Nêrîn: 0 Nivîskar: Edîtorê Malperê Dema Weşandinê: 2026-09-04 Destpêk: Site
Şeş çavdêrên tansiyona xwînê yên otomatîkî yên destê joytech ji rêzeya DBP Plus ya Joytech Healthcare di binê K261394 de ji FDA 510(k) ve hatî pejirandin, ku di sûka Dewletên Yekbûyî de bazirganiyê dike.
Ji bo markayên lênihêrîna tenduristî û belavkerên ku li sûka Dewletên Yekbûyî çalak in, ev paqijî ji qonaxek rêziknameyê wêdetir e - ew çalakkerek têketina bazarê ya pratîkî ye. Her amûrek paqijkirî wekî amûrek bijîjkî ya Klasa II-yê hatî vekolîn û bi girîngî bi pêşgotinên qanûnî yên danûstendinê re, bi karanîna armanckirî ku nifûsa giştî vedihewîne, hevwate hate dîtin.
Rêzeya DBP Plus şeş modelên nû tîne nav portfoliyona paqijkirî ya Joytech Healthcare: DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, û DBP-62E2B Plus.
Her modelek bi tevahî otomatîk e çavdêriya tansiyona xwînê ya destê jorîn ji bo pîvandina rojane ya malê hatî çêkirin. Rêze di heman demê de rêzek rêziknameyê ya pejirandî jî didomîne - pêşiyên wê DBP-6186 û DBP-6286B di sala 2025-an de ji hêla FDA ve ji bo bikarhênerên xwedan çekên mezintir hatin paqij kirin, û nifşa Plus heman platforma endezyariyê berbi rêzek modelek berfireh dirêj dike.
Her modela di komê de bi yek ji du vebijarkên kefşanê ve tête mîheng kirin - kefek standard 22-42 cm an kefek milê mezin a 40-56 cm dirêjkirî.
Ev nêzîkatiya du-cuff ji hêla bazirganî û klînîkî ve girîng e. Ew destûrê dide bernameyên firotanê û kirrûbirên sazûmanan ku ji malbatek hilberek paqijkirî cûrbecûr cûrbecûr-tevlihev ava bikin, da ku mezinên ku destên wan li derveyî rêzikên kefenê yên standard in, êdî neçar bin ku di pîvandinên lihevhatinê de nebin.
Ji bo kirrûbirên ku rêzikên DBP Plus dinirxînin, sê xal derdikevin pêş:
Tevheviya şeş-model ji hêla yek paqijkirina FDA 510 (k) ve tê vegirtin, ji ber vê yekê plansaziya cûrbecûr dikare bêyî valahiyên rêziknameyê yên her-model bidome.
Hem guhertoyên kefenê yên standard û hem jî yên mezin di çarçoveya paqijkirî de peyda dibin.
Nîşana nifûsa gelemperî gelek derfetên belavkirina Dewletên Yekbûyî piştgirî dike, di nav de retail, e-bazirganî, û kanalên din ên lênihêrîna tenduristiyê.
Tomara paqijkirinê bixwe dikare di dema lêkolînê de ji hêla hevalbendan ve were verast kirin - kurteya K261394 bi navgîniya databasa FDA ve bi gelemperî tê gihîştin.
Vê gera paqijkirinê li portfoliyoyek pevrabûnê ya Dewletên Yekbûyî yên li Joytech Healthcare zêde dike, ku berê 510 (k) paqijkirinên berê ji bo çavdêrên tansiyona xwînê û pergalên şopandina glukoza xwînê vedihewîne, ligel nîşana CE di binê MDR-a EU, sertîfîkaya ISO 13485, û lihevhatina MDSAP-ê de.
Ji bo hevkarên OEM / ODM, ew qeyda rêgezê danûstendina lihevhatinê kurt dike: pirs ji wê yekê diguhere ka çêker dikare daxwazên Dewletên Yekbûyî bicîh bîne ka kîjan veavakirina modelê li gorî bernameyê ye.
Joytech Healthcare naha lêpirsînên ji belavkerên cîhazên bijîjkî yên Dewletên Yekbûyî, importer, û hevkarên marqeyê yên ku bi rêza DBP Plus-ê re eleqedar in - di nav de pêşkeftina etîketa taybetî, pakkirina xwerû, û piştgirîya belgekirinê ji bo qeydkirina bazarê qebûl dike.
Joytech Healthcare hilberînerek pispor a lênihêrîna tenduristî ya malê û amûrên şopandina bijîjkî ye, ku di çavdêrên tansiyona xwînê, termometre, oksîmetreyên pulse, nebulîzator, pompeyên pêsîrê û hilberên din ên tenduristiyê de pispor e.
Em pêşkêş dikin Çareseriyên cîhaza bijîjkî ya OEM / ODM ji bo marqeyên, belavker û hevkarên lênihêrîna tenduristî yên cîhanî, balê dikişînin ser lihevhatina birêkûpêk, pêbaweriya hilberê, û hevkariya demdirêj.
Ji bo daxwazkirina nimûneyên nirxandinê, belgeyên paqijkirinê, an jêderkek ji bo rêzeya DBP Plus, bigihîjin ekîba me sale14@sejoy.com - an li ser malpera me rêzika tansiyona xwînê ya paqijkirî ya FDA 510(k) bigerin.