Ti JoyTech Medical ket napadayawan iti EU Quality Management System Certificate (MDR) nga inruar ti Tüvsüd Süd idi Abril 28, 2022. Ti sakup ti sertipikasion ket mairaman ti: Digital nga termometro ., Monitor ti presion ti dara ., Infrared ear thermometer, infrared muging termometro, multifunction muging termometro , elektrikal a bomba ti suso, manual a bomba ti suso. Daytoy ket maysa kadagiti immuna a kompania idiay Tsina a nakagun-od ti sertipiko ti panagtungpal ti CE babaen dagiti baro a kasapulan ti Regulasion MDR, ken isu ti umuna a sertipiko ti MDR para kadagiti domestiko nga elektroniko a termometro, dagiti inpranalaba a termometro ti lapayag ken dagiti bomba ti suso.
Ti JoyTech Medical ket maysa a medical device enterprise a mangipamaysa iti R&D, produksion ken panaglako kadagiti medikal nga alikamen para iti panangmonitor iti salun-at ken chronic disease management. Manipud idi naipasdek, ti kompania ket nabigbigan a kas maysa a nailian a high-tech nga empresa ken maysa a high-tech nga R&D a sentro nga empresa idiay Hangzhou. Ti JoyTech Medical ket nangipasa ti ISO13485, MDSAP ken dagiti dadduma pay a sistema ti panagmanehar ti kalidad. Dagiti produktomi ket nakagun-od iti domestic NMPA, US FDA, EU CE, Canada CMDCAs, Japan PMDA ken dadduma pay a sertipikasion ken rehistrasion, ken naaprobaranen para iti marketing. Ket nakadanonkami iti napaut nga estratehiko a panagtitinnulong kadagiti adu a nalatak nga empresa iti pagtaengan ken iti ballasiw-taaw.
Ti EU ket in-inut a mangbangbangon iti dakkel a nagkaykaysa a merkado tapno maikkat dagiti lapped ti panagtagilako iti nagbaetan dagiti Kameng nga Estado ken masigurado ti nawaya a panagayus dagiti tattao, serbisio, kapital ken produkto (kas dagiti medikal nga alikamen). Iti tay-ak dagiti medikal nga alikamen, nangaramid ti European Commission iti tallo a direktiba ti EU a mangsukat iti orihinal a sistema ti akreditasion ti tunggal Miembro nga Estado, tapno maitunos dagiti pagannurotan maipapan iti pannakailako dagiti kasta a produkto.
Ti EU MDR ket mangibagbaga ti Opisial a Regulasion ti Medikal nga Alikamen (MDR) nga inruar babaen ti EU (Medical Device Regulation (EU) 2017/745), a naibatay kadagiti kasapulan ti Artikulo 123 ti MDR. Ti MDR ket simrek a naipakat idi Mayo 26, 2017 ken opisial a mangsukat ti dati a Direktibo ti Medikal nga Alikamen (MDD 93/42/EEC) ken ti Aktibo a Direktibo ti Medikal nga Alikamen (AEDD) manipud idi Mayo 26, 2020 , ti Direktibo ti Medikal nga Alikamen (AIMDD 90/385/EEC).
No idilig iti Medical Device Directive (MDD), naing-inget ti MDR no maipapan iti panangtarawidwid iti peggad ti produkto, panagaramid ti produkto ken dagiti pagalagadan ti kinatalged, klinikal a panangtingiting, kasta met ti panagbantay kalpasan ti merkado ken panangimaton kadagiti produkto. Daytoy met ti kangrunaan a karit iti sistema ti panangtarawidwid iti kalidad ti managaramid ken ti kinaepektibo ti kinatalged ti produkto.
Ti naballigi a pannakagun-od ti sertipikasion ti MDR ket mangipakita ti nangato a pagalagadan ken kalidad dagiti produkto ti Joytech Medical ken ti pannakabigbig ti merkado ti EU. Alaen ti JoyTech Medical ti sertipikasion ti MDR CE kas baro a gundaway ti panagdur-as tapno ad-adda a paunegen ti sangalubongan a layout ti merkado ken makatulong iti sangalubongan nga industria ti medisina.
