FDA 510(k) Qulqulleessituu Joytech Large Arm Dijiitaalaa Dhiibbaa Dhiigaa Hordoftootaaf Kenname

Joytech akka boonsaan beeksisa, DBP-6186 fi 6286B gosa harkaa kan ta’e hordoftoonni dhiibbaa dhiigaa dijitaalaa guutummaatti ofumaan hojjetan FDA 510(k) irraa qulqullina argachuu isaanii, amma naannoo harka gurguddaa 40cm hanga 56cm deeggaru. Hordoftoonni kun ga’eessotaa fi dargaggoota waggaa 12 ol ta’aniif kan qophaa’an yoo ta’u, dhiibbaa sistoolikii fi diyaastoolikii fi saffisa dha’annaa onnee sirritti safaru.

Meeshaaleen kunneen salphaatti dubbisuuf agarsiisa LCD gurguddaa kan qaban yoo ta'u, walitti hidhamiinsa Biltuutiitiinis qindaa'uu kan danda'an yoo ta'u, kunis karaa appii mobaayilaatiin hordoffii fayyaa mijataa ta'e dandeessisa. Filannoon cuff guddaa haaraan kun fayyadamtoota safara harka guddaa qabaniif fayyadamummaa babal'isa, safartuu sirrii ta'e osoo hin mijoofne mirkaneessa.

Qulqullinni FDA kun sadarkaa olaanaa fi nageenya meeshaalee keenyaa kan mirkaneessu yoo ta’u, dhiyeessitoota eegumsa fayyaa fi fayyadamtoota manaa bulchiinsa dhiibbaa dhiigaa irratti haala jijjiiramaa fi amantaa guddaa kenna. Joytech fedhii fayyaa addunyaatiif furmaata kalaqaa, amanamaa ta’e dhiyeessuuf kutannoo qaba.

Gaaffii ykn bal'ina dabalataaf, maaloo duubatti hin jedhinaa nu bira ga'aa.