकरणां) हांचो मुक्त प्रवाह सुनिश्चीत करपाखातीर युरोपीय संघ ल्हवू ल्हवू व्हड एकवटीत बाजारपेठ तयार करता.वैजकी उपकरणांच्या मळार युरोपीय आयोगान दर एका वांगडी राज्याची मूळ मान्यताय पद्दत बदलपाखातीर युरोपीय संघटनेचे तीन निर्देश तयार केल्यात, जाका लागून अशा उत्पादनांच्या विपणनाविशींच्या नेमांत एकरूपताय मेळूं येता.
EU MDR चो संदर्भ EU कडल्यान जारी केल्ल्या अधिकृत वैजकी उपकरण नियमन (MDR) (वैजकी उपकरण नियमन (EU) 2017/745) चो आसता, जो MDR च्या कलम 123 च्या गरजांचेर आदारीत आसा.एमडीआर 26 मे 2017 सावन लागू जालो आनी अधिकृतपणान आदल्या वैजकी साधन निर्देश (एमडीडी 93/42/ईईसी) आनी 26 मे 2020 मेरेन सक्रिय वैजकी साधन निर्देश (एईडीडी) , रोपण करपाक येवपी वैजकी उपकरण निर्देश (एआयएमडीडी 90) बदलता /385/ईईसी) हें नांव.
वैजकी साधन निर्देश (एमडीडी) हांचे तुळेंत, उत्पादन जोखीम वेवस्थापन, उत्पादन कार्यक्षमताय आनी सुरक्षेचे मानक, क्लिनीकल मूल्यमापन, तशेंच बाजारपेठे उपरांतची जतनाय आनी उत्पादनांचेर देखरेख दवरपाच्या नदरेन एमडीआर चड कडक आसा.तशेंच निर्मात्याच्या गुणवत्ता वेवस्थापन प्रणालीक आनी उत्पादन सुरक्षेच्या परिणामकारकतेक हें एक मुखेल आव्हान आसा.
एमडीआर प्रमाणपत्राचें यशस्वी यश जॉयटेक मेडिकलाच्या उत्पादनांचो उंचेलो दर्जो आनी दर्जो आनी युरोपीय संघटनेच्या बाजारपेठेची मान्यताय दाखयता.जॉयटेक मेडिकल एमडीआर सीई प्रमाणपत्र ही एक नवी उदरगत संद म्हणून घेवन जागतीक बाजारपेठेची मांडावळ आनीक खोलायेन करतले आनी जागतीक वैजकी उद्देगांत योगदान दितले.
