Joytech Medical ได้รับรางวัลระบบการจัดการคุณภาพของสหภาพยุโรป (MDR) ที่ออกโดยTüvsüdSüdเมื่อวันที่ 28 เมษายน 2565 ขอบเขตของการรับรองรวมถึง: เทอร์โมมิเตอร์แบบดิจิตอล, จอภาพความดันโลหิต, เทอร์โมมิเตอร์หูอินฟราเรด, เครื่องวัดอุณหภูมิหน้าผากอินฟราเรด, เทอร์โมมิเตอร์แบบมัลติฟังก์ชั่นหน้าผาก , ปั๊มเต้านมไฟฟ้า, ปั๊มนมด้วยตนเอง มันเป็นหนึ่งใน บริษัท แรกสุดในประเทศจีนที่ได้รับใบรับรองการปฏิบัติตาม CE ภายใต้ข้อกำหนดของกฎระเบียบ MDR ใหม่และเป็นใบรับรอง MDR แรกสำหรับเครื่องวัดอุณหภูมิอิเล็กทรอนิกส์ในประเทศ, เครื่องวัดอุณหภูมิหูอินฟราเรดและปั๊มนม
JoyTech Medical เป็นองค์กรการแพทย์ที่มุ่งเน้นไปที่การวิจัยและพัฒนาการผลิตและการขายอุปกรณ์การแพทย์สำหรับการตรวจสุขภาพและการจัดการโรคเรื้อรัง นับตั้งแต่ก่อตั้ง บริษัท ได้รับการยอมรับว่าเป็นองค์กรไฮเทคแห่งชาติและองค์กร R&D ที่มีเทคโนโลยีสูงใน Hangzhou JoyTech Medical ได้ผ่าน ISO13485, MDSAP และระบบการจัดการคุณภาพอื่น ๆ ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับ NMPA ในประเทศ, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Japan PMDA และการรับรองและการลงทะเบียนอื่น ๆ และได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาด และเราได้มาถึงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ระยะยาวกับวิสาหกิจที่มีชื่อเสียงหลายแห่งทั้งในและต่างประเทศ
สหภาพยุโรปกำลังค่อยๆสร้างตลาดที่มีขนาดใหญ่เพื่อกำจัดอุปสรรคทางการค้าระหว่างประเทศสมาชิกและให้แน่ใจว่าการไหลเวียนของผู้คนบริการทุนและผลิตภัณฑ์ (เช่นอุปกรณ์การแพทย์) ฟรี ในสาขาอุปกรณ์การแพทย์คณะกรรมาธิการยุโรปได้พัฒนาคำสั่งสหภาพยุโรปสามคำสั่งเพื่อแทนที่ระบบการรับรองดั้งเดิมของแต่ละประเทศสมาชิกเพื่อให้กฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการตลาดของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวสามารถประสานกันได้
EU MDR หมายถึงกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์อย่างเป็นทางการ (MDR) ที่ออกโดยสหภาพยุโรป (ระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ (EU) 2017/745) ตามข้อกำหนดของมาตรา 123 ของ MDR MDR มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 26 พฤษภาคม 2017 และแทนที่คำสั่งอุปกรณ์การแพทย์ในอดีตอย่างเป็นทางการ (MDD 93/42/EEC) และ Directive อุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้งานอยู่ (AEDD) ณ วันที่ 26 พฤษภาคม 2020 คำสั่งอุปกรณ์การแพทย์ที่ฝังได้ (AIMDD 90/385/EEC)
เมื่อเปรียบเทียบกับ Directive Device Medical (MDD) MDR มีความเข้มงวดมากขึ้นในแง่ของการบริหารความเสี่ยงผลิตภัณฑ์ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์และมาตรฐานความปลอดภัยการประเมินทางคลินิกรวมถึงการเฝ้าระวังหลังการตลาดและการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ยังเป็นความท้าทายที่สำคัญสำหรับระบบการจัดการคุณภาพของผู้ผลิตและประสิทธิผลด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ความสำเร็จที่ประสบความสำเร็จของการรับรอง MDR แสดงให้เห็นถึงมาตรฐานที่สูงและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของ Joytech Medical และการรับรู้ของตลาดสหภาพยุโรป JoyTech Medical จะใช้การรับรอง MDR CE เป็นโอกาสในการพัฒนาใหม่เพื่อเพิ่มความลึกของการจัดวางตลาดโลกและมีส่วนร่วมในอุตสาหกรรมการแพทย์ระดับโลก
