ጆይቴክ ሜዲካል በTüVSüD SÜD ኤፕሪል 28 ቀን 2022 የተሰጠ የአውሮፓ ህብረት የጥራት አስተዳደር ስርዓት ሰርተፍኬት (MDR) ተሸልሟል። የእውቅና ማረጋገጫው ወሰን የሚከተሉትን ያጠቃልላል። ዲጂታል ቴርሞሜትር, የደም ግፊት መቆጣጠሪያ, የኢንፍራሬድ ጆሮ ቴርሞሜትር፣ ኢንፍራሬድ ግንባሩ ቴርሞሜትር፣ ባለ ብዙ ተግባር ግንባር ቴርሞሜትር ፣ የኤሌክትሪክ የጡት ፓምፕ፣ በእጅ የጡት ፓምፕ። በአዲሱ የደንቡ MDR መስፈርቶች የ CE ተገዢነት ሰርተፍኬት ለማግኘት በቻይና ካሉት ቀደምት ኩባንያዎች አንዱ ሲሆን ለሀገር ውስጥ ኤሌክትሮኒክስ ቴርሞሜትሮች፣ የኢንፍራሬድ ጆሮ ቴርሞሜትሮች እና የጡት ፓምፖች የመጀመሪያው MDR የምስክር ወረቀት ነው።
ጆይቴክ ሜዲካል በ R&D ፣የህክምና መሳሪያዎች ምርት እና ሽያጭ ለጤና ክትትል እና ስር የሰደደ በሽታን አያያዝ ላይ የሚያተኩር የህክምና መሳሪያ ድርጅት ነው። ከተመሠረተበት ጊዜ ጀምሮ ኩባንያው በሃንግዙ ውስጥ እንደ ብሄራዊ ከፍተኛ የቴክኖሎጂ ኢንተርፕራይዝ እና ከፍተኛ የቴክኖሎጂ R&D ማዕከል ኢንተርፕራይዝ እውቅና አግኝቷል። ጆይቴክ ሜዲካል ISO13485፣ MDSAP እና ሌሎች የጥራት አያያዝ ስርዓቶችን አልፏል። ምርቶቻችን የሀገር ውስጥ ኤንፒኤ፣ US FDA፣ EU CE፣ Canada CMDAS፣ ጃፓን ፒኤምዲኤ እና ሌሎች የምስክር ወረቀቶችን እና ምዝገባዎችን አግኝተዋል እና ለገበያ ተፈቅዶላቸዋል። እና በሀገር ውስጥ እና በውጪ ካሉ ታዋቂ ድርጅቶች ጋር የረጅም ጊዜ ስትራቴጂካዊ ትብብር ላይ ደርሰናል።
በአባል ሀገራት መካከል ያሉ የንግድ መሰናክሎችን ለማስወገድ እና የሰዎች፣ የአገልግሎቶች፣ የካ�
የአውሮፓ ህብረት MDR የሚያመ5179860=የደም ግፊት መቆጣጠሪያ
ከህክምና መሳሪያ መመሪያ (ኤምዲዲ) ጋር ሲነጻጸር፣ MDR በምርት ስጋት አስተዳደር፣ በምርት አፈጻጸም እና የደህንነት ደረጃዎች፣ በክሊኒካዊ ግምገማ፣ እንዲሁም ከገበያ በኋላ ያለውን ንቃት እና የምርት ቁጥጥርን በተመለከተ የበለጠ ጥብቅ ነው። እንዲሁም ለአምራቹ የጥራት አያያዝ ስርዓት እና የምርት ደህንነት ውጤታማነት ትልቅ ፈተና ነው።
የኤምዲአር ሰርተፍኬት ስኬታማ ስኬት የጆይቴክ ሜዲካል ምርቶች ከፍተኛ ደረጃ እና ጥራት እና የአውሮፓ ህብረት ገበያ እውቅናን ያሳያል። ጆይቴክ ሜዲካል የMDR CE ማረጋገጫን እንደ አዲስ የእድገት እድል በመውሰድ የአለምን የገበያ አቀማመጥ የበለጠ ለማጥለቅ እና ለአለም አቀፍ የህክምና ኢንዱስትሪ አስተዋፅኦ ያደርጋል።





