Joytech Medical e ile ea fuoa Setifikeiti sa Tsamaiso ea Tsamaiso ea Boleng ea EU (MDR) se fanoeng ke TüVSüD SÜD ka la 28 Mmesa, 2022. Boemo ba setifikeiti bo kenyelletsa: thermometer ea digital, leihlo la khatello ea mali, thermometer ea tsebe ea infrared, thermometer ea phatla ea infrared, thermometer ea phatleng e mengata , pompo ea matsoele ea motlakase, pompo ea matsoele ea letsoho. Ke e 'ngoe ea lik'hamphani tsa pele tsa China ho fumana setifikeiti sa ho latela melao ea CE tlas'a litlhokahalo tse ncha tsa MDR,' me ke setifikeiti sa pele sa MDR bakeng sa li-thermometer tsa elektroniki tsa lapeng, li-thermometer tsa tsebe tsa infrared le lipompo tsa matsoele.
Joytech Medical ke khoebo ea lisebelisoa tsa bongaka e shebaneng le R&D, tlhahiso le thekiso ea lisebelisoa tsa bongaka bakeng sa tlhahlobo ea bophelo bo botle le taolo ea mafu a sa foleng. Ho tloha ha e thehoa, k'hamphani e 'nile ea amoheloa e le khoebo ea naha ea theknoloji e phahameng le khoebo e phahameng ea theknoloji ea R&D e Hangzhou. Joytech Medical e fetile ISO13485, MDSAP le mekhoa e meng ea tsamaiso ea boleng. Lihlahisoa tsa rona li fumane li-NMPA tsa malapeng, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Japane PMDA le mangolo a mang a mangolo a mangolo le ngoliso, 'me li amohetsoe bakeng sa ho bapatsa. 'Me re fihletse tšebelisano ea nako e telele ea maano le likhoebo tse ngata tse tummeng lapeng le kantle ho naha.
EU e ntse e haha butle-butle ho ba 'maraka o moholo o kopaneng ho felisa mekoallo ea khoebo pakeng tsa linaha tsa litho le ho netefatsa phallo ea mahala ea batho, litšebeletso, lichelete le lihlahisoa (tse kang lisebelisoa tsa bongaka). Lefapheng la lisebelisoa tsa bongaka, Komisi ea Europe e thehile litaelo tse tharo tsa EU ho nkela sebaka sa pele sa tumello sa naha ka 'ngoe eo e leng setho, e le hore melaoana e mabapi le thekiso ea lihlahisoa tse joalo e ka lumellana.
EU MDR e bua ka Molao oa Molao oa Sesebediswa sa Bongaka (MDR) o fanoeng ke EU (Medical Device Regulation (EU) 2017/745), ho latela litlhoko tsa Article 123 ea MDR. MDR e qalile ho sebetsa ka la 26 May, 2017 ’me e nkela sebaka ka molao sebaka sa pele sa Medical Device Directive (MDD 93/42/EEC) le Active Medical Device Directive (AEDD) ho tloha ka la 26 May, 2020, Implantable Medical Devices Directive (AIMDD 90/385/EEC).
Ha ho bapisoa le Medical Device Directive (MDD), MDR e thata haholo ho latela taolo ea kotsi ea sehlahisoa, ts'ebetso ea sehlahisoa le litekanyetso tsa polokeho, tlhahlobo ea bongaka, hammoho le ho falimeha ka mor'a 'maraka le tlhokomelo ea lihlahisoa. Hape ke phephetso e kholo ho sistimi ea taolo ea boleng ba moetsi le katleho ea polokeho ea sehlahisoa.
Katleho e atlehileng ya setifikeiti sa MDR e bontsha maemo a hodimo le boleng ba dihlahiswa tsa Joytech Medical le kananelo ya mmaraka wa EU. Joytech Medical e tla nka setifikeiti sa MDR CE e le monyetla o mocha oa nts'etsopele ho tebisa moralo oa 'maraka oa lefats'e le ho kenya letsoho indastering ea bongaka ea lefats'e.
