जॉयटेक मेडिकल क॑ 28 अप्रैल, 2022 क॑ TüVSüD SÜD द्वारा जारी ईयू क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम प्रमाणपत्र (एमडीआर) स॑ सम्मानित करलऽ गेलऽ छेलै ।प्रमाणीकरण केरऽ दायरा म॑ शामिल छै: डिजिटल थर्मामीटर, ब्लड प्रेशर मॉनिटर, अवरक्त कान थर्मामीटर, अवरक्त माथे थर्मामीटर, बहुक्रिया माथे थर्मामीटर , इलेक्ट्रिक स्तन पंप, मैनुअल स्तन पंप. ई चीन केरऽ सबस॑ शुरुआती कंपनी म॑ स॑ एक छै जेकरा नयका नियमन एमडीआर आवश्यकता के तहत सीई अनुपालन प्रमाणपत्र मिललऽ छै, आरू घरेलू इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर, इन्फ्रारेड इयर थर्मामीटर आरू ब्रेस्ट पंप लेली पहलऽ एमडीआर प्रमाणपत्र छै ।
जॉयटेक मेडिकल एकटा मेडिकल डिवाइस उद्यम छै जे स्वास्थ्य निगरानी आ पुरानी बीमारी प्रबंधन कें लेल मेडिकल डिवाइस कें अनुसंधान आ विकास, उत्पादन आ बिक्री पर केंद्रित छै. अपनऽ स्थापना के बाद स॑ ही कंपनी क॑ राष्ट्रीय उच्च तकनीक उद्यम आरू हांग्जो म॑ उच्च तकनीक अनुसंधान आरू विकास केंद्र उद्यम के रूप म॑ पहचानलऽ गेलऽ छै । जॉयटेक मेडिकल आईएसओ13485, एमडीएसएपी आ अन्य क्वालिटी मैनेजमेंट सिस्टम पास क चुकल अछि। हमरऽ उत्पाद घरेलू एनएमपीए, यूएस एफडीए, ईयू सीई, कनाडा सीएमडीसीएएस, जापान पीएमडीए आरू अन्य प्रमाणीकरण आरू पंजीकरण प्राप्त करल॑ छै, आरू विपणन लेली मंजूरी देलऽ गेलऽ छै । आरू हम्मं॑ देश-विदेश केरऽ बहुत प्रसिद्ध उद्यमऽ के साथ दीर्घकालिक रणनीतिक सहयोग प॑ पहुँची गेलऽ छियै ।
ईयू धीरे-धीरे सदस्य राज्यक कें बीच व्यापारिक बाधाक कें समाप्त करय आ लोगक, सेवाक, पूंजी आ उत्पादक (जैना चिकित्सा उपकरणक) कें मुक्त प्रवाह सुनिश्चित करय कें लेल एकटा पैघ एकीकृत बाजार मे निर्माण कयर रहल छै. चिकित्सा उपकरणक कें क्षेत्र मे यूरोपीय आयोग प्रत्येक सदस्य राज्य कें मूल मान्यता प्रणाली कें बदलय कें लेल तीन यूरोपीय संघ कें निर्देश तैयार करलक छै, ताकि ऐहन उत्पादक कें विपणन सं संबंधित नियमक कें सामंजस्य बनायल जा सकय.
ईयू एमडीआर ईयू दूवारा जारी आधिकारिक मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (एमडीआर) (मेडिकल डिवाइस रेगुलेशन (ईयू) 2017/745) कें संदर्भित करयत छै, जे एमडीआर कें अनुच्छेद 123 कें आवश्यकताक कें आधार पर छै. एमडीआर 26 मई, 2017 सं लागू भ गेलय आ आधिकारिक तौर पर पूर्व मेडिकल डिवाइस निर्देशक (एमडीडी 93/42/ईईसी) आ 26 मई, 2020 कें सक्रिय मेडिकल डिवाइस निर्देशक (एईडीडी) कें स्थान लैत छै, प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण निर्देशक (एआईएमडीडी 90/385/ईईसी)।
मेडिकल डिवाइस डायरेक्टिव (एमडीडी) कें तुलना मे एमडीआर उत्पाद जोखिम प्रबंधन, उत्पाद प्रदर्शन आ सुरक्षा मानक, नैदानिक मूल्यांकन, साथ ही बाजार कें बाद सतर्कता आ उत्पादक कें पर्यवेक्षण कें मामला मे बेसि कठोर छै. इ निर्माता कें गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आ उत्पाद सुरक्षा प्रभावशीलता कें लेल सेहो एकटा पैघ चुनौती छै.
एमडीआर प्रमाणीकरण केरऽ सफल उपलब्धि जॉयटेक मेडिकल केरऽ उत्पादऽ के उच्च मानक आरू गुणवत्ता आरू ईयू बाजार केरऽ पहचान क॑ दर्शाबै छै । जॉयटेक मेडिकल एमडीआर सीई प्रमाणीकरण क॑ वैश्विक बाजार लेआउट क॑ आरू गहरा करै आरू वैश्विक मेडिकल उद्योग म॑ योगदान दै लेली एगो नया विकास अवसर के रूप म॑ लेतै ।
