ЈоиТецх Медицал је добио сертификат система управљања квалитетом у ЕУ (МДР) који је издао ТУВСУД СУД 28. априла 2022. године. Обим сертификације укључује: Дигитални термометар, монитор за крвни притисак, Инфрацрвени уши термометар, термометар за инфрацрвени чело, вишенаменски чело термометар , електрична пумпа за груди, ручна пумпа за дојке. Једна је од најранијих компанија у Кини да добију ЦЕ усаглашеност у складу са новим захтевима МДР уредби и је први МДР сертификат за домаће електронске термометре, инфрацрвене термометре уши и пумпе за дојку.
Јоитецх Медицал је предузеће за медицински уређај који се фокусира на истраживање и развој, производњу и продају медицинских средстава за праћење здравља и управљање хроничним болестима. Од свог оснивања, компанија је препозната као национално високотехнолошко предузеће и високотехнолошко истраживање и обухваћено истрошено у Хангзхоу. Јоитецх Медицал је прошао ИСО13485, МСАП и друге системе управљања квалитетом. Наши производи су добили домаћу НМПА, УС ФДА, ЕУ ЦЕ, Канад ЦМДЦАС, Јапан ПМДА и друге сертификате и регистрације и одобрени су за маркетинг. И достигли смо дугорочну стратешку сарадњу са многим познатим предузећима у земљи и иностранству.
ЕУ се постепено гради на велико јединствено тржиште ради уклањања трговинских баријера између држава чланица и обезбедила слободан проток људи, услуга, капитала и производа (као што су медицински производи). У области медицинских средстава, Европска комисија је развила три директиве ЕУ да замене оригинални акредитациони систем сваке државе чланице, тако да се прописи о маркетингу таквих производа могу ускладити.
ЕУ МДР односи се на службени уредбу о медицинском уређају (МДР) које је издало ЕУ (Уредба медицинског уређаја (ЕУ) 2017/745), на основу захтева члана 123 МДР-а. МДР је ступио на снагу 26. маја 2017. године и званично замењује директиву о медицинском уређају (МДД 93/42 / ЕЕЗ) и Ацтиве Медицал уређаја Директива (АЕДД) на 26. маја 2020. године, Директива о имплантабилним медицинским уређајима (АИМДД 90/385 / ЕЕЗ).
У поређењу са директивом о медицинском уређају (МДД), МДР је строжији у погледу управљања ризиком производа, перформанси производа и стандардима производа и безбедносних стандарда, клиничке процене, као и пратећи радно опремање и надзор производа и надзора производа. Такође је главни изазов систему управљања квалитетом произвођача и ефикасношћу безбедности производа.
Успешно постизање МДР цертификата показује висок стандард и квалитет производа МЕДИЦИНГ МЕДИЦИЈЕ и признање тржишта ЕУ. ЈоиТецх Медицал ће преузети МДР ЦЕ сертификат као нову развојну прилику за даље продубљивање глобалног распореда тржишта и допринети глобалној медицинској индустрији.
