• ਟੈਲੀਫ਼ੋਨ: + 86-571-81957767 EXT.812
  • Moblie: +86-571-81957767
  • ਈ-ਮੇਲ: info@sejoy.com

ਯੂਡੀਆਈ ਬੁਨਿਆਦ

ਵਿੱਚ  2013, ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (ਐਫ) ਨੂੰ ਇੱਕ ਫਾਈਨਲ ਨਿਯਮ ਦੇ ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ ਜੰਤਰ ਨੂੰ ਪਛਾਣ ਸਿਸਟਮ ਸਹੀ ਵੰਡ ਅਤੇ ਵਰਤਣ ਦੁਆਰਾ ਜੰਤਰ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਦੀ ਸਥਾਪਨਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ. ਅੰਤਮ ਨਿਯਮ ਲਈ ਡਿਵਾਈਸ ਲੇਬਲਰਾਂ ਅਤੇ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਪੈਕੇਜਾਂ ਉੱਤੇ ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ ਡਿਵਾਈਸ ਆਈਡੈਂਟੀਫਿਗਰ (UDI) ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਸਿਵਾਏ ਨਿਯਮ ਜਿੱਥੇ ਅਪਵਾਦ ਜਾਂ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਹਰੇਕ ਯੂਡੀਆਈ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਧਾਰਣ-ਟੈਕਸਟ ਸੰਸਕਰਣ ਅਤੇ ਇੱਕ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜੋ ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਪਛਾਣ ਅਤੇ ਡਾਟਾ ਕੈਪਚਰ (ਏਆਈਡੀਸੀ) ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਯੂਡੀਆਈ ਨੂੰ ਇੱਕ ਡਿਵਾਈਸ ਤੇ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ ਤੇ ਮਾਰਕ ਕਰਨ ਦੀ ਵੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੋਏਗੀ ਜੋ ਇੱਕ ਤੋਂ ਵੱਧ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਹੈ ਅਤੇ ਹਰੇਕ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਪ੍ਰ੍ਰੋਸੈਸ ਕਰਨ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਰੱਖਦਾ ਹੈ. ਡਿਵਾਈਸ ਲੇਬਲ ਅਤੇ ਪੈਕੇਜਾਂ ਦੀਆਂ ਤਾਰੀਖਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਸਟੈਂਡਰਡ ਫਾਰਮੈਟ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਹੈ ਜੋ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਅਭਿਆਸ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੈ.
ਇੱਕ ਯੂਡੀਆਈ ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ ਸੰਖਿਆਤਮਕ ਜਾਂ ਅਲਫਾਨਮੂਮਿਕ ਕੋਡ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਦੋ ਭਾਗ ਹੁੰਦੇ ਹਨ:

  • ਇੱਕ ਡਿਵਾਈਸ ਆਈਡੈਂਟੀਫਿਗਰ (ਡੀਆਈ), ਇੱਕ ਯੂਡੀਆਈ ਦਾ ਲਾਜ਼ਮੀ, ਨਿਸ਼ਚਤ ਹਿੱਸਾ ਜੋ ਲੇਬਲਰ ਅਤੇ ਇੱਕ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਖਾਸ ਵਰਜ਼ਨ ਜਾਂ ਮਾਡਲ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ
  • ਇੱਕ ਉਤਪਾਦਨ ਪਛਾਣਕਰਤਾ (ਪੀ.ਆਈ.), ਇੱਕ ਯੂਡੀਆਈ ਦਾ ਇੱਕ ਸ਼ਰਤੀਆ, ਪਰਿਵਰਤਨਸ਼ੀਲ ਹਿੱਸਾ ਜੋ ਇੱਕ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਲੇਬਲ ਤੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣ ਤੇ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਜਾਂ ਵਧੇਰੇ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਦਾ ਹੈ:
    • ਲਾਟ ਜਾਂ ਬੈਚ ਨੰਬਰ ਜਿਸ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇਕ ਡਿਵਾਈਸ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ;
    • ਇੱਕ ਖਾਸ ਜੰਤਰ ਦੀ ਲੜੀ ਨੰਬਰ;
    • ਇੱਕ ਖਾਸ ਜੰਤਰ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਤਾਰੀਖ;
    • ਤਾਰੀਖ ਜਦੋਂ ਕੋਈ ਖਾਸ ਉਪਕਰਣ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਸੀ;
    • ਇੱਕ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਮਨੁੱਖੀ ਸੈੱਲ, ਟਿਸ਼ੂ, ਜਾਂ ਸੈਲੂਲਰ ਅਤੇ ਟਿਸ਼ੂ-ਅਧਾਰਤ ਉਤਪਾਦ (ਐਚਸੀਟੀ / ਪੀ) ਲਈ for1271.290 (ਸੀ) ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦਾ ਵੱਖਰਾ ਪਛਾਣ ਕੋਡ.

ਸਾਰੇ ਯੂਡੀਆਈ ਇੱਕ ਐਫਡੀਏ ਦੁਆਰਾ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਏਜੰਸੀ ਦੁਆਰਾ ਚਲਾਏ ਗਏ ਇੱਕ ਸਿਸਟਮ ਦੇ ਤਹਿਤ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਹਨ. ਨਿਯਮ ਇੱਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਬਿਨੈਕਾਰ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰੇਗਾ, ਉਹ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਬਿਨੈਕਾਰ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਕਾਰਜਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਮਾਪਦੰਡ ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਲਾਗੂ ਹੋਏਗਾ.
ਕੁਝ ਅਪਵਾਦ ਅਤੇ ਬਦਲ ਅੰਤਮ ਨਿਯਮ ਵਿੱਚ ਦੱਸੇ ਗਏ ਹਨ, ਇਹ ਸੁਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਕਿ ਖਰਚੇ ਅਤੇ ਬੋਝ ਘੱਟੋ ਘੱਟ ਰੱਖੇ ਜਾਣ. ਯੂ ਡੀ ਆਈ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਸੱਤ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਅਵਧੀ ਵਿੱਚ ਪੜਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇਗੀ, ਇੱਕ ਨਿਰਵਿਘਨ ਲਾਗੂਕਰਨ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਅਤੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਦੀਆਂ ਲਾਗਤਾਂ ਅਤੇ ਬੋਝਾਂ ਨੂੰ ਫੈਲਾਉਣ ਦੀ ਬਜਾਏ, ਇਕੋ ਸਮੇਂ 'ਤੇ ਸਾਰੇ ਲੀਨ ਹੋਣ ਦੀ ਬਜਾਏ.
ਸਿਸਟਮ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ, ਡਿਵਾਈਸ ਲੇਬਲਰਾਂ ਨੂੰ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸ਼ਿਤ ਗਲੋਬਲ ਅਨੌਖਾ ਡਿਵਾਈਸ ਆਈਡੈਂਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਡਾਟਾਬੇਸ (ਜੀਯੂਡੀਆਈਡੀ) ਨੂੰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ. ਜੀਯੂਡੀਆਈਡੀਆਈ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਯੂਡੀਆਈ ਵਾਲੇ ਹਰੇਕ ਡਿਵਾਈਸ ਲਈ ਬੁਨਿਆਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਤੱਤਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਮਾਨਸਿਕ ਸਮੂਹ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਸਿਰਫ ਡੀਆਈਆਈ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਡੇਟਾਬੇਸ ਵਿੱਚ ਡਿਵਾਈਸ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਦੀ ਕੁੰਜੀ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰੇਗਾ. PIs GUDID ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਨਹੀਂ ਹਨ.
ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਇਸ ਦੀ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਐਕਸੈਸਗੁਡੀਆਈਡੀ ਵਿਖੇ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਲਾਇਬ੍ਰੇਰੀ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਨਾਲ ਸਾਂਝੇਦਾਰੀ ਦੁਆਰਾ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਉਪਲਬਧ ਕਰਵਾ ਰਹੀ ਹੈ. ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਉਪਭੋਗਤਾ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਭਾਲਣ ਜਾਂ ਡਾ downloadਨਲੋਡ ਕਰਨ ਲਈ ਐਕਸੈਸਗੁਡੀਆਈਡੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ. ਯੂਡੀਆਈ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ GUDID ਡਾਟਾਬੇਸ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਉਪਕਰਣ ਨਹੀਂ ਵਰਤੇਗਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਨਿੱਜੀ ਗੁਪਤਤਾ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ.
GUDID ਅਤੇ UDI ਬਾਰੇ ਵਧੇਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ UDI ਸਰੋਤ ਪੇਜ ਵੇਖੋ ਜਿੱਥੇ ਤੁਹਾਨੂੰ ਮਦਦਗਾਰ ਸਿੱਖਿਆ ਦੇ ਮੈਡਿ .ਲ, ਦਿਸ਼ਾ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਅਤੇ ਹੋਰ UDI- ਸੰਬੰਧੀ ਸਮਗਰੀ ਦੇ ਲਿੰਕ ਮਿਲਣਗੇ.


A "labeler" is any person who causes a label to be applied to a device, or who causes the label of a device to be modified, with the intent that the device will be commercially distributed without any subsequent replacement or modification of the label. The addition of the name of, and contact information for, a person who distributes the device, without making any other changes to the label is not a modification for the purposes of determining whether a person is a labeler. In most instances, the labeler would be the device manufacturer, but the labeler may be a specification developer, a single-use device reprocessor, a convenience kit assembler, a repackager, or a relabeler.
ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਪਛਾਣ ਅਤੇ ਡਾਟਾ ਕੈਪਚਰ (ਏ.ਆਈ.ਡੀ.ਸੀ.) ਦਾ ਅਰਥ ਹੈ ਕੋਈ ਵੀ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀ ਜੋ UDI ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਡਿਵਾਈਸ ਪਛਾਣਕਰਤਾ ਨੂੰ ਇਕ ਰੂਪ ਵਿਚ ਦੱਸਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਨੂੰ ਇਕ ਸਵੈਚਾਲਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੁਆਰਾ ਇਕ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਰਿਕਾਰਡ ਜਾਂ ਹੋਰ ਕੰਪਿ computerਟਰ ਸਿਸਟਮ ਵਿਚ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ.

WhatsApp ਆਨਲਾਈਨ ਚੈਟ ਕਰੋ!
WhatsApp ਆਨਲਾਈਨ ਚੈਟ ਕਰੋ!