A Joytech Medical 2022. április 28-án elnyerte a TüVSüD SÜD által kiadott EU Minőségirányítási Rendszer Tanúsítványt (MDR). A tanúsítás hatókörébe tartozik: digitális hőmérő, vérnyomásmérő, infravörös fülhőmérő, infravörös homlokhőmérő, többfunkciós homlokhőmérő , elektromos mellszívó, kézi mellszívó. Ez az egyik legkorábbi vállalat Kínában, amely megkapta a CE megfelelőségi tanúsítványt az új szabályozási MDR-követelmények alapján, és ez az első MDR-tanúsítvány a hazai elektronikus hőmérők, infravörös fülhőmérők és mellszívók számára.
A Joytech Medical egy orvostechnikai eszközökkel foglalkozó vállalat, amely az egészségügyi monitorozáshoz és a krónikus betegségek kezeléséhez szükséges orvosi eszközök kutatás-fejlesztésére, gyártására és értékesítésére összpontosít. Megalakulása óta a vállalatot nemzeti csúcstechnológiai vállalkozásként és csúcstechnológiai kutatás-fejlesztési központként ismerték el Hangzhouban. A Joytech Medical megfelelt az ISO13485, MDSAP és más minőségirányítási rendszereknek. Termékeink megkapták a hazai NMPA, az Egyesült Államok FDA, EU CE, Kanada CMDCAS, Japán PMDA és egyéb tanúsítványokat és regisztrációkat, és jóváhagyták a forgalmazást. És hosszú távú stratégiai együttműködést értünk el számos híres hazai és külföldi vállalkozással.
Az EU fokozatosan egy nagy egységes piactá épít, hogy felszámolja a tagállamok közötti kereskedelmi akadályokat, és biztosítsa az emberek, a szolgáltatások, a t�
Az EU MDR az EU által kiadott hivatalos orvostechnikai eszközökről szóló rendeletre (MDR) (Orvostechnikai eszközök Rendelet (EU) 2017/745) utal, az MDR 123. cikkének követelményei alapján. az MDR 2017. május 26-án lépett hatályba, és hivatalosan felváltja a korábbi orvostechnikai eszközökről szóló irányelvet (MDD 93/42/EEC) és az aktív orvostechnikai eszközökről szóló irányelvet (AEDD) 2020. május 26-tól, a beültethető orvostechnikai eszközökről szóló irányelvet (AIMDD 90/385/EEC).
Az orvostechnikai eszközökről szóló irányelvhez (MDD) képest az MDR szigorúbb a termékkockázat-kezelés, a termékteljesítmény és biztonsági szabványok, a klinikai értékelés, valamint a termékek forgalomba hozatala utáni ébersége és felügyelete tekintetében. Ez egyben komoly kihívást jelent a gyártó minőségirányítási rendszere és termékbiztonsági hatékonysága szempontjából is.
Az MDR tanúsítás sikeres megszerzése bizonyítja a Joytech Medical termékeinek magas színvonalát és minőségét, valamint az EU piac elismertségét. A Joytech Medical az MDR CE minősítést új fejlesztési lehetőségként fogja fel, hogy tovább mélyítse a globális piac elrendezését és hozzájáruljon a globális orvosi iparhoz.
