जॉयटेक मेडिकलला 28 एप्रिल 2022 रोजी TüVSüD SÜD द्वारे जारी केलेले EU गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणपत्र (MDR) प्रदान करण्यात आले. प्रमाणपत्राच्या व्याप्तीमध्ये हे समाविष्ट ाच्या सविस्तर विवेचनानंतर, फुलांच्या मांडणीच्या कलेमध्ये सर्वांचीच रुची वाढली आणि फुलविक्रेत्याच्या मार्गदर्शनाखाली ते सर्जनशील होते आणि त्यांना फुलांच्या कलाकृती तयार करण्याचा अनुभव होता. डिजिटल थर्मामीटर, रक्तदाब मॉनिटर, इन्फ्रारेड कान थर्मामीटर, इन्फ्रारेड कपाळ थर्मामीटर, मल्टीफंक्शन कपाळ थर्मामीटर , इलेक्ट्रिक ब्रेस्ट पंप, मॅन्युअल ब्रेस्ट पंप. नवीन नियमन MDR आवश्यकतांनुसार CE अनुपालन प्रमाणपत्र मिळवणारी ही चीनमधील सर्वात सुरुवातीची कंपनी आहे आणि घरगुती इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर, इन्फ्रारेड इअर थर्मामीटर आणि ब्रेस्ट पंपसाठी हे पहिले MDR प्रमाणपत्र आहे.
जॉयटेक �करण एंटरप्राइझ आहे जी आरोग्य निरीक्षण आणि दीर्घकालीन रोग व्यवस्थापनासाठी संशोधन आणि विकास, उत्पादन आणि वैद्यकीय उपकरणांची विक्री यावर लक्ष केंद्रित करते. त्याच��या स्थापनेपासून, कंपनीला राष्ट्रीय उच्च तंत्रज्ञान उपक्रम आणि Hangzhou मध्ये उच्च-तंत्र R&D केंद्र उपक्रम म्हणून ओळखले जाते. जॉयटेक मेडिकलने ISO13485, MDSAP आणि इतर गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली उत्तीर्ण केल्या आहेत. आ��च्या उत्पादनांनी देशांतर्गत NMPA, US FDA, EU CE, कॅनडा CMDCAS, जपान PMDA आणि इतर प्रमाणपत्रे आणि नोंदणी प्राप्त केली आहेत आणि विपणनासाठी मान्यता दिली आहे. आणि आम्ही देश-विदेशातील अनेक प्रसिद्ध उद्योगांसह दीर्घकालीन धोरणात्मक सहकार्य गाठले आहे.
सदस्य देशांमधील व्यापारातील अडथळे दूर करण्यासाठी आणि लोक, सेवा, भांडवल आणि उत्पादने (जसे की वैद्यकीय उपकरणे) यांचा मुक्त प्रवाह सुनिश्चित करण्यासाठी EU हळूहळू मोठ्या एकीकृत बाजारपेठेत तयार होत आहे. वैद्यकीय उपकरणांच्या क्षेत्रात, युरोपियन कमिशनने प्रत्येक सदस्य राज्याची मूळ मान्यता प्रणाली पुनर्स्थित करण्यासाठी तीन EU निर्देश विकसित केले आहेत, जेणेकरुन अशा उत्पादनांच्या विपणनाशी संबंधित नियम सुसंगत होऊ शकतील.
EU MDR चा संदर्भ EU (मेडिकल डिव्हाईस रेग्युलेशन (EU) 2017/745) द्वारे जारी केलेल्या अधिकृत वैद्यकीय उपकरण नियमन (MDR) चा आहे, MDR च्या कलम 123 च्या आवश्यकतांवर आधारित. MDR 26 मे 2017 रोजी अंमलात आला आणि अधिकृतपणे 26 मे 2020 पासून पूर्वीचे वैद्यकीय उपकरण निर्देश (MDD 93/42/EEC) आणि सक्रिय वैद्यकीय उपकरण निर्देश (AEDD) ची जागा घेते, प्रत्यारोपण करण्यायोग्य वैद्यकीय उपकरण निर्देश (AIMDD 90/385).
मेडिकल डिव्हाईस डायरेक्टिव्ह (MDD) च्या तुलनेत, उत्पादन जोखीम व्यवस्थापन, उत्पादन कार्यप्रदर्शन आणि सुरक्षितता मानके, क्लिनिकल मूल्यमापन, तसेच पोस्ट-मार्केट दक्षता आणि उत्पादनांच्या देखरेखीच्या बाबतीत MDR अधिक कठोर आहे. निर्मात्याची गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली आणि उत्पादन सुरक्षितता परिणामकारकतेसाठी हे एक मोठे आव्हान आहे.
MDR प्रमाणपत्राची यशस्वी उपलब्धी जॉयटेक मे��िकलच्या उत्पादनांची उच्च दर्जाची आणि गुणवत्ता आणि EU बाजारपेठेची ओळख दर्शवते. जॉयटेक मेडिकल एमडीआर सीई प्रमाणन हे जागतिक बाजारपे�स्त आहे, हवेची सापेक्ष आर्द्रता जास्�तआहे�आणि मानवी शरीराला ओलसर उष्णते�्या आणि ओलावा टाळण्यासाठी सॅशे, वर्म्ष आर्द्रता जास्त आहे आणि मानवी शरीराला ओलसर उष्णते�्या आणि ओलावा टाळण्यासाठी सॅशे, वर्म��ुड घालतो आणि रियलगर वाईन पितो.
