Joytech Medical e filwe Setifikeiti sa EU Quality Management System (MDR) seo se ntšhitšwego ke TüVSüD SÜD ka la 28 Moranang 2022. Bogolo bja netefatšo bo akaretša: themometere ya dijithale, kgatelelo ya madi hlokomela, infrared tsebe themometere, infrared phatleng themometere, multifunction phatleng themometere , motlakase letsoele pompo, pukwanana letsoele pompo.Ke e nngwe ya dikhamphani tša mathomo ka China go hwetša setifikeiti sa go obamela CE ka fase ga dinyakwa tše mpsha tša MDR tša molawana, gomme ke setifikeiti sa mathomo sa MDR sa dithemometara tša elektroniki tša ka gae, dithemometara tša tsebe tša infrared le dipompo tša matswele.
Joytech Medical ke kgwebo ya didirišwa tša kalafo yeo e lebeletšego kudu R&D, tšweletšo le thekišo ya didirišwa tša kalafo bakeng sa go hlokomela maphelo le taolo ya malwetši a sa folego.Ga e sa le e hlongwa, khamphani e amogetšwe bjalo ka kgwebo ya theknolotši ya godimo ya bosetšhaba le kgwebo ya setsi sa theknolotši ya godimo ya R&D ka Hangzhou.Joytech Medical e fetile ISO13485, MDSAP le ditshepedišo tše dingwe tša taolo ya boleng.dihlahiswa rona ba fumane malapeng NMPA, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Japane PMDA le ditifikeiti tse ling le ngodiso, 'me ba amohetse bakeng sa papatso.Gomme re fihleletše tirišano ya maano ya lebaka le letelele le dikgwebo tše ntši tše di tumilego ka nageng le ka ntle ga naga.
EU e aga ganyenyane-ganyenyane go ba mmaraka wo mogolo wo o kopanego go fediša mapheko a kgwebišano magareng ga dinagamaloko le go netefatša go elela ka bolokologi ga batho, ditirelo, motse-mošate le ditšweletšwa (go swana le didirišwa tša kalafo).Lefapheng la didirišwa tša kalafo, Khomišene ya Yuropa e hlamile ditaelo tše tharo tša EU go tšea legato la tshepedišo ya mathomo ya tumelelo ya naga ye nngwe le ye nngwe ya setho, e le gore melawana yeo e lego mabapi le papatšo ya ditšweletšwa tše bjalo e kgone go dumelelana.
MDR ya EU e šupa Molawana wa semmušo wa Didirišwa tša Kalafo (MDR) wo o ntšhitšwego ke EU (Molawana wa Sedirišwa sa Kalafo (EU) 2017/745), wo o theilwego godimo ga dinyakwa tša Athikele ya 123 ya MDR.MDR e thomile go šoma ka la 26 Motsheganong 2017 gomme e tšeela semmušo sebaka sa Taelo ya Pele ya Sedirišwa sa tša Kalafo (MDD 93/42/EEC) le Taelo ya Sedirišwa sa tša Kalafo ye e Šomago (AEDD) go tloga ka la 26 Motsheganong 2020 , Taelo ya Didirišwa tša Kalafo tše di ka tsenywago (AIMDD 90 / 385 / EEC) le.
Ge go bapetšwa le Taelo ya Didirišwa tša Kalafo (MDD), MDR e thata kudu go ya ka taolo ya kotsi ya setšweletšwa, tshepedišo ya setšweletšwa le maemo a polokego, kelo ya kliniki, gammogo le go phafoga ka morago ga mmaraka le tlhokomelo ya ditšweletšwa.Gape ke tlhohlo ye kgolo go tshepedišo ya taolo ya boleng ya motšweletši le go šoma gabotse ga polokego ya setšweletšwa.
Phihlelelo ye e atlegilego ya netefatšo ya MDR e bontšha maemo a godimo le boleng bja ditšweletšwa tša Joytech Medical le temogo ya mmaraka wa EU.Joytech Medical e tla tšea netefatšo ya MDR CE bjalo ka sebaka se sefsa sa tlhabollo go tsenelela gape peakanyo ya mmaraka wa lefase ka bophara le go tsenya letsogo go intasteri ya bongaka ya lefase ka bophara.
