Joystech медицинаты ТҮВСҮД SüД тарабынан чыгарылган Европа Бирлигинин сапатын башкаруу тутуму (MDR) 4-апрелде чыгарган. Сертификаттоо чөйрөсү төмөнкүлөрдү камтыйт: санариптик термометр, Кан басымын көзөмөлдөө, Инфракызыл кулакка, инфракызыл чекесинен жасалган термометр, көп функционалдуу чекесинен жасалган термометр , электр төшөгү, электр төшөгү, эмчек насосу. Бул CE CE CE ITC Reguction Mdr талаптары боюнча б.з.
Джойтч медициналык жардамы - R & D, өндүрүштүк мониторинг жана өнөкөт ооруларды башкарууга медициналык шаймандарды өндүрүү жана сатуу боюнча ишкана болуп саналат. Компания түзүлгөндөн бери, Ханчжоудагы жогорку технологиялуу ишканалар жана жогорку технологиялуу ишканасы катары таанылган. Joystech Medical ISO13485, MDSAP жана башка Сапаттын башка тутумдарын кабыл алды. Биздин товарлар үй-бүлөлүк насыя алышты, АКШ Фда, ЕБ, Канада Ж. Канада КМДКА, Япония PMDA жана башка сертификаттар жана башка сертификаттар жана башка сертификацияларга ээ болду. Үйдө жана чет өлкөлөрдө көптөгөн белгилүү ишканалар менен узак мөөнөттүү стратегиялык кызматташууга жетиштик.
Европа Бирлиги акырындык менен мүчө мамлекеттердин ортосундагы соода тоскоолдуктарын жоюу үчүн, мүчө мамлекеттердин ортосундагы соода тоскоолдуктарын жок кылуу жана адамдардын, кызматтардын, капиталдын жана медициналык шаймандар сыяктуу (мисалы, медициналык шаймандар) агымын камсыз кылат. Медициналык шаймандар жаатында Европа Комиссиясы ар бир мүчө мамлекеттин маркетинги жөнүндө жобонун баштапкы аккредитациялоо тутумун алмаштыруу үчүн үч Евробиримдик директивасын иштеп чыгышты, андыктан мындай продукциянын маркетингине шайкеш болушу мүмкүн.
ЕС МДР ЕБ тарабынан берилген расмий медициналык шайманга жөнгө салууну билдирет (MDR) ЕБ тарабынан чыгарылган (МДРдун медициналык шайманынын жөнгө салуусу (ЕС) 2017/745) МДРнын 123-статьясынын талаптарына негизделген. МДР 2017-жылдын 26-майында күчүнө кирди жана мурдагы медициналык аспаптын директивасын расмий түрдө алмаштырат (МДД 93/42/42/42/42/42/42/42/42/42).
Медициналык түзмөктүн директивасына салыштырмалуу МДР Продукциянын тобокелдигин башкаруу, продуктулардын натыйжалуулугун жана коопсуздук стандарттары, клиникалык баалоо, ошондой эле продукцияны жоюу жана көзөмөл жүргүзүү жагынан өнүмдөрдү жүргүзүү жагынан кыйла катаал. Ошондой эле, өндүрүүчүнүн сапатын башкаруу тутумуна жана продукциянын коопсуздугунун натыйжалуулугун жогорулатуу чоң кыйынчылык.
MDR сертификациясынын ийгиликтүү жетишүүсү джейтех медициналык медициналык өнүмдөрүнүн жогорку стандарттык жана сапаты жана Европа Бирлигинин базарын таануу экендигин көрсөтүп турат. Гойстехтин медицинасы MDR CE сертификатын иштеп чыгат, бул дүйнөлүк рынокту андан ары тереңдетүү жана глобалдык медициналык өнөр жайга өз салымын кошуу үчүн жаңы өнүгүү мүмкүнчүлүгү катары сертификация алат.
