کۆمپانیای جۆیتێک مێدیکاڵ بڕوانامەی سیستەمی بەڕێوەبردنی کوالیتی یەکێتی ئەوروپا (MDR)ی پێبەخشرا کە لەلایەن TüVSüD SÜD لە 28ی نیسانی 2022 دەرچووە. بازنەی بڕوانامەکە بریتییە لە: گەرمییپێوی دیجیتاڵی, چاودێری پەستانی خوێن, گەرمییپێوی گوێی ژێر سوور، گەرمییپێوی پێشەوەی ژێر سوور، گەرمییپێوی پێشەوەی فرەکار , پەمپە کارەبایی مەمک، پەمپە دەستی مەمک. یەکێکە لە کۆمپانیا سەرەتاییەکان لە چین کە بڕوانامەی پابەندبوونی CE ی بەدەستهێناوە بەپێی مەرجەکانی MDRی ڕێسای نوێ، هەروەها یەکەم بڕوانامەی MDR ە بۆ گەرمییپێوەرە ئەلیکترۆنییە ناوخۆییەکان و گەرمییپێوەرەکانی گوێی ژێر سوور و پەمپەکانی مەمک.
کۆمپانیای جۆیتێک مێدیکاڵ کۆمپانیایەکی ئامێری پزیشکییە کە گرنگی بە توێژینەوە و پەرەپێدان و بەرهەمهێنان و فرۆشتنی ئامێرە پزیشکییەکان دەدات بۆ چاودێریکردنی تەندروستی و بەڕێوەبردنی نەخۆشییە درێژخایەنەکان. کۆمپانیاکە لە دامەزراندنیەوە وەک کۆمپانیایەکی نیشتمانی تەکنەلۆژیای بەرز و کۆمپانیایەکی ناوەندی توێژینەوە و پەرەپێدانی تەکنەلۆژیای بەرز لە شاری هانگژۆ ناسێنراوە. کۆمپانیای جۆیتێک مێدیکاڵ لە سیستەمی ISO13485 و MDSAP و سیستەمەکانی تری بەڕێوەبردنی کوالیتی دەرچووە. بەرهەمەکانمان بڕوانامە و تۆماری ناوخۆیی NMPA، US FDA، EU CE، Canada CMDCAS، Japan PMDA و تری بەدەستهێناوە، و پەسەندکراون بۆ بەبازاڕکردن. وە گەیشتوینەتە هاوکاری ستراتیژی درێژخایەن لەگەڵ زۆرێک لە کارگە بەناوبانگەکان لە ناوخۆ و دەرەوە.
یەکێتی ئەوروپا وردە وردە خەریکی بنیاتنانی بازاڕێکی یەکگرتووی گەورەیە بۆ نەهێشتنی بەربەستە بازرگانییەکانی نێوان وڵاتانی ئەندام و دڵنیابوون لە ڕۆیشتنی ئازادی خەڵک، خزمەتگوزارییەکان، سەرمایە و بەرهەمەکان (وەک ئامێرە پزیشکییەکان). لە بواری ئامێرە پزیشکییەکان، کۆمیسیۆنی ئەوروپا سێ ڕێنمایی یەکێتی ئەوروپای داڕشتووە بۆ گۆڕینی سیستەمی باوەڕپێکردنی ئەسڵی هەر وڵاتێکی ئەندام، بۆ ئەوەی ڕێساکانی تایبەت بە بەبازاڕکردنی ئەو جۆرە بەرهەمانە هاوئاهەنگ بکرێن.
MDRی یەکێتی ئەوروپا ئاماژەیە بۆ ڕێسای فەرمی ئامێری پزیشکی (MDR) کە لەلایەن یەکێتی ئەوروپا دەرچووە (ڕێسای ئامێری پزیشکی (EU) 2017/745)، لەسەر بنەمای مەرجەکانی مادەی 123ی MDR. MDR لە 26ی ئایاری 2017 کەوتە بواری جێبەجێکردنەوە و بە فەرمی جێگەی ڕێنمایی پێشووی ئامێری پزیشکی (MDD 93/42/EEC) و ڕێنمایی ئامێری پزیشکی چالاک (AEDD) دەگرێتەوە لە 26ی ئایاری 2020 , ڕێنمایی ئامێرە پزیشکییە چێنراوەکان (AIMDD 90/385/EEC).
بە بەراورد لەگەڵ ڕێنمایی ئامێری پزیشکی (MDD)، MDR توندترە لە ڕووی بەڕێوەبردنی مەترسی بەرهەم، ئەدای بەرهەم و ستانداردەکانی سەلامەتی، هەڵسەنگاندنی کلینیکی، هەروەها وریایی دوای بازاڕ و چاودێریکردنی بەرهەمەکان. هەروەها تەحەدایەکی گەورەیە بۆ سیستەمی بەڕێوەبردنی کوالیتی بەرهەمهێنەر و کاریگەری سەلامەتی بەرهەم.
بەدەستهێنانی سەرکەوتووانەی بڕوانامەی MDR ستاندارد و کوالیتی بەرزی بەرهەمەکانی جۆیتێک مێدیکاڵ و دانپێدانانی بازاڕی یەکێتی ئەوروپا نیشان دەدات. جۆیتێک مێدیکاڵ بڕوانامەی MDR CE وەک دەرفەتێکی نوێی گەشەپێدان وەردەگرێت بۆ زیاتر قووڵکردنەوەی شێوازی بازاڕی جیهانی و بەشداریکردن لە پیشەسازی پزیشکی جیهانی.
