Soycheh медициналары ЕС Сыйфат белән идарә итү системасы сертификаты (MDR) 20 апрельдә 2022 елның 28 апрелендә. Сертификатлаштыру күләме үз эченә ала: Санлы термометр, Кан басымы мониторы, Инфракызыл колмометр, инфракызыл маҗере термометры, электрхехед термометр , электр күкрәген, кул күкрәк насосы. Бу Кытайдагы иң беренче компанияләрнең берсе - Б. э.
SoycheC медицина - R & D караган медицина җайланмасы предприятиясе сәламәтлек мониторинг һәм хроник авыру белән идарә итү өчен медицина җайланмаларын җитештерү һәм сату. Аны оешканнан бирле компания Милли югары технологияле предприятия һәм Ханчжоудагы югары технологияле R & D Central белән танылды. SoycheC медицина The ISO13485, MDSAP һәм башка сыйфат белән идарә итү системасы аша үтте. Безнең продуктлар эчке нмпа, АКШ FDA, CMDCAs, Яна ПМДКАКА, Яна ПМДКАКА һәм башка сертификатлар һәм теркәлү өчен хупланды. Без өйдә һәм чит илләрдә күп танылган предприятияләр белән озак вакытлы стратегик хезмәттәшлеккә ирештек.
ЕС әгъза хәбәрләр арасындагы сәүдә киртәләрен бетерү өчен зур бердәм базарда төзелә, һәм кешеләрнең ирекле агымын, хезмәтләр, башкалалар һәм продуктларның ирекле агымын (мәсәлән, медицина җайланмалары). Медицина җайланмалары өлкәсендә, һәр әгъза дәүләтнең төп аккредитация системасын алыштыру өчен, Европа Комиссиясе регуляр рәвештә өч ЕС Районын эшләтеп җибәрде, шуңа күрә андый продуктлар турында регламнар гармонияле булырга мөмкин.
ЕС МДР рәсми медицина җайланмасы көйләү (MDR) тарафыннан (MDR), МДРның 123 статьясы таләпләренә нигезләнеп, ЕС тарафыннан рәсми медицина җайланмасы көйләү (Медицинацион җайланма көйләү (ЕС) 2017/745). MDR 2017 май, 2017 елның 26 маенда, рәсми рәвештә элеккеге медицина җайланмасы директивасын (2020 май, имплантацияләнгән медицина җайланмалары күрсәтмәләрен алыштыра (Эдезде 90/385 / EEC).
Медицина җайланмасы күрсәтмәсе белән чагыштырганда, MDR продукт куркынычы белән идарә итү, продукт җитештерү һәм куркынычсызлык стандартлары, базар бәяләү, шулай ук продуктлардан соңгы продуктлардан соң. Бу шулай ук җитештерүче сыйфат белән идарә итү системасы һәм продукт куркынычсызлыгы эффективлыгы өчен зур кыенлык.
MDR сертификатына уңышлы казанышу joycheC медицина продуктларының югары стандарт һәм сыйфатын һәм ЕС базарын тану күрсәтә. SoycheC медицина МДР Сертификатны гомуми үсеш мөмкинлеге алачак, алга таба глобаль базар макетын тирәнәйтү һәм глобаль медицина тармагына ярдәм итү.
