ដំណឹងល្អលោកយ៉យធីចវេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានប្រគល់ជូនវិញ្ញាបនប័ត្ររបស់សហភាពអឺរ៉ុប!

លោក JoTech វេជ្ជសាស្ត្រ  ត្រូវបានប្រគល់ជូនវិញ្ញាបនប័ត្រគ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់សហភាពអឺរ៉ុប (MDR) ចេញដោយTиvsüdsüdនៅថ្ងៃទី 28 ខែមេសាឆ្នាំ 2022 ។ វិសាលភាពនៃវិញ្ញាបនប័ត្ររួមមាន: ទែម៉ូម៉ែត្រឌីជីថល, ម៉ូនីទ័រសម្ពាធឈាម, ទែម៉ូម៉ែត្រត្រាអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ, ទ្រឹស្តីធាងលើទែម៉ូម៉ែត្រការទែម៉ូម៉ែត្រការវាស់ស្ទង់ផ្កាមានសភាពក្ដៅក្រៅ ពហុម៉្យសាមម៉ាស៊ីនបូមទឹកដែលមានអណ្តូងរ៉ែដោយដៃ។ វាគឺជាក្រុមហ៊ុនមួយក្នុងចំណោមក្រុមហ៊ុនដំបូងបំផុតនៅប្រទេសចិនដើម្បីទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រអនុលោមតាម CE នៅក្រោមលក្ខខណ្ឌថ្មីនៃបទប្បញ្ញត្តិរបស់ MDR, និងជាវិញ្ញាបនបត្រ MDR របស់ MDR សម្រាប់ទែម៉ូម៉ែត្រអត្រានុកូលដ្ឋាននិងម៉ាស៊ីនបូមទឹកសុដន់។

លោក Joytech វេជ្ជសាស្ត្រគឺជាសហគ្រាសឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលផ្តោតលើស្រាវជ្រាវនិងអភិវឌ្ឍន៍ផលិតកម្មនិងការលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យសុខភាពនិងការគ្រប់គ្រងជំងឺរ៉ាំរ៉ៃ។ ចាប់តាំងពីបានបង្កើតឡើងក្រុមហ៊ុននេះក្រុមហ៊ុនត្រូវបានគេទទួលស្គាល់ថាជាសហគ្រាសបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ថ្នាក់ជាតិនិងសហគ្រាសដែលមានបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់នៅ R & D នៅ Changzhou ។ លោក JoTeTech វេជ្ជសាស្ត្របានឆ្លងកាត់ ISO13485, MDSAP និងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពផ្សេងទៀត។ ផលិតផលរបស់យើងបានទទួលក្នុងស្រុក NMPA របស់អាមេរិក, សហភាពអាមេរិក, CEMDCAs, ប្រទេស Cmdcas ជប៉ុនពី PMDA និងការផ្តល់វិញ្ញាបនប័ត្រនិងការចុះឈ្មោះផ្សេងទៀតហើយត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការធ្វើទីផ្សារ។ ហើយយើងបានឈានដល់កិច្ចសហប្រតិបត្តិការយុទ្ធសាស្ត្ររយៈពេលវែងជាមួយនឹងសហគ្រាសល្បី ៗ ជាច្រើននៅឯផ្ទះនិងបរទេស។

សហភាពអ៊ឺរ៉ុបកំពុងកសាងឡើងជាបណ្តើរ ៗ ដើម្បីលុបបំបាត់របាំងពាណិជ្ជកម្មរវាងរដ្ឋសមាជិកនិងធានានូវលំហូរប្រជាជនសេវាកម្មដើមទុននិងផលិតផល (ដូចជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ) ។ នៅក្នុងវិស័យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រគណៈកម្មការអឺរ៉ុបបានបង្កើតសេចក្តីណែនាំរបស់សហភាពអឺរ៉ុបចំនួន 3 ដើម្បីជំនួសប្រព័ន្ធទទួលស្គាល់ដើមរបស់រដ្ឋសមាជិកនីមួយៗដូច្នេះបទប្បញ្ញត្តិទាក់ទងនឹងទីផ្សារនៃផលិតផលបែបនេះអាចមានភាពសុខដុមរមនា។

លោក MDR សំដៅលើបទប្បញ្ញត្តិរបស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តផ្លូវការ (MDR) ដែលចេញដោយសហភាពអឺរ៉ុប (បទបញ្ជាវេជ្ជសាស្រ្ត (បទបញ្ជាបច្ចេកទេស (EU) ឆ្នាំ 2017/745) ដោយផ្អែកលើតម្រូវការនៃមាត្រា 123 នៃ MDR ។ លោក MDR បានចូលជាធរមាននៅថ្ងៃទី 26 ខែឧសភាឆ្នាំ 2017 និងជំនួសជាផ្លូវការនូវសេចក្តីណែនាំរបស់ក្រុមហ៊ុនវេជ្ជសាស្ត្រ (MDD 93/42) និងសេចក្តីណែនាំរបស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រសកម្មគិតត្រឹមថ្ងៃទី 26 ខែឧសភាឆ្នាំ 2020 ឆ្នាំ 1920 (AIDDD 90 / ECEC) ។

បើប្រៀបធៀបទៅនឹងសេចក្តីណែនាំរបស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត (MDD) MDR គឺតឹងរឹងទាក់ទងនឹងការគ្រប់គ្រងហានិភ័យផលិតផលស្តង់ដារផលិតផលនិងសុវត្ថិភាពការវាយតម្លៃគ្លីនិកក៏ដូចជាការប្រុងប្រយ័ត្នខ្ពស់និងការត្រួតពិនិត្យផលិតផល។ វាក៏ជាបញ្ហាប្រឈមដ៏ធំមួយសម្រាប់ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងគុណភាពរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិតនិងប្រសិទ្ធភាពសុវត្ថិភាពផលិតផល។

សមិទ្ធិផលដែលទទួលបានជោគជ័យនៃវិញ្ញាបនប័ត្រ MDR បង្ហាញពីស្តង់ដារខ្ពស់និងគុណភាពនៃផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រ JoyTech និងការទទួលស្គាល់ទីផ្សាររបស់សហភាពអឺរ៉ុប។ លោក Joytech វេជ្ជសាស្ត្រនឹងទទួលយកវិញ្ញាបនប័ត្រ MDRE ដែលជាឱកាសអភិវឌ្ឍន៍ថ្មីមួយដើម្បីធ្វើឱ្យកាន់តែស៊ីជម្រៅនូវប្លង់ទីផ្សារពិភពលោកនិងរួមចំណែកដល់ឧស្សាហកម្មវេជ្ជសាស្រ្តពិភពលោក។