Ka atụmanya maka nlekọta nne na nwa na-aga n'ihu na-arị elu, nhọrọ ngwaahịa abụghịzi ọnụ ahịa naanị. Nchekwa, nrube isi n'usoro iwu, na ntụkwasị obi ọkachamara abụrụla ihe dị mkpa - ọkachasị na ngalaba adịchaghị. This shift is why medical-grade breast pumps , gbaara n'okpuru stringent ụkpụrụ dị ka FDA Nwechapụ na Health Canada ikike ngwaọrụ ọgwụ , na-na-na-na-na-na-ahọrọ site àgwà-lekwasịrị anya ụdị na ọkachamara ịzụrụ n'ụwa nile.
Ihe 'Ọka Ahụike' Pụtara n'ezie
A akọwaghị mgbapụta ara ọkwa ahụike site na ọdịdị ma ọ bụ asụsụ ahịa. A kọwara ya site na iwu.
N'ahịa dị ka United States na Canada, a na-ahazi nfuli ara dị ka ngwaọrụ ahụike . Iji banye n'ahịa ndị a, ngwaahịa ga-enwerịrị nyocha usoro iwu, na-egosipụta nrube isi na nchekwa, arụmọrụ, ịde aha, na ihe njikwa mma chọrọ.
Maka gị, nke a pụtara ịhọrọ ngwaahịa enyochala n'onwe ya n'okpuru usoro ngwaọrụ ahụike amapụtara - kama ngwa ndị ahịa edobere maka ojiji ahụike.
FDA na Health Canada: Ogwe dị elu maka nnabata
A na-ekewa nfuli ara nke US FDA dị ka klas II ngwaọrụ ahụike , chọrọ usoro mkpochapụ 510 (k). Nke a na-akwado na ngwaọrụ ahụ na-ezute njikwa usoro na ọ dabara nke ọma na nchekwa yana arụmọrụ na ngwaọrụ ahụike ndị erere n'ụzọ iwu kwadoro.
Na Canada, akwụkwọ ikike ngwaọrụ ahụike ahụike Canada chọrọ ihe akaebe teknụzụ edepụtara na sistemụ njikwa ogo na-akwado, na-ahụ na ngwaahịa ahụ dabara na ụkpụrụ mba maka nchekwa na arụmọrụ ahụike.
Ọnụ, nkwenye ndị a na-egosi na mgbapụta ara agafeela ụfọdụ n'ime usoro iwu chọrọ n'ahịa zuru ụwa ọnụ-na-enye ntọala siri ike nke ntụkwasị obi maka iji ọkachamara na ntinye ego.
Ihe kpatara na ahịa adịchaghị ahọrọ nfuli ọkwa ọkwa ahụike enwetara asambodo
N'ahịa nlekọta nne dị elu, ntụkwasị obi dị mkpa. A na-akwado pọmpụ ara ọkwa ahụike n'ihi na ha:
Gosipụta nnabata n'usoro iwu ahụike mba ụwa amatara
Belata usoro iwu na ejighị n'aka ntinye ahịa
Kwado onyonyo ika ọkachamara wuru na nchekwa na ibu ọrụ
Dakọtara na atụmanya nke ndị nne na nna maara na ndị na-azụ ahịa nwere mmetụta ahụike
Maka ụdị na ndị nkesa, ọkwa asambodo a abụghị naanị ihe achọrọ teknụzụ-ọ bụ ihe dị iche iche.
Isi ihe ngwaahịa: Ngwọta enwetara maka ụdịdị adịchaghị
Dịka ọmụmaatụ nke usoro a, LD-3010L nke Joytech mere ma rụpụta ya dị ka FDA na Health Canada chọrọ ngwaọrụ ahụike , na-eru eru ka ọ bụrụ mgbapụta ara ahụike..
Ngwaahịa a na-ejikọta ihe eji arụ ọrụ a nụchara anụcha yana ụkpụrụ nrụpụta ọkachamara, na-enye ihe ngwọta na-edozi iji, ntụkwasị obi, na mmesi obi ike na-achịkwa-nke dabara nke ọma maka pọtụfoliyo nlekọta nne nne.
Mmechi
Igwe nfuli ara ọkwa ahụike na-anọchi anya karịa arụmọrụ dị elu. Ha na-egosipụta ntinye aka na nrube isi, nchekwa, na ụkpụrụ ndị ọkachamara nke ahịa nlekọta nne na-akwụ ụgwọ na-achọsiwanye ike.
Ọ bụrụ na ị na-ewu ma ọ bụ na-agbasawanye usoro nlekọta nlekọta nne dị elu, na-ahọrọ FDA- na Health Canada gbaara mbọm nfuli ọkwa ahụike ahụike na-enyere aka hụ na ntụkwasị obi ogologo oge, ntụkwasị obi nchịkwa, na ntụkwasị obi ika n'ahịa ahịa zuru ụwa ọnụ.
