जॉयटेक मेडिकल गी 28 अप्रैल, 2022 गी TüVSüD SÜD आसेआ जारी यूरोपीय संघ दी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्र (एमडीआर) कन्नै सम्मानित कीता गेआ हा।प्रमाणीकरण दे दायरे च शामल न: डिजिटल थर्मामीटर, ब्लड प्रेशर मॉनिटर, अवरक्त कान थर्मामीटर, अवरक्त मत्थे थर्मामीटर, मल्टीफंक्शन मत्थे थर्मामीटर , इलेक्ट्रिक स्तन पंप, मैनुअल स्तन पंप। एह् चीन च नमें नियमन एमडीआर शर्तें दे तैह् त सीई अनुपालन प्रमाण पत्र हासल करने आह् ली पैह् ली कम्पनियें च शामल ऐ, ते घरेलू इलेक्ट्रानिक थर्मामीटर, इन्फ्रारेड कान थर्मामीटर ते स्तन पम्पें लेई पैह् ली एमडीआर प्रमाणपत्र ऐ।
जॉयटेक मेडिकल इक मेडिकल डिवाइस उद्यम ऐ जेह् ड़ा सेह् त निगरानी ते पुरानी बमारियें दे प्रबंधन आस्तै मेडिकल उपकरणें दे आर एंड डी, उत्पादन ते बिक्री पर ध्यान दिंदा ऐ। अपनी स्थापना दे बाद थमां गै इस कम्पनी गी हांग्जो च इक राष्ट्रीय उच्च तकनीक उद्यम ते उच्च तकनीक अनुसंधान ते विकास केंद्र उद्यम दे रूप च मान्यता दित्ती गेई ऐ। जॉयटेक मेडिकल ने आईएसओ13485, एमडीएसएपी ते होरनें गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली पास कीती ऐ। साढ़े उत्पादें गी घरेलू एनएमपीए, यूएस एफडीए, यूरोपीय संघ सीई, कनाडा सीएमडीसीएएस, जापान पीएमडीए ते होर प्रमाणीकरण ते पंजीकरण हासल कीते गे न, ते विपणन ले
यूरोपीय संघ धीरे-धीरे इक बड्डे इकजुट बजार च निर्माण करा करदा ऐ तां जे सदस्य राज्यें बश्कार व्यापारिक बाधाएं गी खत्म कीता जाई सकै ते लोक��ं, सेवाएं, पूंजी ते उत्पादें (जि’यां चिकित्सा उपकरणें) दा मुक्त प्रवाह सुनिश्चित कीता जाई सकै। मेडिकल उपकरणें दे क्षेत्र च, यूरोपीय आयोग ने हर सदस्य राज्य दी मूल मान्यता प्रणाली गी बदलने लेई यूरोपीय संघ दे त्रै निर्देश तैयार कीते न, तां जे इस चाल्ली दे उत्पादें दी मार्केटिंग कन्नै सरबंधत नियमें च तालमेल बनाया जाई सकै।
यूरोपीय संघ दे एमडीआर दा मतलब ऐ यूरोपीय संघ आसेआ जारी आधिकारिक मेडिकल डिवाइस नियमन (एमडीआर) (मेडिकल डिवाइस नियमन (ईयू) 2017/745), जेह् ड़ा एमडीआर दे अनुच्छेद 123 दी जरूरतें दे आधार उप्पर ऐ। एमडीआर 26 मई, 2017 गी लागू होई गेआ हा ते आधिकारिक तौर पर पैह् ले मेडिकल डिवाइस निर्देश (एमडीडी 93/42/ईईसी) ते 26 मई, 2020 तगर सक्रिय मेडिकल डिवाइस निर्देश (एईडीडी) , प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण निर्देश (एआईएमडीडी 90/385/ईईसी) दी जगह लैंदा ऐ।
मेडिकल डिवाइस डायरेक्टिव (एमडीडी) दी तुलना च, एमडीआर उत्पाद जोखिम प्रबंधन, उत्पाद प्रदर्शन ते सुरक्षा मानकें, क्लिनिकल मूल्यांकन दे कन्नै-कन्नै बजार दे बाद सतर्कता ते उत्पादें दी निगरानी दे मामले च मता सख्त ऐ। एह् निर्माता दी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली ते उत्पाद सुरक्षा प्रभावशीलता आस्तै बी इक बड्डी चुनौती ऐ।
एमडीआर प्रमाणीकरण दी सफल उपलब्धि जॉयटेक मेडिकल दे उत्पादें दे उच्च स्तर ते गुणवत्ता ते यूरोपीय संघ दे बजार दी पन्छान दा प्रदर्शन करदी ऐ। जॉयटेक मेडिकल एमडीआर सीई प्रमाणीकरण गी वैश्विक बजार लेआउ��गी होर गहरा करने ते वैश्विक मेडिकल उद्योग च योगदान देने लेई इक नमें विकास मौका दे तौर उप्पर लैग।
