Joytech Medical компаниясына 2022-жылдын 28-апрелинде TüVSüD SÜD тарабынан берилген ЕБ Сапатты башкаруу тутумунун сертификаты (MDR) ыйгарылды. Сертификаттоо чөйрөсүнө төмөнкүлөр кирет: санариптик термометр, кан басымы монитор, инфракызыл кулак термометри, инфракызыл чеке термометри, көп функциялуу чеке термометри , электр эмчек насосу, кол менен эмчек насосу. Бул жаңы жобо MDR тал
~!phoenix_var146!~
ЕБ акырындык менен мүчө-мамлекеттердин ортосундагы соода тоскоолдуктарын жоюу жана адамдардын, кызматтардын, капиталдын жана продукциянын (мисалы, медициналык аппараттар) эркин агымын камсыз кылуу үчүн чоң бирдиктүү рынокко айланууда. Медициналык шаймандар тармагында Европа Комиссиясы ар бир мүчө-мамлекеттин баштапкы аккредитация системасын алмаштыруу үчүн ЕБдин үч директивасын иштеп чыкты, ошентип мындай буюмдардын маркетингине тиешелүү жоболор шайкеш келтирилет.
ЕБ MDR MDRдин 123-беренесинин талаптарынын негизинде ЕБ (Медициналык түзүлүштүн регламенти (EU) 2017/745) тарабынан чыгарылган Медициналык түзмөктөрдүн расмий регламентине (MDR) шилтеме кылат. MDR 2017-жылдын 26-майында күчүнө кирди жана 2020-жылдын 26-майындагы Медициналык аппараттын мурдагы директивасын (MDD 93/42/EEC) жана Активдүү медициналык аппараттын директивасын (AEDD) официалдуу түрдө алмаштырат, Имплантациялануучу медициналык аппараттар боюнча директиваны (AIMDD 90/385/EEC).
Медициналык түзмөктөр боюнча директивага (MDD) салыштырмалуу MDR продукт тобокелдигин башкаруу, продукциянын иштеш башкаруу, продукциянын иштеши жана коопсуздук стандарттары, клиникалык баалоо, ошондой эле рыноктон кийинки сергектик жана продукцияны көзөмөлдөө жагынан катуураак. Бул ошондой эле өндүрүүчүнүн сапатты башкаруу системасына жана продукциянын коопсуздугунун эффективдүүлүгүнө чоң көйгөй.
MDR сертификациясынын ийгиликтүү жетишүүсү Joytech Medical компаниясынын продукциясынын жогорку стандартын жана сапатын жана ЕБ рыногунун таанылышын көрсөтөт. Joytech Medical MDR CE сертификациясын дүйнөлүк рыноктун планын андан ары тереңдетүү жана дүйнөлүк медицина тармагына салым кошуу үчүн жаңы өнүгүү мүмкүнчүлүгү катары алат.
