医療機器エントリー向けの OEM 搾乳器メーカー | CE MDR および FDA 登録ソリューション

Joytech Healthcare では、 として、世界中の母子ブランドと提携しています。 乳器サプライヤー 20 年以上の医療機器製造経験を持つ認定さく医療機器カテゴリーへの拡大を目指すブランドにとって、さく乳器は最も戦略的な参入ポイントの 1 つであり、毎日の母親の健康への需要と規制された機器のステータスを組み合わせると同時に、高リスクの医療機器よりもアクセスしやすい認証経路をたどります。

搾乳器サプライヤーのバイヤーが実際に苦労していること

多くの場合、製品は仕様書上では同等に見えますが、実際のフィードバックでは、返品を促進する快適性、騒音、フィット感の問題が明らかになります。パートナーは、マルチベンダー管理を強いられる限られた製品の種類、不明確な規制文書、アフターセールスコストを膨らませるユーザビリティに関する苦情を頻繁に報告しています。見つけることは、本当の課題です。 搾乳器の OEM 工場を 認証、製品の深さ、本格的なカスタマイズを 1 つ屋根の下で組み合わせた

働くママのための静かな搾乳器 - あなたのチャンネルに合ったカテゴリ

さく乳器は、ブランドがすでにリーチしているのと同じエンドユーザー、つまり新生児や妊娠中の母親にサービスを提供します。ネブライザーや血圧計とは異なり、新しい臨床用語やなじみのない小売チャネルは必要ありません。これが、Joytech の OEM パートナーの多くが搾乳器 ( 働くママ向けの静かな搾乳器を含む) を選択する理由です。 最初の医療機器 SKU として

CE MDR 搾乳器: Joytech がどのように規制上の負担を軽減するか

として ウェアラブル搾乳器メーカーであるJoytech は、すべての生産ラインにわたって完全な規制文書 (設計履歴ファイル、臨床評価レポート、品質システム記録) を維持しています。 EU または北米市場に参入するブランドは、独自のコンプライアンス インフラストラクチャを構築するのではなく、当社の既存のコンプライアンス インフラストラクチャを活用できるため、準備時間と市場参入リスクが軽減されます。どの認定経路がターゲット市場に適しているかを知りたいですか?無料相談については、当社のチームにお問い合わせください。

リチウム電池両側搾乳器から手動まで — 1 つのサプライヤーからの全製品を提供

Joytech は、手動ポンプを 1 つの工場から、電動モデルを別の工場から、ウェアラブル デバイスを 3 番目の工場から調達するのではなく、認定された 1 つの屋根の下で、手動、シングルおよびダブル電動、 リチウム電池両側搾乳器 モデル、およびハンズフリー ウェアラブル オプション。あ Joytech のプライベート ラベル搾乳器 プログラムを使用すると、ブランドを 1 つの SKU から開始し、需要の増加に応じて価格帯を拡大できます。

LED ライト搾乳器、ウェアラブル モデルなど - 完全な OEM/ODM カスタマイズ

Joytech の OEM/ODM プログラムは、工業デザインやパッケージングから Bluetooth 対応モデルのアプリレベルのブランディングに至るまで、完全なカスタマイズをカバーしています。夜間使用用のが必要な場合 LED ライトさく乳器 でも、外出中の母親向けのコンパクトなウェアラブル デザインが必要な場合でも、当社のプラットフォームはお客様のブランド アイデンティティに合わせてカスタマイズできます。専任のプロジェクトマネージャーが製品の選択から量産までを指導します。

搾乳器の OEM 工場として Joytech を選ぶ理由

Joytech Healthcare は 、家庭用医療機器において 20 年以上の経験を持つ、CE MDR 準拠および FDA 登録 (該当する場合) の搾乳器メーカーです。当社のポートフォリオは、手動、シングル電動、ダブル電動、ウェアラブル モデルに及び、すべて ISO 13485 品質システムに基づいており、設計から量産まで完全な OEM/ODM 機能を備えています。

弊社の OEM/ODM チームにお問い合わせください。 sale14@sejoy.com プロジェクトの要件について話し合ってください。