Joytech Medical di 28ê Avrêl, 2022 de ji hêla TüVSüD SÜD ve hatî dayîn Sertîfîkaya Pergala Rêvebiriya Kalîteyê ya Yekîtiya Ewropî (MDR) hate dayîn. termometre dîjîtal, çavdêriya tansiyona xwînê, Termometreya guhê înfrasor, termometreya eniya infrasor, termometreya eniya pirfunction , pompeya pêsîrê ya elektrîkî, pompeya pêsîrê ya bi destan. Ew yek ji wan pargîdaniyên pêşîn ên li Chinaînê ye ku di binê rêziknameya nû de daxwazên MDR-ê de sertîfîkaya lihevhatinê ya CE digire, û yekem sertîfîkaya MDR-ê ye ji bo termometreyên elektronîkî yên navxweyî, termometreyên guhê infrared û pompeyên pêsîrê.
Joytech Medical pargîdaniyek amûrek bijîjkî ye ku balê dikişîne ser R&D, hilberandin û firotina amûrên bijîjkî ji bo şopandina tenduristî û rêveberiya nexweşiya kronîk. Ji damezrandina xwe ve, pargîdanî wekî pargîdaniyek teknolojiya bilind a neteweyî û pargîdaniyek navenda R&D ya teknolojiya bilind li Hangzhou hate nas kirin. Joytech Medical ISO13485, MDSAP û pergalên rêveberiya kalîteyê yên din derbas kiriye. Berhemên me NMPA-ya navxweyî, FDA ya Dewletên Yekbûyî, CE YE, Kanada CMDCAS, Japonya PMDA û sertîfîka û qeydên din wergirtine, û ji bo kirrûbirrê hatine pejirandin. Û me bi gelek pargîdaniyên navdar ên li hundur û derveyî welat re gihîştiye hevkariya stratejîk a demdirêj.
YE gav bi gav di nav bazarek yekgirtî ya mezin de ava dike da ku astengên bazirganiyê yên di navbera dewletên endam de ji holê rake û herikîna belaş a mirovan, karûbar, sermaye û hilberan (wek amûrên bijîşkî) misoger bike. Di warê alavên bijîjkî de, Komîsyona Ewropî sê rêwerzên Yekîtiya Ewropî pêşve xistine da ku pergala pejirandî ya orîjînal a her dewletek endam biguhezîne, da ku rêzikên di derheqê kirrûbirra van hilberên weha de bêne hevrêz kirin.
YE MDR qaîdeya fermî ya Amûra Bijîjkî (MDR) ku ji hêla YE (Rêziknameya Amûra Bijîjkî (EU) 2017/745) ve hatî weşandin, li ser bingeha daxwazên Xala 123 ya MDR-ê vedibêje. MDR di 26-ê Gulana 2017-an de ket meriyetê û bi fermî şûna Rêvebiriya Amûrên Bijîjkî ya berê (MDD 93/42/EEC) û Rêvebiriya Amûra Bijîjkî ya Çalak (AEDD) ji 26-ê Gulana 2020-an pê ve, Rêvebiriya Amûrên Bijîjkî yên Neqandin (AIMDD 90/385/EEC).
Li gorî Rêbernameya Amûra Bijîjkî (MDD), MDR di warê rêveberiya xetereya hilberê, performansa hilberê û standardên ewlehiyê, nirxandina klînîkî, û her weha hişyariya piştî bazarê û çavdêriya hilberan de hişktir e. Di heman demê de ew ji bo pergala rêveberiya kalîteyê ya hilberîner û bandora ewlehiya hilberê jî dijwariyek mezin e.
Serkeftina serketî ya pejirandina MDR standard û kalîteya bilind a hilberên Joytech Medical û naskirina bazara Yekîtiya Ewropî destnîşan dike. Joytech Medical dê sertîfîkaya MDR CE-yê wekî derfetek nû ya pêşkeftinê bigire da ku sêwirana bazara gerdûnî kûrtir bike û beşdarî pîşesaziya bijîjkî ya cîhanî bibe.





