Joytech ميڊيڪل کي 28 اپريل 2022 تي TüVSüD SÜD پاران جاري ڪيل EU ڪوالٽي مئنيجمينٽ سسٽم سرٽيفڪيٽ (MDR) ڏنو ويو. سرٽيفڪيشن جي دائري ۾ شامل آهن: ڊجيٽل ٿرماميٽر, بلڊ پريشر مانيٽر, انفراريڊ ڪن ٿرماميٽر، انفراريڊ پيشاني ٿرماميٽر، ملٽي فنڪشنل پيشاني ٿرماميٽر ، اليڪٽرڪ بريسٽ پمپ، مينوئل بريسٽ پمپ. اها چين جي ابتدائي ڪمپنين مان هڪ آهي جيڪا نئين ضابطي جي ايم ڊي آر گهرجن تحت سي اي تعميل سرٽيفڪيٽ حاصل ڪري ٿي، ۽ گهريلو اليڪٽرانڪ ٿرماميٽر، انفراريڊ ڪن ٿرماميٽر ۽ برسٽ پمپ لاءِ پهريون ايم ڊي آر سرٽيفڪيٽ آهي.
Joytech ميڊيڪل هڪ طبي ڊوائيس جو ادارو آهي جيڪو آر اينڊ ڊي تي ڌيان ڏئي ٿو، صحت جي نگراني ۽ دائمي بيمارين جي انتظام لاء طبي ڊوائيسز جي پيداوار ۽ وڪرو. ان جي قيام کان وٺي، ڪمپنيء کي قومي هاء ٽيڪني انٽرنيشنل ۽ Hangzhou ۾ هڪ اعلي ٽيڪنالاجي آر اينڊ ڊي سينٽر جي طور تي تسليم ڪيو ويو آهي. Joytech ميڊيڪل ISO13485، MDSAP ۽ ٻين معيار جي انتظام نظام گذري چڪو آهي. اسان جون شيون گهريلو NMPA، US FDA، EU CE، ڪينيڊا CMDCAS، جاپان PMDA ۽ ٻين سرٽيفڪيشن ۽ رجسٽريشن حاصل ڪيون آهن، ۽ مارڪيٽنگ لاءِ منظور ڪيون ويون آهن. ۽ اسان کي گهر ۾ ۽ ٻاهرين ڪيترن ئي مشهور enterprises سان ڊگهي-مدت اسٽريٽجڪ تعاون پهچي ويا آهن.
يورپي يونين آهستي آهستي هڪ وڏي متحد منڊي ۾ تعمير ڪري رهي آهي ميمبر رياستن جي وچ ۾ واپاري رڪاوٽون ختم ڪرڻ ۽ ماڻهن، خدمتن، سرمائي ۽ مصنوعات (جهڙوڪ طبي آلات) جي آزاد وهڪري کي يقيني بڻائڻ لاءِ. طبي ڊوائيسز جي شعبي ۾، يورپي ڪميشن هر ميمبر رياست جي اصل تصديق واري نظام کي تبديل ڪرڻ لاء ٽي يورپي يونين هدايتون ٺاهيا آهن، انهي ڪري ته اهڙين شين جي مارڪيٽنگ بابت ضابطن کي هموار ڪري سگهجي ٿو.
EU MDR EU پاران جاري ڪيل سرڪاري ميڊيڪل ڊيوائس ريگيوليشن (MDR) ڏانهن اشارو ڪري ٿو (ميڊيڪل ڊيوائس ريگيوليشن (EU) 2017/745)، MDR جي آرٽيڪل 123 جي گهرجن جي بنياد تي. MDR مئي 26، 2017 تي لاڳو ٿيو ۽ سرڪاري طور تي اڳوڻي ميڊيڪل ڊيوائس ڊائريڪٽو (MDD 93/42/EEC) ۽ هڪٽيو ميڊيڪل ڊيوائس ڊائريڪٽو (AEDD) کي 26 مئي 2020 تائين تبديل ڪري ٿو، امپلانٽيبل ميڊيڪل ڊيوائسز ڊائريڪٽو (AIMDD 90/385).
ميڊيڪل ڊيوائس ڊائريڪٽو (MDD) جي مقابلي ۾، MDR پيداوار جي خطري جي انتظام، پيداوار جي ڪارڪردگي ۽ حفاظت جي معيار، ڪلينڪ جي تشخيص، انهي سان گڏ پوسٽ مارڪيٽ جي نگراني ۽ مصنوعات جي نگراني جي لحاظ کان وڌيڪ سخت آهي. اهو پڻ ٺاهيندڙن جي معيار جي انتظام جي نظام ۽ پيداوار جي حفاظت جي اثرائتي لاء هڪ وڏو چئلينج آهي.
MDR سرٽيفڪيشن جي ڪامياب ڪاميابي جوئيٽيڪ ميڊيڪل جي شين جي اعلي معيار ۽ معيار ۽ يورپي يونين جي مارڪيٽ جي سڃاڻپ کي ظاهر ڪري ٿي. Joytech ميڊيڪل MDR CE سرٽيفڪيشن کي عالمي مارڪيٽ جي ترتيب کي وڌيڪ مضبوط ڪرڻ ۽ عالمي طبي صنعت ۾ حصو وٺڻ لاءِ هڪ نئين ترقي جي موقعي جي طور تي وٺي ويندي.
