Joytech Medical 2022-yil 28-aprelda TüVSüD SÜD tomonidan berilgan Yevropa Ittifoqi Sifat menejmenti tizimi sertifikati (MDR) bilan taqdirlandi. Sertifikatlash doirasiga quyidagilar kiradi: raqamli termometr, qon bosimi monitori, infraqizil quloq termometri, infraqizil peshona termometri, ko'p funksiyali peshona termometri , elektr ko'krak pompasi, qo'lda ko'krak pompasi.Bu Xitoyda MDRning yangi qoidalariga muvofiq Idoralar muvofiqligi sertifikatini olgan eng birinchi kompaniyalardan biri bo'lib, mahalliy elektron termometrlar, infraqizil quloq termometrlari va ko'krak nasoslari uchun birinchi MDR sertifikatidir.
Joytech Medical - bu sog'liqni saqlash monitoringi va surunkali kasalliklarni boshqarish uchun tibbiy asboblarni ilmiy-tadqiqot, ishlab chiqarish va sotishga qaratilgan tibbiy asbob-uskunalar korxonasi.Tashkil etilganidan beri kompaniya milliy yuqori texnologiyali korxona va Xanchjoudagi yuqori texnologiyali Ar-ge markazi korxonasi sifatida tan olingan.Joytech Medical ISO13485, MDSAP va boshqa sifat menejmenti tizimlaridan o'tgan.Mahsulotlarimiz mahalliy NMPA, AQSh FDA, EI Idoralar, Kanada CMDCAS, Yaponiya PMDA va boshqa sertifikatlar va ro'yxatga olishlarni oldi va marketing uchun tasdiqlangan.Va biz uyda va chet elda ko'plab mashhur korxonalar bilan uzoq muddatli strategik hamkorlikka erishdik.
Evropa Ittifoqi a'zo davlatlar o'rtasidagi savdo to'siqlarini bartaraf etish va odamlar, xizmatlar, kapital va mahsulotlarning (masalan, tibbiy asboblar) erkin oqimini ta'minlash uchun asta-sekin katta yagona bozorga aylanmoqda.Tibbiy asboblar sohasida Evropa Komissiyasi har bir a'zo davlatning asl akkreditatsiya tizimini almashtirish uchun Evropa Ittifoqining uchta direktivasini ishlab chiqdi, shuning uchun bunday mahsulotlarni sotish bo'yicha qoidalar uyg'unlashtirilishi mumkin.
EI MDR MDRning 123-moddasi talablaridan kelib chiqqan holda Yevropa Ittifoqi tomonidan chiqarilgan (Tibbiy asboblar to‘g‘risidagi reglament (EI) 2017/745) rasmiy Tibbiy asboblar reglamentiga (MDR) ishora qiladi.MDR 2017-yil 26-mayda kuchga kirdi va rasmiy ravishda sobiq Tibbiy asboblar direktivasi (MDD 93/42/EEC) va 2020-yil 26-maydagi Faol tibbiy asboblar direktivasi (AEDD), Implantatsiya qilinadigan tibbiy asboblar direktivasi (AIMDD 90) /385/EEC).
Tibbiy asboblar to'g'risidagi direktiva (MDD) bilan solishtirganda, MDR mahsulot xavfini boshqarish, mahsulot ishlashi va xavfsizlik standartlari, klinik baholash, shuningdek, bozordan keyingi hushyorlik va mahsulotlarni nazorat qilish nuqtai nazaridan qat'iyroqdir.Bu, shuningdek, ishlab chiqaruvchining sifat menejmenti tizimi va mahsulot xavfsizligi samaradorligi uchun katta muammo hisoblanadi.
MDR sertifikatining muvaffaqiyatli yutug‘i Joytech Medical mahsulotlarining yuqori standarti va sifati hamda Yevropa Ittifoqi bozorining tan olinishidan dalolat beradi.Joytech Medical MDR Idoralar sertifikatini global bozor tartibini yanada chuqurlashtirish va jahon tibbiyot sanoatiga hissa qo'shish uchun yangi rivojlanish imkoniyati sifatida qabul qiladi.
