Mochini oa bongaka oa thabo o ile oa fanoa Setifikeiti sa Boemo ba EU Thermometer ea Digital, Mohlophisi oa khatello ea mali, Thermometer ea tsebe, phatla ea thempere e itekanetseng, e itekanetseng phaposi e hlomamisitsoeng , motlakase oa sefuba, pompo ea matsoele. Ke e 'ngoe ea lik'hamphani tsa pele-pele Chaena ho ea fumana setifikeiti sa CE Ho etsa setifikeiti sa CE Ho Etsa Hore Setifikeiti se Ncha sa Tsamaiso ea MDR
Medigia ea thabo ke sesebelisoa sa sesebelisoa sa bongaka se shebana le lisebelisoa tsa bongaka bakeng sa lisebelisoa tsa bongaka tsa ho hlokomela bophelo bo botle. Ho tloha ha e thehoa Appych Bongaka bo fetile Iso13485, MDSAP le Tsamaiso ea Tsamaiso ea boleng. Lihlahisoa tsa rona li fumane Nmpa ea lapeng, FDA, US FDA, Canada Chodcas, Japan PMDA le lingoloa tsa 'nete,' me li amohetsoe ho bapatsa. Hape, re bile le tšebelisano ea nako e telele le likhoebo tse ngata tse tsebahalang lapeng le mose ho maoatle.
Hang-hang EU o lula 'marakeng o moholo o kopaneng ho felisa litšitiso tsa khoebo lipakeng tsa litho le ho netefatsa phallo ea batho, lits'ebeletso le lihlahisoa tse joalo ka lisebelisoa tsa bongaka). Tšimong ea lisebelisoa tsa bongaka, Khomishene ea Europe e ntlafalitse litaelo tse tharo tsa ho ngola bakeng sa tlhahiso ea litho tsa litho tse mabapi le ho bapatsa ha lihlahisoa tse joalo ho ka lumellana.
Li-MDR tsa EU MDR li bua ka molao oa sesebelisoa sa bongaka oa bongaka oa bongaka (MDR) e fanoang ke EU (EU) MDR e kenelletse ka matla ka la 26 Mots'eanong 2017 ebe e nkela taelo ea sesebelisoa sa pele (MEDC) ho tloha la 26 Mots'eanong).
Ha e bapisoa le litaelo tsa sesebelisoa sa bongaka (MDR) ho latela taolo ea sehlahisoa sa sehlahisoa, tšebetso ea sehlahisoa le litekanyetso tsa 'maraka le taolo ea' maraka. Hape ke phephetso ho sehlopha sa taolo ea boleng ba moetsi le katleho ea polokeho ea sehlahisoa.
Katleho e atlehileng ea Setifikeiti sa MDR e bonts'a lihlahisoa tse phahameng tsa lihlahisoa tsa thabo le tsebiso ea Joytech Bongaka le tsebiso ea mmaraka oa eu. Medic ea thabo ea MDR e tla nka lengolo la MDR la MDR
