जॉयटेक मेडिकलला 28 एप्रिल 2022 रोजी टीएव्हीएसड एसएडीने जारी केलेले ईयू क्वालिटी मॅनेजमेंट सिस्टम प्रमाणपत्र (एमडीआर) देण्यात आले. प्रमाणपत्राच्या व्याप्तीमध्ये हे समाविष्ट आहे: डिजिटल थर्मामीटरने, रक्तदाब मॉनिटर, इन्फ्रारेड इयर थर्मामीटर, इन्फ्रारेड कपाळ थर्मामीटर, मल्टीफंक्शन कपाळ थर्मामीटर , इलेक्ट्रिक ब्रेस्ट पंप, मॅन्युअल ब्रेस्ट पंप. नवीन नियमन एमडीआर आवश्यकतांनुसार सीई अनुपालन प्रमाणपत्र मिळविणे ही चीनमधील सर्वात आधीच्या कंपन्यांपैकी एक आहे आणि घरगुती इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर, इन्फ्रारेड इयर थर्मामीटर आणि ब्रेस्ट पंपसाठी हे पहिले एमडीआर प्रमाणपत्र आहे.
जॉयटेक मेडिकल हे एक वैद्यकीय डिव्हाइस एंटरप्राइझ आहे जे आर अँड डी, आरोग्य देखरेखीसाठी आणि तीव्र रोग व्यवस्थापनासाठी वैद्यकीय उपकरणांचे उत्पादन आणि विक्री यावर लक्ष केंद्रित करते. त्याची स्थापना झाल्यापासून, कंपनीला राष्ट्रीय उच्च-टेक एंटरप्राइझ आणि हांग्जोऊ मधील हाय-टेक आर अँड डी सेंटर एंटरप्राइझ म्हणून मान्यता मिळाली आहे. जॉयटेक मेडिकलने आयएसओ 13485, एमडीएसएपी आणि इतर गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली उत्तीर्ण केली आहे. आमच्या उत्पादनांनी घरगुती एनएमपीए, यूएस एफडीए, ईयू सीई, कॅनडा सीएमडीसीएएस, जपान पीएमडीए आणि इतर प्रमाणपत्रे आणि नोंदणी प्राप्त केली आहेत आणि त्यांना विपणनासाठी मंजूर केले गेले आहे. आणि आम्ही देश-विदेशात अनेक प्रसिद्ध उपक्रमांसह दीर्घकालीन सामरिक सहकार्यापर्यंत पोहोचलो आहोत.
सदस्य देशांमधील व्यापारातील अडथळे दूर करण्यासाठी आणि लोक, सेवा, भांडवल आणि उत्पादने (जसे की वैद्यकीय उपकरणे) सुनिश्चित करण्यासाठी ईयू हळूहळू मोठ्या युनिफाइड मार्केटमध्ये तयार होत आहे. वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रात, युरोपियन कमिशनने प्रत्येक सदस्य राज्याची मूळ मान्यता प्रणाली बदलण्यासाठी तीन ईयू निर्देश विकसित केले आहेत, जेणेकरून अशा उत्पादनांच्या विपणनाबाबतचे नियम सुसंवाद साधू शकतात.
ईयू एमडीआर एमडीआरच्या कलम 123 च्या आवश्यकतांच्या आधारे ईयू (मेडिकल डिव्हाइस रेग्युलेशन (ईयू) 2017/745) द्वारे जारी केलेल्या अधिकृत वैद्यकीय डिव्हाइस रेग्युलेशन (एमडीआर) चा संदर्भ देते. 26 मे 2017 रोजी एमडीआरने अंमलात आणले आणि 26 मे 2020 पर्यंत आधीच्या वैद्यकीय डिव्हाइस निर्देश (एमडीडी////२/ईईसी) आणि अ‍ॅक्टिव्ह मेडिकल डिव्हाइस डायरेक्टिव्ह (एईडीडी) ची अधिकृतपणे पुनर्स्थित केली, इम्प्लान्टेबल मेडिकल डिव्हाइस निर्देश (एआयएमडीडी/०/385/ईईसी).
मेडिकल डिव्हाइस डायरेक्टिव्ह (एमडीडी) च्या तुलनेत, एमडीआर उत्पादन जोखीम व्यवस्थापन, उत्पादन कामगिरी आणि सुरक्षा मानक, क्लिनिकल मूल्यांकन, तसेच बाजारपेठानंतरची दक्षता आणि उत्पादनांच्या पर्यवेक्षणाच्या बाबतीत अधिक कठोर आहे. हे निर्मात्याच्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली आणि उत्पादनाच्या सुरक्षा प्रभावीतेसाठी देखील एक मोठे आव्हान आहे.
एमडीआर प्रमाणपत्राची यशस्वी कामगिरी जॉयटेक मेडिकलच्या उत्पादनांची उच्च मानक आणि गुणवत्ता आणि ईयू बाजाराची ओळख दर्शवते. जॉयटेक मेडिकल एमडीआर सीई प्रमाणपत्र जागतिक बाजारपेठेतील लेआउट आणखी खोल करण्यासाठी आणि जागतिक वैद्यकीय उद्योगात योगदान देण्याची नवीन विकास संधी म्हणून घेईल.
