Joytech Medical компаниясына 2022-жылдын 28-апрелинде TüVSüD SÜD тарабынан берилген ЕБ Сапатты башкаруу тутумунун сертификаты (MDR) ыйгарылды. Сертификаттын чөйрөсү төмөнкүлөрдү камтыйт: санариптик термометр, кан басымы монитор, инфракызыл кулак термометри, инфракызыл чеке термометри, көп функциялуу чеке термометри , электр эмчек насосу, кол менен эмчек насосу.Бул жаңы жобо MDR талаптарына ылайык CE шайкештик сертификатын алган Кытайдагы эң алгачкы компаниялардын бири жана ата мекендик электрондук термометрлер, инфракызыл кулак термометрлери жана эмчек насостору үчүн биринчи MDR сертификаты.
Joytech Medical ден соолукту көзөмөлдөө жана өнөкөт ооруларды башкаруу үчүн R&D, өндүрүү жана сатууга багытталган медициналык аппарат ишканасы.түзүлгөндөн бери, компания улуттук жогорку технологиялык ишкана жана Ханчжоу жогорку технологиялык R & D борбору ишкана катары таанылган.Joytech Medical ISO13485, MDSAP жана башка сапатты башкаруу системаларынан өткөн.Биздин өнүмдөр ата мекендик NMPA, АКШ FDA, ЕБ CE, Канада CMDCAS, Япония PMDA жана башка күбөлүктөрдү жана каттоолорду алган жана маркетинг үчүн бекитилген.Ал эми биз үйдө жана чет өлкөлөрдө көптөгөн белгилүү ишканалар менен узак мөөнөттүү стратегиялык кызматташууга жетиштик.
ЕБ акырындык менен мүчө-мамлекеттердин ортосундагы соода тоскоолдуктарын жоюу жана адамдардын, кызматтардын, капиталдын жана продукциянын (мисалы, медициналык аппараттар) эркин агымын камсыз кылуу үчүн ири бирдиктүү рынокко айланууда.Медициналык шаймандар тармагында Европа Комиссиясы ар бир мүчө-мамлекеттин баштапкы аккредитация системасын алмаштыруу үчүн ЕБдин үч директивасын иштеп чыкты, ошентип мындай буюмдардын маркетингине тиешелүү жоболор шайкеш келтирилет.
ЕБ MDR MDRдин 123-беренесинин талаптарынын негизинде ЕБ тарабынан чыгарылган расмий Медициналык Аппараттын Регламентине (MDR) шилтеме кылат (Медициналык Аппараттын Регламенти (EU) 2017/745).MDR 2017-жылдын 26-майында күчүнө кирген жана 2020-жылдын 26-майындагы медициналык аппараттын мурдагы директивасын (MDD 93/42/EEC) жана Активдүү медициналык аппараттын директивасын (AEDD) официалдуу түрдө алмаштырат, Имплантациялануучу медициналык аппараттар боюнча директиваны (AIMDD 90) /385/EEC).
Медициналык түзмөктөр боюнча директивага (MDD) салыштырмалуу MDR продукт тобокелдигин башкаруу, продукциянын иштеши жана коопсуздук стандарттары, клиникалык баалоо, ошондой эле рыноктон кийинки сергектик жана продукцияны көзөмөлдөө жагынан катуураак.Бул ошондой эле өндүрүүчүнүн сапатты башкаруу системасына жана продукциянын коопсуздугунун эффективдүүлүгүнө чоң көйгөй.
MDR сертификациясынын ийгиликтүү жетишүүсү Joytech Medical компаниясынын продукциясынын жогорку стандартын жана сапатын жана ЕБ рыногунун таанылышын көрсөтөт.Joytech Medical MDR CE сертификациясын дүйнөлүк рыноктун планын андан ары тереңдетүү жана дүйнөлүк медицина тармагына салым кошуу үчүн жаңы өнүгүү мүмкүнчүлүгү катары алат.
