Ապրանքներ

Սարքի եզակի նույնականացում – UDI

FDA-ն ստեղծում է սարքերի նույնականացման եզակի համակարգ՝ բժշկական սարքերը դրանց բաշխման և օգտագործման միջոցով համարժեք նույնականացնելու համար:Երբ ամբողջությամբ ներդրվի, սարքերի մեծ մասի պիտակը կներառի սարքի եզակի նույնացուցիչ (UDI) մարդու և մեքենայի համար ընթեռնելի տեսքով:Սարքի պիտակավորողները պետք է նաև յուրաքանչյուր սարքի մասին որոշակի տեղեկատվություն ներկայացնեն FDA-ի Սարքի նույնականացման համաշխարհային եզակի տվյալների շտեմարան (GUDID):Հանրությունը կարող է փնտրել և ներբեռնել տեղեկատվություն GUDID-ից հետևյալ հասցեովAccessGUDID.

ucm444798

Սարքերի նույնականացման եզակի համակարգը, որը փուլ առ փուլ կգործի մի քանի տարիների ընթացքում, առաջարկում է մի շարք առավելություններ, որոնք ավելի լիարժեք կիրականացվեն UDI-ների ընդունմամբ և ինտեգրմամբ առողջապահական խնամքի մատակարարման համակարգում:UDI-ի ներդրումը կբարելավի հիվանդների անվտանգությունը, կարդիականացնի սարքի հետշուկայական հսկողությունը և կհեշտացնի բժշկական սարքերի նորարարությունը:
Եթե ​​ունեք հարցեր կամ մտահոգություններ, որոնք կցանկանայիք կիսվել UDI թիմի հետ, խնդրում ենք կապվել FDA UDI Help Desk-ի հետ:

Մատակարարի հայտնի ապրանքներ