کۆمپانیای جۆیتێک مێدیکاڵ بڕوانامەی سیستەمی بەڕێوەبردنی کوالیتی یەکێتی ئەوروپا (MDR)ی پێبەخشرا کە لەلایەن TüVSüD SÜD لە ٢٨ی نیسانی ٢٠٢٢ دەرچووە. بازنەی بڕوانامەکە بریتییە لە: گەرمییپێوی دیجیتاڵی, چاودێری پەستانی خوێن, گەرمییپێوی گوێی ژێر سوور، گەرمییپێوی پێشەوەی ژێر سوور، گەرمییپێوی پێشەوەی فرەکار , پەمپە کارەبایی مەمک، پەمپە دەستی مەمک. یەکێکە لە کۆمپانیا سەرەتاییەکان لە چین کە بڕوانامەی پابەندبوونی CE ی بەدەستهێناوە بەپێی مەرجەکانی MDRی ڕێسای نوێ، و یەکەم بڕوانامەی MDR ە بۆ گەرمییپێوەرە ئەلیکترۆنییە ناوخۆییەکان و گەرمییپێوەرەکانی گوێی ژێر سوور و پەمپەکانی مەمک.
کۆمپانیای جۆیتێک مێدیکاڵ کۆمپانیایەکی ئامێری پزیشکییە کە گر
یەکێتی ئەوروپا وردە وردە خەریکی بنیاتنانی بازاڕێکی یەکگرتووی گەورەیە بۆ نەهێشتنی بەربەستە بازرگانییەکانی نێوان وڵاتانی ئەندام و دڵنیابوون لە ڕۆیشتنی ئازادی خەڵک، خزمەتگوزاری، سەرمایە و بەرهەمەکان (وەک ئام
MDRی یەکێتی ئەوروپا ئاماژەیە بۆ ڕێسای فەرمی ئامێری پزیشکی (MDR) کە لەلایەن یەکێتی ئەوروپا دەرچووە (ڕێسای ئامێری پزیشکی (EU) 2017/745)، لەسەر بنەمای مەرجەکانی مادەی 123ی MDR. MDR لە 26ی ئایاری 2017 کەوتە بواری جێبەجێکردنەوە و بە فەرمی جێگەی ڕێنمایی پێشووی ئامێری پزیشکی (MDD 93/42/EEC) و ڕێنمایی ئامێری پزیشکی چالاک (AEDD) دەگرێتەوە لە 26ی ئایاری 2020 , ڕێنمایی ئامێرە پزیشکییە چێنراوەکان (AIMDD 90/385/EEC).
بە بەراورد لەگەڵ ڕێنمایی ئامێری پزیشکی (MDD)، MDR توندترە لە ڕووی بەڕێوەبردنی مەترسی بەرهەم، ئەدای بەرهەم و ستانداردەکانی سەلامەتی، هەڵسەنگاندنی کلینیکی، هەروەها وریایی دوای بازاڕ و چاودێریکردنی بەرهەمەکان. هەروەها تەحەدایەکی گەورەیە بۆ سیستەمی بەڕێوەبردنی کوالیتی بەرهەمهێنەر و کاریگەری سەلامەتی بەرهەم.
بەدەستهێنانی سەرکەوتووانەی بڕوانامەی MDR ستاندارد و کوالیتی بەرزی بەرهەمەکانی جۆیتێک مێدیکاڵ و دانپێدانانی بازاڕی یەکێتی ئەوروپا نیشان دەدات. جۆیتێک مێدیکاڵ بڕوانامەی MDR CE وەک دەرفەتێکی نوێی گەشەپێدان وەردەگرێت بۆ زیاتر قووڵکردنەوەی شێوازی بازاڕی جیهانی و بەشداریکردن لە پیشەسازی پزیشکی جیهانی.
