Ti Joytech Medical ket napadayawan iti Sertipiko ti Sistema ti Panagmanehar ti Kalidad ti EU (MDR) nga inruar babaen ti TüVSüD SÜD idi Abril 28, 2022. Ti sakup ti sertipikasion ket mairaman ti: digital a termometro, monitor ti presion ti dara, inpranalabaga a termometro ti lapayag, inpranalabaga a termometro ti muging, multifunction a termometro ti muging , de koriente a bomba ti suso, manual a bomba ti suso.Maysa daytoy kadagiti kaunaan a kompania idiay China a nakagun-od iti CE compliance certificate iti sidong ti baro a regulation MDR requirements, ken isu ti umuna nga MDR certificate para kadagiti domestic electronic thermometers, infrared ear thermometers ken breast pumps.
Ti Joytech Medical ket maysa a medical device enterprise a mangipamaysa iti R&D, produksion ken panaglako kadagiti medical devices para iti health monitoring ken chronic disease management.Manipud idi naipasdek, ti kompania ket nabigbigan a kas maysa a nailian a nangato a teknolohia nga empresa ken maysa a nangato a teknolohia nga R&D a sentro nga empresa idiay Hangzhou.Napasaran ti Joytech Medical ti ISO13485, MDSAP ken dadduma pay a sistema ti panangtarawidwid iti kalidad.Dagiti produktomi ket nakagun-od iti domestiko nga NMPA, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Japan PMDA ken dadduma pay a sertipikasion ken rehistrasion, ken naaprobaran para iti panaglako.Ket nakadanonkami iti napaut nga estratehiko a panagtitinnulong iti adu a nalatak nga empresa iti pagilian ken iti ballasiw-taaw.
Ti EU ket in-inut a mangbangbangon iti dakkel a nagkaykaysa a merkado tapno maikkat dagiti lapped ti panagtagilako iti nagbaetan dagiti kameng nga estado ken masigurado ti nawaya nga ayus dagiti tattao, serbisio, kapital ken produkto (kas dagiti medikal nga alikamen).Iti tay-ak dagiti medikal nga alikamen, nangaramid ti European Commission iti tallo a direktiba ti EU a mangsukat iti orihinal a sistema ti akreditasion ti tunggal miembro nga estado, tapno maitunos dagiti pagannurotan maipapan iti pannakailako dagita a produkto.
Ti EU MDR ket mangibagbaga ti opisial a Regulasion ti Medikal nga Alikamen (MDR) nga inruar babaen ti EU (Regulasion ti Medikal nga Alikamen (EU) 2017/745), a naibatay kadagiti kasapulan ti Artikulo 123 ti MDR.ti MDR ket simrek a naipakat idi Mayo 26, 2017 ken opisial a mangsukat iti dati a Medikal nga Alikamen a Direktibo (MDD 93/42/EEC) ken ti Aktibo a Medikal nga Alikamen a Direktibo (AEDD) manipud idi Mayo 26, 2020 , ti Implantable Medical Devices Directive (AIMDD 90 /385/EEC) nga .
No idilig iti Medical Device Directive (MDD), naing-inget ti MDR no maipapan iti panangtarawidwid iti peggad ti produkto, panagaramid ken pagalagadan ti kinatalged ti produkto, klinikal a panangtingiting, kasta met ti panagbantay ken panangimaton kadagiti produkto kalpasan ti merkado.Dakkel met a karit dayta iti sistema ti panangtarawidwid iti kalidad ti managaramid ken kinaepektibo ti kinatalged ti produkto.
Ti naballigi a pannakagun-od ti sertipikasion ti MDR ket mangipakita ti nangato nga estandarte ken kalidad dagiti produkto ti Joytech Medical ken ti pannakabigbig ti merkado ti EU.Alaen ti Joytech Medical ti sertipikasion ti MDR CE kas baro a gundaway ti panagdur-as tapno ad-adda a mapauneg ti layout ti sangalubongan a merkado ken makatulong iti sangalubongan nga industria ti medisina.
