জয়টেক মেডিকেল। 28 এপ্ৰিল, 2022 তাৰিখে Tüvsüd Süd দ্বাৰা জাৰি কৰা ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ গুণগত মান ব্যৱস্থাপনা ব্যৱস্থা প্ৰমাণপত্ৰ (MDR) প্ৰদান কৰা হৈছিল ডিজিটেল থাৰ্মোমিটাৰ, ৰক্তচাপ মনিটৰ, ইনফ্ৰাৰেড কাণৰ থাৰ্মোমিটাৰ, অতি ৰঙা কপালৰ থাৰ্মোমিটাৰ, বহুমুখী কপালৰ থাৰ্মোমিটাৰ , ইলেক্ট্ৰিক ব্ৰেষ্ট পাম্প, মেনুৱেল ব্ৰেষ্ট পাম্প। নতুন নিয়ম এমডিআৰ প্ৰয়োজনীয়তাৰ অধীনত চিই কম্প্লাইয়েন্স চাৰ্টিফিকেট লাভ কৰাটো চীনৰ অন্যতম প্ৰাচীন কোম্পানী, আৰু ই ঘৰুৱা ইলেক্ট্ৰনিক থাৰ্মোমিটাৰ, ইনফ্ৰাৰেড কাণৰ থাৰ্মোমিটাৰ আৰু ব্ৰেষ্ট পাম্পৰ বাবে প্ৰথম এমডিআৰ প্ৰমাণপত্ৰ।
জয়টেক মেডিকেল হৈছে স্বাস্থ্য নিৰীক্ষণ আৰু দীৰ্ঘদিনীয়া ৰোগ ব্যৱস্থাপনাৰ বাবে চিকিৎসা সঁজুলিৰ উৎপাদন আৰু বিক্ৰীৰ ওপৰত গুৰুত্ব আৰোপ কৰা এটা মেডিকেল ডিভাইচ উদ্যোগ। ইয়াৰ প্ৰতিষ্ঠাৰ পিছৰে পৰা কোম্পানীটোৱে হাংঝোত ৰাষ্ট্ৰীয় উচ্চ প্ৰযুক্তিৰ উদ্যোগ আৰু উচ্চ প্ৰযুক্তিৰ আৰ এণ্ড ডি চেণ্টাৰ এণ্টাৰপ্ৰাইজ হিচাপে স্বীকৃতি লাভ কৰিছে। জয়টেক মেডিকেলে ISO13485, MDSAP আৰু অন্যান্য গুণগত মান ব্যৱস্থাপনা ব্যৱস্থা গৃহীত কৰিছে। আমাৰ সামগ্ৰীসমূহে ঘৰুৱা এন এম পি এ, ইউ এছ এফ ডি এ, ইউৰোপীয় ইউনিয়ন চি ই, কানাডা চি এম ডি চি এ এছ, জাপান পি এম ডি এ আৰু অন্যান্য প্ৰমাণপত্ৰ আৰু পঞ্জীয়ন লাভ কৰিছে, আৰু বিপণনৰ বাবে অনুমোদিত হৈছে। আৰু আমি দেশ-বিদেশৰ বহু বিখ্যাত উদ্যোগৰ সৈতে দীৰ্ঘম্যাদী কৌশলগত সহযোগিতা লাভ কৰিছো।
ইউৰোপীয় ইউনিয়নে ক্ৰমান্বয়ে সদস্য ৰাষ্ট্ৰৰ মাজত বাণিজ্যিক বাধাসমূহ দূৰ কৰিবলৈ আৰু মানুহ, সেৱা, মূলধন আৰু সামগ্ৰীৰ মুক্ত প্ৰবাহ নিশ্চিত কৰিবলৈ এক বৃহৎ ঐক্যবদ্ধ বজাৰত পৰিণত হৈছে (যেনে চিকিৎসা সঁজুলি)। চিকিৎসা সঁজুলিৰ ক্ষেত্ৰত ইউৰোপীয় আয়োগে প্ৰতিখন সদস্য ৰাষ্ট্ৰৰ মূল স্বীকৃতি ব্যৱস্থাৰ ঠাইত তিনিটা ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ নিৰ্দেশনা প্ৰস্তুত কৰিছে, যাতে এনে সামগ্ৰীৰ বিপণন সম্পৰ্কীয় নিয়মসমূহ সুসংহত কৰিব পৰা যায়।
ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ এমডিআৰে এমডিআৰৰ ১২৩ নং অনুচ্ছেদৰ প্ৰয়োজনীয়তাৰ ওপৰত ভিত্তি কৰি ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ (চিকিৎসা ডিভাইচ ৰেগুলেচন (ইউৰোপীয় ইউনিয়ন) ২০১৭/৭৪৫) জাৰি কৰা চৰকাৰী চিকিৎসা সঁজুলি নিয়ম (এমডিআৰ)ক বুজায়। এমডিআৰ ২০১৭ চনৰ ২৬ মে’ৰ পৰা বলবৎ কৰা হয় আৰু আনুষ্ঠানিকভাৱে পূৰ্বৰ মেডিকেল ডিভাইচ নিৰ্দেশনা (এমডিডি ৯৩/৪২/ইইচি) আৰু সক্ৰিয় চিকিৎসা সঁজুলি নিৰ্দেশনা (AEDD)ৰ ঠাইত ২৬ মে’, ২০২০, ইমপ্লাণ্টেবল মেডিকেল ডিভাইচ নিৰ্দেশনা (এআইএমডিডি ৯০/৩৮৫/ইইচি)ৰ পৰা সলনি কৰা হয়।
মেডিকেল ডিভাইচ ডাইৰেক্টিভ (MDD)ৰ তুলনাত, পণ্যৰ বিপদ ব্যৱস্থাপনা, পণ্যৰ কাৰ্য্যক্ষমতা আৰু সুৰক্ষাৰ মানদণ্ড, ক্লিনিকেল মূল্যায়ন, লগতে বজাৰৰ পিছৰ সজাগতা আৰু সামগ্ৰীৰ তত্বাৱধানৰ ক্ষেত্ৰত এমডিআৰ অধিক কঠোৰ। ইয়াৰ উপৰিও ই নিৰ্মাতাৰ গুণগত মান ব্যৱস্থাপনা ব্যৱস্থা আৰু পণ্যৰ সুৰক্ষাৰ ফলপ্ৰসূতাৰ বাবে এক ডাঙৰ প্ৰত্যাহ্বান।
এমডিআৰ প্ৰমাণপত্ৰৰ সফল কৃতিত্বই জয়টেক মেডিকেলৰ সামগ্ৰীৰ উচ্চ মানদণ্ড আৰু গুণগত মান আৰু ইউৰোপীয় ইউনিয়নৰ বজাৰৰ স্বীকৃতি প্ৰদৰ্শন কৰে। জয়টেক মেডিকেলে এমডিআৰ চি ই প্ৰমাণপত্ৰক বিশ্বৰ বজাৰৰ বিন্যাস অধিক গভীৰ কৰি তুলিবলৈ আৰু বিশ্ব চিকিৎসা উদ্যোগত অৰিহণা যোগোৱাৰ বাবে এক নতুন উন্নয়নৰ সুযোগ হিচাপে ল’ব।
