ޖޯއީޓެކް މެޑިކަލް އަށް 2022 ވަނަ އަހަރުގެ އޭޕްރީލް މަހުގެ 28 ވަނަ ދުވަހު ޓޫވްސުޑް ސުޑް އިން ދޫކޮށްފައިވާ އީޔޫ ކޮލިޓީ މެނޭޖްމަންޓް ސިސްޓަމް ސެޓްފިކެޓް (އެމްޑީއާރު) އަށް ލިބިވަޑައިގެންނެވި އެވެ. ޑިޖިޓަލް ތަމަމީޓަރު, ލޭގެ ޕްރެޝަރު މޮނިޓަރ, އިންފްރާރެޑް އިއާ ތަރމޯމީޓަރ، އިންފްރާރެޑް ފޯރހެޑް ތަމަމީޓަރ، މަލްޓިފަންޝަން ފޯހެޑް ތަމަމީޓަރ , އިލެކްޓްރިކް ބްރެސްޓް ޕަމްޕް، މެނުއަލް ބްރެސްޓް ޕަމްޕް. އެއީ ޗައިނާގެ އެންމެ ކުރީގެ އެއް ކުންފުންޏަކީ އާ ގަވާއިދު އެމްޑީއާރުގެ ޝަރުތުތަކުގެ ދަށުން ސީއީ ކޮމްޕްލައިންސް ސެޓްފިކެޓް ހޯދުމަށް ކަމަށާއި، ޑޮމެސްޓިކް އިލެކްޓްރޯނިކް ތަމަމީޓަރާއި، އިންފްރާރެޑް އިއާ ތަމަމީޓަރާއި، އުރަމަތީގެ ޕަމްޕްތަކުގެ ފުރަތަމަ އެމްޑީއާރު ސެޓްފިކެޓް ކަމަށް ވެސް ވިދާޅުވިއެވެ.
ޖޮއިޓެކް މެޑިކަލް އަކީ ހެލްތު މޮނިޓަރިންގ އާއި ކްރޮނިކް ޑިޒީސް މެނޭޖްމަންޓަށް މެޑިކަލް ޑިވައިސްތައް އާރްއެންޑްޑީ، އުފެއްދުމާއި ވިއްކުމަށް ފޯކަސްކުރާ މެޑިކަލް ޑިވައިސް އެންޓަޕްރައިޒެކެވެ. އެ ކުންފުނި އުފެދުނު ފަހުން ގައުމީ ހައިޓެކް އެންޓަޕްރައިޒެއްގެ ގޮތުގައި ފާހަގަކޮށްފައިވާއިރު، ހެންގްޒޯގައި ހުންނަ ހައިޓެކް އާރްއެންޑީ ސެންޓަރުގެ އެންޓަޕްރައިޒެއްގެ ގޮތުގައި ވެސް އެ ކުންފުނިން ވަނީ ފާހަގަކޮށްފަ އެވެ. ޖޮއިޓެކް މެޑިކަލް އިން ވަނީ ISO13485، އެމްޑީއެސްއޭޕީ އަދި އެހެނިހެން ކޮލިޓީ މެނޭޖްމަންޓް ސިސްޓަމްތައް ފާސްކޮށްފަ އެވެ. އަޅުގަނޑުމެންގެ އުފެއްދުންތަކުން ޑޮމެސްޓިކް އެންއެމްޕީއޭ، ޔޫއެސް އެފްޑީއޭ، އީޔޫ ސީއީ، ކެނެޑާ ސީއެމްޑީސީއޭ، ޖަޕާން ޕީއެމްޑީއޭ އަދި އެހެނިހެން ސެޓްފިކެޓްތަކާއި ރެޖިސްޓްރޭޝަންތައް ހޯދައި، މާކެޓިންގ އަށް އެޕްރޫވްކޮށްފައިވެއެވެ. އަދި ރާއްޖެއާއި ރާއްޖެއިން ބޭރުގައިވެސް މަޝްހޫރު ގިނަ ވިޔަފާރިތަކާއެކު ދިގުމުއްދަތުގެ ސްޓްރެޓެޖިކް ކޯޕަރޭޝަން އަޅުގަނޑުމެންނަށް ވާސިލްވެއްޖެ.
މެމްބަރު ގައުމުތަކުގެ މެދުގައި ވިޔަފާރީގެ ހުރަސްތައް ނައްތާލައި، މީހުންނާއި ހިދުމަތްތަކާއި ރައުސުލްމާލާއި އުފެއްދުންތަކުގެ (މެޑިކަލް ޑިވައިސްތައް ފަދަ) މިނިވަންކަމާއެކު ދަތުރުކުރެވޭނެ ގޮތް ހެދުމަށްޓަކައި އީޔޫއިން ދަނީ މަޑުމަޑުން ބޮޑު އެއްބައިވަންތަ މާކެޓަކަށެވެ. މެޑިކަލް ޑިވައިސްތަކުގެ ދާއިރާއިން ޔޫރަޕިއަން ކޮމިޝަނުން ވަނީ ކޮންމެ މެމްބަރު ގައުމެއްގެ އަސްލު އެކްރެޑިޓޭޝަން ނިޒާމުގެ ބަދަލުގައި އީޔޫގެ ތިން ޑިރެކްޓިވްއެއް ތަރައްގީކޮށް، އެފަދަ އުފެއްދުންތައް މާކެޓިންއާ ގުޅޭ ގަވާއިދުތައް އެއްގޮތް ކުރެވޭނެ ކަމަށް ބުނެފަ އެވެ.
އީޔޫގެ އެމްޑީއާރު އިން ދޭހަވަނީ އެމްޑީއާރުގެ 123 ވަނަ މާއްދާގެ ށަރުތުތަކަށް ބަލައި، އީޔޫ (އީޔޫ) އިން ދޫކުރާ ރަސްމީ މެޑިކަލް ޑިވައިސް ރެގިއުލޭޝަން (އެމްޑީއާރު) އެވެ. އެމްޑީއާރު އިން 2017 ވަނަ އަހަރުގެ މެއި މަހުގެ 26 ވަނަ ދުވަހު އަމަލުކުރަން ފެށިއިރު، ރަސްމީކޮށް ރަސްމީކޮށް މެޑިކަލް ޑިވައިސް ޑިރެކްޓިވް (އެމްޑީޑީ 93/42/އީއީސީ) އަދި އެކްޓިވް މެޑިކަލް ޑިވައިސް ޑިރެކްޓިވް (އޭއީޑީޑީ) ގެ ބަދަލުގައި މެއި 26، 2020 , އިމްޕްލާންޓެބަލް މެޑިކަލް ޑިވައިސްސް ޑިރެކްޓިވް (AIMDD 90/385/ECE).
މެޑިކަލް ޑިވައިސް ޑިރެކްޓިވް (އެމްޑީޑީ) އާ އަޅާބަލާއިރު، ޕްރޮޑަކްޓް ރިސްކް މެނޭޖްމަންޓާއި، ޕްރޮޑަކްޓް ޕާފޯމަންސް އަދި ސޭފްޓީ ސްޓޭންޑަޑްތަކާއި، ކްލިނިކަލް އިވެލުއޭޝަންގެ އިތުރުން ޕޯސްޓް މާކެޓް ވިޖިލަންސް އަދި ޕްރޮޑަކްޓްސް ސުޕަވައިޒް ކުރުމުގެ ގޮތުން އެމްޑީއާރު މާ ހަރުކަށި އެވެ. އަދި އުފެއްދުންތެރިޔާގެ ކޮލިޓީ މެނޭޖްމަންޓް ސިސްޓަމާއި ޕްރޮޑަކްޓް ސޭފްޓީ އެފެކްޓިވްނެސްއަށް ވެސް ބޮޑު ގޮންޖެހުމެކެވެ.
އެމްޑީއާރު ސެޓްފިކެޓް ކާމިޔާބުކަމާއެކު ހާސިލްކުރުމުން ޖޯއީޓެކް މެޑިކަލްގެ އުފެއްދުންތަކުގެ މަތީ މިންގަނޑާއި ފެންވަރާއި އީޔޫގެ ބާޒާރު ދެނެގަތުން ދައްކުވައިދެއެވެ. ދުނިޔޭގެ ބާޒާރުގެ ލޭއައުޓް އިތުރަށް ފުންކޮށް، ދުނިޔޭގެ މެޑިކަލް އިންޑަސްޓްރީއަށް ކޮންޓްރިބިއުޓް ކުރުމަށް ޖޯއީޓެކް މެޑިކަލް އިން އެމްޑީއާރު ސީއީ ސެޓްފިކެޓް އާ ތަރައްގީގެ ފުރުސަތެއްގެ ގޮތުގައި ނަގާނެ އެވެ.
