„AFib-Erkennung“ wird bei der Blutdrucküberwachung immer wichtiger. Bei der Bewertung eines AFib-Blutdruckmessgeräts ist die Suche nach einem AFib-Symbol auf einem Datenblatt jedoch nur der Ausgangspunkt.
Es ist auch wichtig zu verstehen, wie Pulsunregelmäßigkeiten während der Messung analysiert werden, wie mit wiederholten Messungen umgegangen wird, welche Informationen die Funktion unterstützen und welche Produktplattform für die beabsichtigte Anwendung verfügbar ist.
Worauf sollten Sie also bei der Auswahl eines Blutdruckmessgeräts mit Vorhofflimmern-Erkennung eigentlich achten?
1. Wie funktioniert die AFib-Erkennung in einem Blutdruckmessgerät?
Ein Blutdruckmessgerät mit AFib-Erkennung kann mehr als nur den systolischen und diastolischen Blutdruck messen.
Laut der Gebrauchsanweisung von Joytech handelt es sich bei dem Gerät um ein oszillometrisches Blutdruckmessgerät , das bei der Messung auch Pulsunregelmäßigkeiten analysiert . Wenn ein Hinweis auf Vorhofflimmern erkannt wird, wird nach der Messung ein AFib-Symbol angezeigt.
Dadurch ist der Messvorgang ein wichtiger Bestandteil der Beurteilung der AFib-Erkennung.
Anstatt in einer Produktspezifikation nur nach „AFib“ zu suchen, ist es hilfreich zu verstehen, was das Gerät während der Blutdruckmessung analysiert und wie die resultierende Anzeige dargestellt wird.
Beispielsweise kombiniert die DBP-61E1-Serie Blutdruckmessung mit AFib-Screening und Erkennung unregelmäßiger Herzschläge. In den Produktinformationen ist auch die oszillometrische Messung als Messmethode angegeben.
2. AFib-Blutdruckmessgeräte und wiederholte Messungen
Ein weiteres bedenkenswertes Detail ist die Art und Weise, wie der Monitor mit wiederholten Messungen umgeht.
Je nach Produktkonfiguration bietet Joytech unterschiedliche Messmöglichkeiten an. MVM (Mean Value Measurement) berechnet den Mittelwert aus drei Messwerten, während „Last 3 Tests Average“ einen Durchschnitt basierend auf den drei aktuellsten Testergebnissen liefert.
Für AFib-fähige Modelle beschreibt die Gebrauchsanweisung von Joytech eine vollständige Blutdruckmessepisode als drei Messungen . Wenn das AFib-Symbol nach der vollständigen Episode mit drei Messungen erscheint, empfehlen die Anweisungen die Durchführung einer weiteren Episode mit drei Messungen. Wenn das AFib-Symbol erneut erscheint, wird dem Benutzer empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.
Funktionen für wiederholte Messungen und Vorhofflimmern-Erkennung hängen mit dem gesamten Messablauf zusammen, sind jedoch nicht dieselbe Funktion.
3. AFib-Erkennung und MVM sind unterschiedliche Funktionen
MVM- und AFib-Erkennung sind möglicherweise auf demselben Blutdruckmessgerät verfügbar, dienen jedoch unterschiedlichen Zwecken.
MVM (Mittelwertmessung) ist eine Blutdruckmessfunktion. Die AFib-Erkennung analysiert Pulsunregelmäßigkeiten während der Messung.
Diese Unterscheidung ist nützlich, wenn Sie Produkte vergleichen oder Spezifikationen für ein neues Blutdruckmessgerät-Projekt definieren. Ein Monitor kann mehrere Messfunktionen mit AFib-Erkennung kombinieren, ohne dass diese Funktionen dieselbe Technologie repräsentieren.
4. Welche Informationen unterstützen die AFib-Funktion?
Bei der Bewertung eines Blutdruckmessgeräts mit AFib-Erkennung sind die Produktspezifikationen nur ein Teil des Bildes.
In der Gebrauchsanweisung von Joytech heißt es, dass das Gerät klinisch getestet wurde . Für Projekte, die detailliertere Informationen erfordern, können Käufer den Hersteller fragen, welche unterstützenden klinischen, technischen und behördlichen Unterlagen für das spezifische Produkt und den Zielmarkt verfügbar sind.
Zu den Fragen können gehören:
Welche Informationen über die AFib-Erkennungsfunktion können offengelegt werden?
Welche Informationen zu klinischen Tests sind verfügbar?
Welche Unterlagen stützen den beabsichtigten Anspruch?
Welche Informationen sollten in der Gebrauchsanweisung enthalten sein?
Welche Anforderungen gelten im Zielmarkt?
Die Antworten können zu einem klareren Verständnis der Funktion führen, als wenn man nur Marketingbegriffe vergleicht.
5. Die AFib-Erkennung ist keine AFib-Diagnose
Diese Unterscheidung sollte in der Produktkommunikation und den Benutzeranweisungen klar bleiben.
Eine AFib-Anzeige bedeutet, dass das Gerät ein Muster erkannt hat, das auf das mögliche Vorliegen von Vorhofflimmern hinweisen könnte. Es stellt allein keine medizinische Diagnose dar.
In der Gebrauchsanweisung von Joytech wird eine weitere Episode mit drei Messungen empfohlen, wenn die AFib-Anzeige nach der ersten Messepisode erscheint. Sollte der Hinweis erneut auftreten, wird dem Anwender empfohlen, ärztlichen Rat einzuholen.
In den Produktinformationen zum DBP-61E1 wird die AFib-Funktion in ähnlicher Weise im Hinblick auf Screening und mögliches AFib beschrieben, anstatt eine professionelle Diagnose zu ersetzen.
Für Produkthersteller und Marken ist es wichtig, diese Unterscheidung bei der Erstellung von Produktseiten, Verpackungen, Anweisungen und anderen Marketingmaterialien klar zu halten.
6. Schauen Sie beim Vergleich eines Blutdruckmessgeräts über Vorhofflimmern hinaus
AFib ist ein Teil eines Blutdruckmessgeräts. Auch die gesamte Produktkonfiguration ist wichtig.
Abhängig vom Produkt können folgende Funktionen umfassen:
Erkennung unregelmäßiger Herzschläge
MVM (Mittelwertmessung)
Durchschnitt der letzten 3 Tests
Risikoindikatoren für den Blutdruck
Übermäßige Bewegungserkennung
Bluetooth-Konnektivität
Sprechfunktion
Hintergrundbeleuchtung
Verschiedene Manschettenoptionen
Messtrendfunktionen
Verschiedene Produktplattformen können diese Funktionen auf unterschiedliche Weise kombinieren.
Zum Beispiel die Die DBP-61E1- Serie kombiniert AFib-Screening, Erkennung unregelmäßiger Herzschläge, MVM, Zwei-Benutzer-Speicher und Bluetooth-Konnektivität.
Der DBP-6186 geht eine andere Produktrichtung ein und verfügt über eine extragroße Manschette und ein extragroßes Display, Messung während des Aufblasens und Erkennung unregelmäßiger Herzschläge. MVM, Bluetooth, Sprechmodus, Hintergrundbeleuchtung, 24-Stunden-/7-Tage-Messergebnistrends und andere Funktionen sind je nach Konfiguration als Optionen verfügbar.
Der DBP-61F4verwendet ein tragbares, einteiliges, schlauchloses Oberarmdesign. In den Produktinformationen ist die Erkennung unregelmäßiger Herzschläge aufgeführt, wobei je nach Konfiguration AFib-Erkennung, MVM, Bluetooth, Sprechen und Hintergrundbeleuchtung verfügbar sind.
Diese Modelle stellen unterschiedliche Produktrichtungen dar und stellen keine vollständige Liste der verfügbaren Konfigurationen dar.
7. Auswahl eines AFib-Blutdruckmessgeräts für unterschiedliche Produktanforderungen
Ein AFib-Blutdruckmessgerät muss keinem festen Produktdesign folgen. Verschiedene Oberarmplattformen können unterschiedliche Kombinationen von Design, Konnektivität, Manschettenkonfiguration und Messfunktionen bieten.
Joytech kann die AFib-Erkennung für alle seine Oberarm-Blutdruckmessgeräte-Plattformen konfigurieren, sodass je nach Projektanforderungen unterschiedliche Produktkonzepte berücksichtigt werden können.
Die DBP-61E1-Serie ist ein Beispiel für einen Bluetooth-fähigen Oberarmmonitor mit MVM- und AFib/IHB-Funktionen. Der DBP-6186 verfügt über ein Design mit extragroßer Manschette und großem Display sowie einer Reihe optionaler Funktionen. Der DBP-61F4 verfügt über ein einteiliges, schlauchloses Oberarmdesign mit AFib-Erkennung und anderen Funktionen, die je nach Konfiguration verfügbar sind.
Diese Modelle stellen unterschiedliche Produktrichtungen dar und stellen keine vollständige Liste der verfügbaren Konfigurationen dar.
Für Marken, Händler und OEM/ODM-Kunden kann die geeignete Plattform entsprechend den erforderlichen Funktionen, Produktdesign, Konnektivität, Manschettenkonfiguration und Zielmarkt in Betracht gezogen werden.
8. Was sollten Sie den Hersteller fragen?
Bei der Bewertung eines AFib-Blutdruckmessgeräts für ein neues Produkt oder Beschaffungsprojekt können einige praktische Fragen dabei helfen, zu klären, was tatsächlich angeboten wird.
Informationen zur AFib-Erkennung
Wie analysiert das Gerät Pulsunregelmäßigkeiten während der Messung?
Wie wird die AFib-Indikation dargestellt?
Welche Informationen zur Erkennungsfunktion können bereitgestellt werden?
Welche klinischen und behördlichen Unterlagen sind verfügbar?
Über das Messen
Führt das Gerät Einzel- oder Wiederholungsmessungen durch?
Ist MVM oder der Durchschnitt der letzten 3 Tests verfügbar?
Wie geht das Gerät mit einer AFib-Anzeige nach wiederholten Messungen um?
Welche weiteren messtechnischen Funktionen stehen zur Verfügung?
Informationen zur Produktkonfiguration
Welche Oberarmplattform passt am besten zum gewünschten Produkt?
Kann die AFib-Erkennung auf der ausgewählten Plattform konfiguriert werden?
Ist Bluetooth erforderlich?
Welche Manschetten- und Anzeigeoptionen sind verfügbar?
Kann das Produkt für ein Private-Label- oder OEM-Projekt angepasst werden?
Diese Fragen helfen dabei, die Bewertung über eine einfache Funktionscheckliste hinaus und hin zu den tatsächlichen Produktanforderungen zu verlagern.
Abschluss
Ein Vorhofflimmern-Symbol kann Ihnen zwar sagen, dass ein Blutdruckmessgerät eine Vorhofflimmern-bezogene Funktion bietet, aber es sagt Ihnen nicht alles, was Sie wissen müssen.
Bei der Bewertung eines Schauen Sie über die Funktionsliste hinaus. Überlegen Sie, wie Pulsunregelmäßigkeiten während der Messung analysiert werden, wie wiederholte Messungen gehandhabt werden, welche Informationen die Funktion unterstützen, wie die AFib-Anzeige interpretiert werden sollte und welche Oberarm-Produktplattform für die beabsichtigte Anwendung verfügbar ist.
Für ein Produktentwicklungsprojekt lautet die bessere Frage nicht einfach:
„Verfügt dieses Blutdruckmessgerät über eine AFib-Erkennung?“
Es ist:
„Wie passt die AFib-Funktion in das Messsystem und kann der Hersteller die richtige Oberarmplattform für das Produkt bereitstellen, das wir entwickeln möchten?“
Mit konfigurierbaren Plattformen für Oberarm-Blutdruckmessgeräte und OEM/ODM-Funktionen kann Joytech verschiedene Produktkonzepte unterstützen, die die AFib-Erkennung und andere Blutdrucküberwachungsfunktionen umfassen.
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