ኤፍዲኤ 510(k) ማጽጃ ለስድስት ጆይቴክ ዲቢፒ ፕላስ የደም ግፊት ማሳያዎች የአሜሪካ ገበያ መዳረሻን ከፈተ።

ከጆይቴክ ሄልዝኬር ዲቢፒ ፕላስ ተከታታይ ስድስት የላይኛው ክንድ አውቶማቲክ የደም ግፊት ማሳያዎች በFDA 510(k) ክ261394 ስር ፍቃድ ተሰጥቷቸዋል፣ይህም በዩኤስ ገበያ የንግድ ስራን መፍጠር ያስችላል።

በዩኤስ ገበያ ውስጥ ለሚንቀሳቀሱ የጤና እንክብካቤ ምርቶች እና አከፋፋዮች፣ ይህ ማጽደቂያ ከቁጥጥር ሂደት በላይ ነው - ተግባራዊ የገበያ መግቢያ ማንቃት ነው። እያንዳንዱ የጸዳ መሳሪያ እንደ ሁለተኛ ክፍል የህክምና መሳሪያ ተገምግሟል እና በህጋዊ መንገድ ለገበያ ከቀረቡ ተሳቢዎች ጋር ተመጣጣኝ ሆኖ ተገኝቷል፣ ይህም አጠቃላይ ህዝብን የሚሸፍን ነው።

የፀዳ የስድስት አዳዲስ ሞዴሎች ስብስብ

የዲቢፒ ፕላስ ተከታታይ ስድስት አዳዲስ ሞዴሎችን ወደ ጆይቴክ ሄልዝኬር ዩኤስ የጸዳ ፖርትፎሊዮ ያመጣል፡ DBP-6186 Plus፣ DBP-6286B Plus፣ DBP-61E3 Plus፣ DBP-61E2 Plus፣ DBP-62E3B Plus እና DBP-62E2B Plus።

እያንዳንዱ ሞዴል ሙሉ በሙሉ አውቶማቲክ ነው የላይኛው ክንድ የደም ግፊት መቆጣጠሪያ .  ለዕለታዊ የቤት መለኪያ የተሰራ ተከታታዩ እንዲሁ የተረጋገጠ የቁጥጥር መስመር ይቀጥላል - ቀዳሚዎቹ DBP-6186 እና DBP-6286B በኤፍዲኤ በ2025 ትልልቅ ክንዶች ላሏቸው ተጠቃሚዎች ጸድተዋል  ፣ እና የፕላስ ትውልድ ያንኑ የምህንድስና መድረክ ወደ ሰፊ የሞዴል ክልል ያሰፋዋል።

ሁለት Cuff መጠኖች ፣ ሰፊ የተጠቃሚ ሽፋን

በቡድን ውስጥ ያለው እያንዳንዱ ሞዴል ከሁለቱ አማራጮች በአንዱ የተዋቀረ ነው - መደበኛ 22-42 ሳ.ሜ.

ይህ ባለሁለት-ካፍ አካሄድ ክሊኒካዊ ያህል ለንግድ አስፈላጊ ነው። የችርቻሮ ፕሮግራሞች እና ተቋማዊ ገዥዎች ከአንድ የጸዱ የምርት ቤተሰብ መጠነ-ሰፊ ስብስቦችን እንዲገነቡ ያስችላቸዋል፣ ስለዚህም እጆቻቸው ከመደበኛ ካፍ ክልል ውጭ የሚወድቁ አዋቂዎች ከአሁን በኋላ መለኪያዎችን ወደ ስምምነት ለማድረስ አይገደዱም።

እነዚህ ማሳያዎች በአሜሪካ ፖርትፎሊዮ ውስጥ የሚስማሙበት

የዲቢፒ ፕላስ ተከታታይን ለሚገመግሙ ገዢዎች፣ ሶስት ነጥቦች ጎልተው ታይተዋል፡

• ሙሉው ባለ ስድስት ሞዴል ባች ​​በአንድ የኤፍዲኤ 510(k) ማጽጃ የተሸፈነ ነው፣ ስለዚህ የተለያዩ ማቀድ ያለሞዴል የቁጥጥር ክፍተቶች ሊቀጥል ይችላል።

• ሁለቱም መደበኛ እና ትልቅ የክንድ ካፍ ስሪቶች በፀዳው ወሰን ውስጥ ይገኛሉ።

• አጠቃላይ የህዝብ ማመላከቻ ችርቻሮ፣ ኢ-ኮሜርስ እና ሌሎች የጤና አጠባበቅ ጣቢያዎችን ጨምሮ ሰፊ የአሜሪካ ስርጭት እድሎችን ይደግፋል።

የክሊራንስ መዝገቡ ራሱ በተገቢው ትጋት ወቅት በአጋሮች ሊረጋገጥ ይችላል - የK261394 ማጠቃለያ በኤፍዲኤ ዳታቤዝ በኩል በይፋ ተደራሽ ነው።

በተቋቋመ የቁጥጥር መዝገብ ላይ የተገነባ

ይህ ዙር ማጽዳቶች በጆይቴክ ሄልዝኬር ውስጥ እያደገ ላለው የዩኤስ ተገዢነት ፖርትፎሊዮ ይጨምራል፣ ይህም ቀደም ሲል 510(k) ለደም ግፊት መቆጣጠሪያዎች እና የደም ግሉኮስ ክትትል ስርዓቶች፣ በአውሮፓ ህብረት MDR፣ ISO 13485 የምስክር ወረቀት እና MDSAP ተገዢነትን ጨምሮ።

ለኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ኦዲኤም አጋሮች፣ያ የትራክ ሪከርድ የታዛዥነት ውይይቱን ያሳጥረዋል፡ጥያቄው የሚቀየረው አምራቹ የትኛውን የሞዴል ውቅር ከፕሮግራሙ ጋር እንደሚስማማ የአሜሪካን መስፈርቶች ማሟላት ይችል እንደሆነ ነው።

ለስርጭት እና OEM/ODM ፕሮግራሞች ይገኛል።

ጆይቴክ ሄልዝኬር በአሁኑ ጊዜ ለዲቢፒ ፕላስ ተከታታይ ፍላጎት ያላቸውን የአሜሪካ የህክምና መሳሪያ አከፋፋዮች፣ አስመጪዎች እና የምርት ስም አጋሮች ጥያቄዎችን እየተቀበለ ነው - የግል መለያ ልማት፣ ብጁ ማሸግ እና ለገበያ ምዝገባ የሰነድ ድጋፍ።

ስለ ጆይቴክ ጤና አጠባበቅ

ጆይቴክ ሄልዝኬር   የደም ግፊት መቆጣጠሪያዎችን፣ ቴርሞሜትሮችን፣ pulse oximeters፣ ኔቡላይዘርን፣ የጡት ፓምፖችን እና ሌሎች የጤና አጠባበቅ ምርቶችን የሚያካትት የቤት ውስጥ የጤና እንክብካቤ እና የህክምና መከታተያ መሳሪያዎች ፕሮፌሽናል አምራች ነው።

እናቀርባለን። የኦሪጂናል ዕቃ አምራች/ODM የህክምና መሳሪያ መፍትሄዎች  ለአለምአቀፍ የጤና እንክብካቤ ብራንዶች፣ አከፋፋዮች እና አጋሮች፣ በቁጥጥር ማክበር፣ የምርት አስተማማኝነት እና የረጅም ጊዜ ትብብር ላይ ያተኮሩ።

ያግኙን

የግምገማ ናሙናዎችን፣ የማረጋገጫ ሰነዶችን ወይም ለDBP Plus ተከታታይ ጥቅስ ለመጠየቅ ቡድናችንን በ sale14@sejoy.com - ወይም ሙሉውን ኤፍዲኤ 510 (k) የተጣራ የደም ግፊት መቆጣጠሪያ መስመር በድረ-ገጻችን ያስሱ።