A'o fa'aauau pea le si'itia o fa'amoemoega mo le tausiga o tina ma pepe, o le filifiliga o oloa e le o toe fa'atauva'a na'o le tau. Saogalemu, tausisia o tulafono faatonutonu, ma le faʻamaoni faʻapolofesa ua avea ma mea taua-aemaise i le vaega faʻapitoa. O lenei suiga ua mafua ai ona fa'atuputeleina le fa'asiliina o pamu fa'atama'ita'i fa'afoma'i , fa'amaonia i lalo o tulaga fa'ata'atia e pei o le kilia FDA ma le laiseneina o masini fa'afoma'i a le Health Canada , e fa'atauga fa'apitoa ma fa'atau fa'apolofesa i le lalolagi atoa.
Le Uiga Moni o le 'Foma'i-Vaega'.
E le fa'amatalaina se pamu susu fa'afoma'i ile foliga po'o le gagana fa'atau. O loʻo faʻamatalaina i tulafono faatonutonu.
I maketi e pei o le Iunaite Setete ma Kanata, o pamu susu e faʻamalosia e faʻatulafonoina o ni masini faʻafomaʻi . Ina ia ulufale atu i nei maketi, o oloa e tatau ona faia se iloiloga faʻatonutonu aloaia, faʻaalia le tausisia o le saogalemu, faʻatinoga, faʻailoga, ma manaʻoga tau pulega lelei.
Mo oe, o lona uiga o le filifilia o se oloa ua uma ona su'esu'eina tuto'atasi i lalo ole auivi fa'apitoa tau masini fa'afoma'i—nai lo se mea fa'atau e fa'atulaga mo le fa'aogaina ole soifua maloloina.
FDA ma le Soifua Maloloina Kanata: O se Pa maualuga mo le tausisia
O pamu susu na kilia e le US FDA o lo'o fa'avasegaina o le Vasega II masini fa'afoma'i , e mana'omia ai le 510(k) fa'amama. E fa'amaonia ai o le masini e fa'amalieina fa'atonuga fa'atonutonu talafeagai ma e matua tutusa lelei i le saogalemu ma le fa'atinoga i masini fa'afoma'i fa'atulafonoina.
I Kanata, e mana'omia e le laiseneina masini fa'afoma'i a le Health Canada fa'amaumauga fa'apitoa fa'apitoa ma se faiga fa'atonutonu lelei, fa'amautinoaina o lo'o fetaui lelei le oloa ma tulaga fa'ale-malo mo le saogalemu ma le fa'atinoga.
Fa'atasi, o nei fa'atagaga o lo'o fa'ailoa mai ai ua pasia e le pamu fatafata nisi o mana'oga fa'atulafonoina sili ona mana'omia i le maketi o le lalolagi-e maua ai se fa'avae malosi o le fa'atuatuaga mo le fa'aoga fa'apolofesa ma le tulaga fa'apitoa.
Aisea e Mana'omia ai e le Maketi Fa'apitoa Pamu Fa'amaonia-Vaega Fa'afoma'i
I maketi tau tausiga o tina maualuluga, e taua le fa'amaoni. O pamu fa'ama'i fa'amaonia fa'amama susu e fa'atauaina ona e:
Fa'aalia le tausisia o tulafono fa'afoma'i ua aloa'ia fa'ava-o-malo
Fa'aiti'itia tulafono fa'atulafonoina ma le le mautonu o le ulufale atu i maketi
Lagolagoina se ata fa'apolofesa fa'atusa e fausia i luga o le saogalemu ma le matafaioi
Fa'atasi ma fa'amoemoega a matua fa'ailoa ma tagata fa'atau fa'aa'afia ile soifua maloloina
Mo fa'ailoga ma tufatufa, o lenei tulaga o le fa'amaonia e le na'o se mana'oga fa'apitoa-o se fa'avasega fa'apitoa.
Oloa Fa'ailoga: O se Fofo Fa'amaonia mo Fa'ailoga Sili
Mo se faʻataʻitaʻiga o lenei auala, LD-3010L pamu susu lua e Joytech ua mamanuina ma gaosia e tusa ai ma manaoga ole masini faafomai a le FDA ma le Soifua Maloloina Kanata , e agavaa ai e avea o se pamu susu susu..
O lo'o tu'ufa'atasia e le oloa se fa'aoga fa'apitoa fa'aoga fa'atasi ma tulaga fa'apolofesa fa'apolofesa, tu'uina atu se fofo e fa'apaleni ai le fa'aogaina, fa'atuatuaina, ma fa'amautinoaga fa'atulafono-e fetaui lelei mo fa'amaumauga tau tausiga o tina.
Fa'ai'uga
O pamu susu fa'afoma'i e fa'atusaina e sili atu nai lo galuega fa'atino. Latou te atagia se tautinoga i le tausisia, saogalemu, ma tulaga faʻapolofesa o loʻo manaʻomia e maketi tau tausiga o tina.
