FDA 510 (K) Hoʻomaʻamaʻaʻia e makemake i ka makemake nui o ke koko koko nui

Ua hoʻolahaʻia ka hauʻoli nui o ka hauʻoli i kā mākou DBP-6186 a me 6286B i nā mea hoʻonaninani piha piha a me ka clearance. Hoʻolālāʻia no nā pākeke a me nā'ōpio ma luna o 12 mau makahiki, e like me kēia mau mea nānā i ke kaomi a me ka nui o ka ikaika a me ka uluʻana o ka nui.

Hoʻopiliʻia me nā hōʻike LCD nui no ka heluhelu maʻalahi, hiki ke hoʻonohonohoʻia nā polokalamu me ka hoʻopiliʻana i ka maʻi bluetooth ʻO ka koho koho nui e hoʻonui i ka US no nā mea hoʻohana me nā mea hoʻohana me ka nui o nā lima lima nui, e hōʻoia ana i nā ana kūponoʻole me ka halaʻole.

Ua hōʻoia kēia FDD Clearance i nā kūlana kiʻekiʻe a me nā palekana o kā mākou mau polokalamu, e hāʻawi ana i nā mea lawelawe a me nā mea kūʻai aku ma hypertension. Ua hāʻawiʻia ka hauʻoli o ka hauʻoli i ka hāʻawiʻana i nā mea kūʻai aku, hilinaʻi no nā pono olakino olakino.

No nā nīnau nīnau a iʻole nā ​​kiko'ī hou aku, eʻoluʻolu eʻoluʻolu A hiki iā mākou.