Medical Medical dianugerahi sertifikat Sistem Manajemen Quality EU (MDR) sing ditanggepi dening TÜVsüd Süd tanggal 28 April 2022. Skop sertifikasi kalebu: termometer digital, monitor tekanan getih, Thermometer kuping inframerah, Thermometer bathuk inframerah, thermometer bathuk multifungsi , pompa pump bulu listrik, pompa payu manual. Iki minangka salah sawijining perusahaan paling wiwitan ing China kanggo njaluk sertifikat selaras Master ing syarat MDR anyar, lan minangka sertifikat MDR pisanan kanggo termometer elektronik domestik, thermomerters kuping pompa lan pompa susu.
Medical Medical yaiku perusahaan medis sing fokus ing R & D, produksi lan dodolan piranti medis kanggo ngawasi kesehatan lan manajemen penyakit kronis. Wiwit ngadegake, perusahaan wis diakoni minangka perusahaan teknologi tinggi nasional lan perusahaan pusat R & D dhuwur ing Hangzhou. Joystech Medical wis liwati is13485, MDAP lan sistem manajemen kualitas liyane. Produk kita entuk NMA, US FDA, EU, Kanada Cmdcas, Jepang PMDA lan sertifikasi lan registrasi liyane, lan wis disetujoni kanggo marketing. Lan kita wis tekan kerjasama strategis jangka panjang karo akeh perusahaan sing misuwur ing omah lan ing luar negeri.
EU mboko sithik mbangun menyang pasar sing digabungake kanggo ngilangi alangan perdagangan antarane negara anggota lan njamin aliran wong, layanan, modal lan modal bebas (kayata piranti medis). Ing bidang piranti medis, Komisi Eropa wis ngembangake telung arahan EU kanggo ngganti sistem akreditasi asli saben negara anggota, supaya peraturan babagan pemasaran produk kasebut bisa diramalake.
EU MDR nuduhake peraturan piranti medis resmi (MDR) sing ditanggepi dening EU (UU) 2017/745), adhedhasar syarat-syarat Artikel 123 MDR. MDR mlebu ing Mei 26, 2017 lan resmi ngganti arahan piranti piranti medis (MDD 93/42/420, arahan piranti medis sing aktif (Aimdd 90/385 / EEC).
Dibandhingake karo arahan piranti medis (MDR), MDR luwih ketat saka manajemen risiko produk, kinerja produk lan penurunan klinis, uga waspada produk lan pengawasan produk. Sampeyan uga dadi tantangan utama kanggo sistem manajemen kualitas manual utawa efektifitas keamanan produk.
Prestasi sukses saka Sertifikasi MDR nuduhake standar lan kualitas produk Medical Medical lan kualitas Joytech lan pangenalan pasar Eropa. Joytech medical bakal njupuk sertifikasi MDR minangka kesempatan pembangunan anyar kanggo luwih jero tata letak pasar global lan kontribusi kanggo industri medis global.
