Joytech Medical ezwaki Certificat ya Système ya Gestion ya Qualité ya UE (MDR) oyo epesamaki na TüVSüD SÜD le 28 avril 2022. Portée ya certification ezali : thermomètre numérique na nzela ya thermomètre, monitor ya tansion ya makila, thermomètre ya matoyi infrarouge, thermomètre ya elongi infrarouge, thermomètre ya elongi multifonction , pompe ya mabele électrique, pompe ya mabele ya maboko.Ezali moko ya ba sociétés ya liboso na Chine oyo ezuaki certificat ya compliance ya CE na se ya ba exigences ya sika ya règlement MDR, mpe ezali certificat ya liboso ya MDR pona ba thermomètres électroniques domestiques, thermomètres ya matoyi infrarouge mpe ba pompes ya mabele.
Joytech Medical ezali entreprise ya ba appareils médicaux oyo ezali ko focuser na R&D, production na vente ya ba appareils médicaux pona suivi ya santé pe gestion ya ba maladies chroniques.Uta esalemaki, société endimami lokola entreprise nationale ya technologie ya likolo mpe entreprise ya centre ya R&D ya technologie ya likolo na Hangzhou.Joytech Medical eleki ISO13485, MDSAP mpe ba systèmes mosusu ya gestion ya qualité.Biloko na biso ezwi NMPA ya mboka, FDA ya Etats-Unis, EU CE, Canada CMDCAS, Japon PMDA mpe ba certifications mpe ba enregistrements mosusu, mpe endimami mpo na marketing.Mpe tokomi na coopération stratégique ya long terme na ba entreprises ebele ya lokumu na mboka mpe na poto.
UE ezali kotonga mokemoke na zando monene ya bomoko mpo na kosilisa mikakatano ya mombongo kati na bikolo oyo ezali na kati ya lingomba mpe kosala ete bato, misala, mosolo mpe biloko (lokola bisaleli ya monganga) ekende na bonsomi.Na oyo etali ba appareils médicaux, Commission européenne esali ba directives misato ya UE mpo na ko remplacer système ya accréditation originale ya Etats membres moko na moko, mpo ete mibeko oyo etali marketing ya ba produits ya ndenge wana ezala na boyokani.
MDR ya UE ezali kolobela Règlement officiel ya ba appareils médicaux (MDR) oyo ebimisami na UE (Règlement ya ba appareils médicaux (UE) 2017/745), oyo esalemi na masengi ya article 123 ya MDR.MDR ebandaki kosala mosala na mokolo ya 26 Mai 2017 mpe ezwi esika ya officiellement Directive ya kala ya ba dispositifs médicaux (MDD 93/42/CEE) mpe Directive ya ba dispositifs médicaux actifs (AEDD) kobanda le 26 mai 2020 , Directive ya ba dispositifs médicaux implantables (AIMDD 90 /385/CEE) oyo ezali na kati.
Soki tokokanisi yango na Directive ya ba appareils médicaux (MDD), MDR ezali makasi mingi na oyo etali gestion ya ba risques ya produit, ba normes ya performance ya produit mpe ya sécurité, évaluation clinique, mpe lisusu vigilance après marché mpe supervision ya produit.Ezali mpe mokakatano monene mpo na système ya gestion ya qualité ya fabricant mpe efficacité ya sécurité ya produit.
Bolongi ya certification ya MDR ezali kolakisa niveau ya likolo mpe qualité ya biloko ya Joytech Medical mpe reconnaissance ya marché ya UE.Joytech Medical ekozua certification ya MDR CE lokola libaku ya sika ya développement mpo na ko profonder lisusu layout ya marché mondial mpe ko contribuer na industrie médicale mondiale.
