जॉयटेक हेल्थकेयर दी डीबीपी प्लस सीरीज थमां छह अपर-आर्म ऑटोमैटिक ब्लड प्रेशर मॉनिटरें गी के261394 दे तैह्त एफडीए 510(के) मंजूरी दित्ती गेई ऐ, जेह्दे कन्नै अमरीकी बजार च व्यावसायिकरण सक्षम होई सकदा ऐ।
यूएस बजार च सक्रिय हेल्थकेयर ब्रांडें ते वितरकें लेई, एह् मंजूरी इक नियामक मील दा पत्थर थमां बी मती ऐ — एह् इक व्यावहारिक बजार-प्रवेश सक्षम बनाने आह् ला ऐ। हर इक क्लियर कीते गेदे उपकरण दी समीक्षा द्वितीय श्रेणी दे मेडिकल उपकरण दे रूप च कीती गेई ऐ ते कानूनी तौर पर बजार च दित्ते गेदे प्रीडिकेटें दे बराबर काफी हद तगर पाया गेआ ऐ, जिसदे इरादे कन्नै इस्तेमाल कीता गेआ ऐ जेह् ड़ा आम आबादी गी कवर करदा ऐ।
छह नए मॉडल दी इक साफ लाइनअप
डीबीपी प्लस श्रृंखला जॉयटेक हेल्थकेयर दे यूएस-क्लियर कीते गेदे पोर्टफोलियो च छह नमें मॉडल लांदी ऐ: डीबीपी-6186 प्लस, डीबीपी-6286बी प्लस, डीबीपी-61ई3 प्लस, डीबीपी-61ई2 प्लस, डीबीपी-62ई3बी प्लस, ते डीबीपी-62ई2बी प्लस।
हर मॉडल पूरी तरह कन्नै स्वचालित ऐ ऊपरी बांह दा ब्लड प्रेशर मॉनिटर । रोजमर्रा दे घर मापने आस्तै बनाया गेदा श्रृंखला इक सिद्ध नियामक वंश बी जारी रखदी ऐ — इसदे पैह् ले डीबीपी-6186 ते डीबीपी-6286बी गी एफडीए आसेआ 2025 च बड्डे हत्थें आह् ले बरतूनियें आस्तै मंजूरी दित्ती गेई ही, ते प्लस पीढ़ी उस्सै इंजीनियरिंग प्लेटफार्म गी इक व्यापक मॉडल रेंज च विस्तार दिंदी ऐ।
दो कफ साइज, व्यापक यूजर कवरेज
बैच च हर इक माडल गी दो कफ विकल्पें च इक कन्नै कॉन्फ़िगर कीता जंदा ऐ — इक मानक 22-42 सेमी कफ जां इक विस्तारित 40-56 सेमी बड्डा हत्थ कफ।
एह् दोहरी कफ पद्धति व्यावसायिक तौर उप्पर उतनी गै महत्वपूर्ण ऐ जितना कि चिकित्सकीय रूप च। एह् खुदरा कार्यक्रमें ते संस्थागत खरीददारें गी इक गै क्लियर कीते गेदे उत्पाद परिवार थमां आकार-समावेशी वर्गीकरण बनाने दी अनुमति दिंदा ऐ, तां जे वयस्क जिंदे हत्थ मानक कफ रेंज थमां बाह् र औंदे न, उ’नेंगी समझौता मापने च मजबूर नेईं कीता जा।
जित्थें एह् मॉनिटर कुसै यूएस पोर्टफोलियो च फिट होंदे न
डीबीपी प्लस श्रृंखला दा मूल्यांकन करने आह् ले खरीददारें लेई, त्रै बिंदु सामने न:
पूरे छह-माडल बैच गी इक एफडीए 510 (के) मंजूरी कन्नै कवर कीता जंदा ऐ, इसलेई वर्गीकरण योजना प्रति माडल नियामक अंतराल दे बगैर अग्गें बधी सकदी ऐ।
मानक ते बड्डे आर्म कफ संस्करण दोनें गी साफ कीते गेदे दायरे च उपलब्ध ऐ।
आम जनसंख्या संकेत खुदरा, ई-कॉमर्स, ते होर हेल्थकेयर चैनलें समेत यूएस वितरण दे मौकें दी इक विस्तृत श्रृंखला दा समर्थन करदा ऐ।
निकासी रिकार्ड गी अपने आपै च उचित परिश्रम दे दौरान साझेदारें आसेआ सत्यापन कीता जाई सकदा ऐ — K261394 दा सार एफडीए डेटाबेस दे राहें सार्वजनिक रूप कन्नै सुलभ ऐ।
इक स्थापित नियामक ट्रैक रिकार्ड पर बनाया गेआ
मंजूरियें दा एह् दौर जॉयटेक हेल्थकेयर च बधदे यूएस अनुपालन पोर्टफोलियो च जोड़दा ऐ, जिस च पैह् ले थमां गै यूरोपीय संघ दे एमडीआर, आईएसओ 13485 प्रमाणीकरण, ते एमडीएसएपी अनुपालन दे तैह् त सीई निशान दे कन्नै-कन्नै ब्लड प्रेशर मॉनिटर ते ब्लड ग्लूकोज निगरानी प्रणाली आस्तै पैह् ले थमां गै 510 (के) मंजूरी शामल न।
OEM/ODM साझेदारें लेई, ओह ट्रैक रिकार्ड अनुपालन गल्लबात गी घट्ट करदा ऐ: एह् सवाल इस थमां बदलदा ऐ जे केह् निर्माता यूएस दी जरूरतें गी पूरा करी सकदा ऐ जिसदे कन्नै माडल कॉन्फ़िगरेशन प्रोग्राम च फिट बैठदा ऐ।
वितरण ते ओईएम/ओडीएम प्रोग्रामें लेई उपलब्ध ऐ
जॉयटेक हेल्थकेयर इसलै डीबीपी प्लस श्रृंखला च रुचि रखने आह् ले यूएस मेडिकल डिवाइस वितरक, आयातक, ते ब्रांड पार्टनर थमां पूछताछ स्वीकार करा करदा ऐ — जिंदे च निजी-लेबल विकास, कस्टम पैकेजिंग, ते बजार पंजीकरण लेई दस्तावेजीकरण समर्थन शामल ऐ।
जॉयटेक हेल्थकेयर दे बारे च
जॉयटेक हेल्थकेयर घरें च सेह् त देखभाल ते चिकित्सा निगरानी उपकरणें दा इक पेशेवर निर्माता ऐ, जेह् ड़ा ब्लड प्रेशर मॉनिटर, थर्मामीटर, पल्स ऑक्सीमीटर, नेबुलाइजर, स्तन पम्प ते होर हेल्थकेयर उत्पादें च माहिर ऐ।
असी उपलब्ध करांदे हां वैश्विक हेल्थकेयर ब्रांडें, वितरकें, ते साझेदारें लेई ओईएम/ओडीएम मेडिकल डिवाइस समाधान , नियामक अनुपालन, उत्पाद विश्वसनीयता, ते लम्मी अवधि आह् ले सहयोग पर ध्यान केंद्रत करदे होई।
मूल्यांकन नमूनें, निकासी दस्तावेजें, जां डीबीपी प्लस श्रृंखला आस्तै इक उद्धरण दी मंग करने लेई, साढ़ी टीम तगर पुज्जो sale14@sejoy.com — या साढ़ी वेबसाइट पर पूरा एफडीए 510(k) क्लियर कीते गेदे ब्लड प्रेशर मॉनिटर लाइनअप गी ब्राउज़ करो।
