Жойтек Медикал нь 2022 оны 4-р сарын 28-ны өдөр ТүвСүД СҮД-ээс олгосон ЕХ-ны Чанарын Удирдлагын Системийн гэрчилгээг (MDR) хүртлээ. Гэрчилгээнд дараахь зүйлс орно. дижитал термометр, цусны даралт хэмжигч, Хэт улаан туяа�метр, духны хэт улаан термометр, духны олон үйлдэлт термометр , цахилгаан хөхний насос, г� улаан термометр, духны олон үйлдэлт термометр , цахилгаан хөхний насос, гарын авлагын хөхний насос. Энэ нь MDR-ийн шинэ журмын дагуу CE нийцлийн гэрчилгээ авсан Хятад дахь хамгийн анхны компаниудын нэг бөгөөд дотоодын электрон термометр, хэт улаан чихний термометр, хөхний насосны анхны MDR гэрчилгээ юм.
Joytech Medical нь эрүүл мэндийн хяналт, архаг өвчний менежментэд зориулагдсан эмнэлгийн хэрэгслийн судалгаа, боловсруулалт, үйлдвэрлэл, борлуулалтад анхаарлаа хандуулдаг эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэр юм. Байгуулагдсан цагаасаа хойш тус компани нь үндэсний өндөр технологийн аж ахуйн нэгж, Ханжоу дахь өндөр технологийн R&D төвийн аж ахуйн нэгж гэдгээрээ хүлээн зөвшөөрөгдсөн. Joytech Medical нь ISO13485, MDSAP болон бусад чанарын удирдлагын тогтолцоог давсан. Манай бүтээгдэхүүнүүд дотоодын NMPA, АНУ-ын FDA, ЕХ-ны CE, Канад CMDCAS, Япон PMDA болон бусад гэрчилгээ, бүртгэлийг авч, маркетингийн зөвшөөрөл авсан. Мөн бид дотоод болон гадаадад олон алдартай аж ахуйн нэгжүүдтэй урт хугацааны стратегийн хамтын ажиллагаанд хүрсэн.
ЕХ нь гишүүн орнуудын хоорондохээлтэй дизайн бүхий загварлаг зууван хэлбэрийн АД-ын монитор - танай ,�рэндэд тохируулан хэрэглэх боломжтой.
ЕХ-ны MDR нь MDR-ийн 123 дугаар зүйлд заасан шаардлагад үндэслэн ЕХ-ноос гаргасан эмнэлгийн хэрэгслийн албан ёсны журам (MDR) (Эмнэлгийн төхөөрөмжийн зохицуулалт (ЕХ) 2017/745)-ыг хэлнэ. MDR нь 2017 оны 5-р сарын 26-ны өдөр хүчин төгөлдөр болсон бөгөөд хуучин эмнэлгийн хэрэгслийн удирдамж (MDD 93/42/EEC) болон 2020 оны 5-р сарын 26-ны өдрийн Идэвхтэй эмнэлгийн хэрэгслийн удирдамж (AEDD), Суулгах эмнэлгийн хэрэгслийн удирдамж (AIMDD 90/385/EEC) -ийг албан ёсоор сольсон.
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн удирдамж (MDD)-тай харьцуулахад MDR нь бүтээгдэхүүний эрсдэлийн удирдлага, бүтээгдэхүүний гүйцэтгэл, аюулгүй байдлын стандарт, эмнэлзүйн үнэлгээ, түүнчлэн зах зээлийн дараах сонор сэрэмж, бүтээгдэхүүний хяналт зэрэгт илүү хатуу байдаг. Энэ нь мөн үйлдвэрлэгчийн чанарын удирдлагын тогтолцоо, бүтээгдэхүүний аюулгүй байдлын үр дүнтэй байдалд томоохон сорилт болдог.
MDR сертификатыг амжилттай авсан нь �oytech Medical-ийн бүаээгдэхүүний өндөр стандарт, чанар, ЕХ-ны зах зээлийг хүлээн зөвшөөрч байгааг харуулж байна. Joytech Medical рээт хувь нэмрээ оруулах хөгжлийн шинэ боломж болгон авах болно.
