JoyTech Medical e ile ya fiwa Setifikeiti sa Tshepedišo ya Taolo ya Boleng (MDR) seo se ntšhitšwego ke Tüvsüd Süd ka la 28 Moranang 2022. Bogolo bja netefatšo bo akaretša: Themometara ya dijithale ., Monitor wa kgatelelo ya madi ., Themometere ya tsebe ya infrared, themometere ya phatla ya infrared, themometere ya phatla ya mešomo ye mentši , pompo ya matswele ya mohlagase, pompo ya matswele ya go šomišwa ka seatla. Ke e nngwe ya dikhamphani tša mathomo ka China go hwetša setifikeiti sa kobamelo ya CE ka fase ga dinyakwa tše mpsha tša MDR, gomme ke setifikeiti sa mathomo sa MDR sa dithempheretšha tša elektroniki tša ka gae, dithempheretšha tša tsebe ya infrared le dipompo tša matswele.
JoyTech Medical ke kgwebo ya sedirišwa sa kalafo yeo e lebeletšego kudu R&D, tšweletšo le thekišo ya didirišwa tša kalafo bakeng sa go hlokomela maphelo le taolo ya bolwetši bjo bo sa folego. Ga e sa le go tloga ge e hlongwa, khamphani e amogetšwe bjalo ka kgwebo ya bosetšhaba ya theknolotši ya godimo le kgwebo ya theknolotši ya godimo ya R&D ya setsi sa Hangzhou. JoyTech Medical e fetile ISO13485, MDSAP le ditshepedišo tše dingwe tša taolo ya boleng. Ditšweletšwa tša rena di hweditše NMPA ya ka gae, FDA ya Amerika, EU CE, Canada CMDCAS, Japane PMDA le ditifikeiti tše dingwe le dingwadišo, gomme di dumeletšwe go bapatša. Gomme re fihleletše tirišano ya maano a nako ye telele le dikgwebo tše ntši tše di tumilego ka gae le dinageng tša ka ntle.
EU e aga ganyenyane-ganyenyane go ba mmaraka o mogolo wo o kopanego go fediša mapheko a kgwebišano magareng ga Dinagamaloko le go netefatša go elela ga batho ka bolokologi, ditirelo, motse-mošate le ditšweletšwa (tše bjalo ka didirišwa tša kalafo). Lefapheng la didirišwa tša kalafo, Khomišene ya Yuropa e hlamile ditaelo tše tharo tša EU go tšea legato la tshepedišo ya mathomo ya tumelelo ya Naga ye nngwe le ye nngwe ya Setho, gore melawana yeo e lego mabapi le papatšo ya ditšweletšwa tše bjalo e ka kwana.
MDR ya EU e bolela ka Molawana wa Semmušo wa Didirišwa tša Kalafo (MDR) wo o ntšhitšwego ke EU (Molawana wa Didirišwa tša Kalafo (EU) 2017/745), wo o theilwego godimo ga dinyakwa tša Athikele ya 123 ya MDR. MDR e ile ya thoma go šoma ka la 26 Motsheganong 2017 gomme e tšea legato la Taelo ya peleng ya Didirišwa tša Kalafo (MDD 93/42/EEC) le Taelo ya Didirišwa tša Kalafo tše di šomago (AEDD) go tloga ka la 26 Motsheganong 2020 , Taelo ya Didirišwa tša Kalafo tšeo di ka tsenywago (AIMDD 90/385/EEC).
Ge go bapetšwa le Taelo ya Sedirišwa sa tša Kalafo (MDD), MDR e thata kudu go ya ka taolo ya kotsi ya setšweletšwa, tshepedišo ya setšweletšwa le maemo a polokego, kelo ya kliniki, gammogo le go phafoga ga ka morago ga mmaraka le tlhokomelo ya ditšweletšwa. Gape ke tlhohlo ye kgolo go tshepedišo ya taolo ya boleng ya motšweletši le go šoma gabotse ga polokego ya setšweletšwa.
Phihlelelo ye e atlegilego ya netefatšo ya MDR e bontšha maemo a godimo le boleng bja ditšweletšwa tša JoyTech Medical le temogo ya mmaraka wa EU. JoyTech Medical e tla tšea Setifikeiti sa MDR CE bjalo ka sebaka se sefsa sa tlhabollo go tšwela pele go tsentšha peakanyo ya mmaraka wa lefase ka bophara le go tsenya letsogo go intasteri ya tša kalafo ya lefase ka bophara.
