2822 yil 28 aprelda Tüvdüd Sül tomonidan 2012 yil 28 aprelda Yüvdüd Sum tomonidan chiqarilgan Xesttech Tibbiyot kompaniyasi EI sifat menejmenti tizimi sertifikati (MRT) bilan taqdirlandi. Sertifikatlash doirasi quyidagilarni o'z ichiga oladi: Raqamli termometr, Qon bosimini kuzatib borish, Infraqil quloq termometr, infraqizil podsho termometr, ko'p funktsiya terermometr , elektr ko'krak nasosi, qo'lda ko'krak nasosi. Bu Xitoyning muvofiqligi sertifikati MRR talablari bo'yicha Ichki elektron termometriyalar, infraqizil quloq termometrlari va ko'krak nasoslari uchun birinchi MDD sertifikati.
Xesttech Tibbiy tibbiy asbob korxonasi - bu tibbiyot monitoringi va surunkali kasalliklarni boshqarish uchun tibbiy asboblarni ishlab chiqarish va sotish texnikalarini ishlab chiqarish va sotish bo'yicha tibbiy asbob korxonasi. Kompaniya tashkil etilganidan beri kompaniya milliy yuqori texnologiyali korxona va R & D Markazi R & D Markazi korxonasi sifatida tan olingan. Xesttech Tibbiyot ISO13485, MDSAP va boshqa sifat menejmenti tizimlaridan o'tdi. Mahsulotlarimiz mahalliy NMPA, AQSh, EI, EI, Kanada CMDCAS, Yaponiya PMDA va boshqa sertifikatlash va marketing uchun tasdiqlangan. Va biz uyda va chet elda ko'plab taniqli korxonalar bilan uzoq muddatli strategik hamkorlikka erishdik.
Evropa Ittifoqi asta-sekin a'zo davlatlar o'rtasidagi savdo to'siqlarini bartaraf etish va odamlar, xizmatlar, kapital va mahsulotlarning erkin oqimini ta'minlash uchun katta ahamiyatga ega bozorga chiqmoqda. Tibbiy asboblar sohasida Evropa Komissiyasi har bir a'zo davlatning marketing tizimini almashtirish uchun uchta Evropa Ittifoqining uchta direktori ishlab chiqdi, shunda bunday mahsulotlarni sotish bo'yicha qoidalar uyg'unlashtirilishi mumkin.
Evropa Ittifoqi MRR EI tomonidan (EI) tomonidan rasmiy tibbiy asboblarni tartibga solish (EI) (EI) 2017/745), MDR 123-moddasi 123-moddasi talablariga asoslangan holda. MRR 2017 yil 26 mayda kuchga kirdi va rasmiy ravishda sobiq tibbiyot qurilmalari ko'rsatmalarini (MDD 93/32 / 42/72 / EEC) va AEDD 90/385 / EEC tomonidan almashtiradi.
Tibbiyot qurilmalari ko'rsatmasi (MDD) bilan taqqoslaganda, MDD mahsulotni boshqarish, mahsulotni bajarish va xavfsizlik standartlari, klinik baholash, shuningdek mahsulotlarni nazorat qilish va nazoratdan keyingi nazorat. Bu shuningdek, ishlab chiqaruvchining sifat menejmenti tizimi va mahsulot xavfsizligi samaradorligi uchun katta qiyinchilikdir.
MRD sertifikatlashning muvaffaqiyatli yutuqlari, Xestech tibbiy mahsulotlarining yuqori standart va sifatini va Evropa Ittifoqi bozorining tan olinishini namoyish etadi. Hesttech Tibbiyot MRRning sertifikatini global bozorni yanada rivojlantirish va global tibbiyot sohasiga hissa qo'shish uchun yangi rivojlanish imkoniyatidir.
