Gabaa Kunuunsa Haadholii Preemii Keessatti Paampii Harmaa Sadarkaa Meedikaalaa Maaliif Filannoo Filatamaa Ta’e

Kunuunsa haadholii fi daa’immanii irraa eegamu dabaluu itti fufee waan jiruuf, filannoo oomishaa kana booda gatii qofaan kan hoogganamu miti. Nageenyi, seeraa kabajuun, fi amanamummaan ogummaa murteessaa ta’aniiru-keessattuu kutaa kaffaltii kaffaltii keessatti. Jijjiiramni kun kan ta’eef paampii harmaa sadarkaa yaalaa , istaandaardii cimaa kan akka FDA clearance fi Health Canada medical device licensing jalatti mirkanaa’e , maqaawwan qulqullina irratti xiyyeeffatanii fi bitoota ogeeyyii addunyaa guutuutti filatamuun isaanii dabalaa dhufeera.

Dhuguma 'Medical-Grade' Jechuun Maal Jechuudha

Paampiin harmaa sadarkaa yaalaa bifa ykn afaan gabaatiin hin ibsamu. Dambiidhaan kan ibsamudha.

Gabaawwan akka Ameerikaa fi Kaanaadaa keessatti paampii harmaa humnaan hojjetan akka meeshaa yaalaatti to’atama . Gabaawwan kanneenitti galuudhaaf oomishaaleen gamaaggama dambii idilee taasifamuu qabu, kunis ulaagaalee nageenya, raawwii, asxaa, fi bulchiinsa qulqullinaa kan eegu ta’uu agarsiisa.

Siif, kun oomisha of danda’ee bu’uuraalee meeshaalee yaalaa beekamtii qaban jalatti madaalame filachuu jechuudha-meeshaa fayyadamaa itti fayyadama kunuunsa fayyaatiif ejjennoo qabu caalaa.

FDA fi Fayyaa Kanaadaa: Ulaagaa Ol’aanaa Ulaagaa

Paampii harmaa U.S. FDAn qulqullaa’e jedhamanii ramadamu meeshaalee yaalaa sadarkaa II , adeemsa qulqulleessuu 510(k) barbaada. Kunis meeshaan kun to’annoo danbii hojiirra jiru kan guutu yoo ta’u, nageenyaafi raawwii hojiitiin meeshaalee yaalaa seeraan gabaaf dhiyaatan waliin haalaan walqixa ta’uu isaa mirkaneessa.

Kanaadaatti, hayyamni meeshaalee yaalaa Fayyaa Kanaadaa ragaa teeknikaa galmaa’ee fi sirna bulchiinsa qulqullinaa walsimu barbaada, oomishni sun ulaagaalee biyyaalessaa nageenya yaalaa fi raawwii hojii wajjin akka walsimu mirkaneessa.

Walitti qabaatti, hayyamni kunniin paampii harmaa gabaa addunyaa keessatti ulaagaalee dambiiwwan baay’ee barbaadan tokko tokko akka darbe agarsiisu-itti fayyadama ogummaa fi ejjennoo gatii olaanaaf bu’uura amantaa cimaa ta’e kenna.

Gabaa Preemiyeemii Maaliif Paampii Sadarkaa Meedikaalaa Mirkanaa’e Filata

Gabaa kunuunsa haadholii sadarkaa olaanaa qabu keessatti amanamummaan dhimma qaba. Paampii harmaa sadarkaa yaalaa mirkanaa’e kan jaallatamu sababni isaas:

• Dambiiwwan yaalaa sadarkaa idil-addunyaatti beekamtii qaban eeguu isaanii agarsiisuu

• Mirkanaa’uu dhabuu danbiiwwanii fi gabaa seenuu hir’isuu

• Fakkii maqaa ogeessaa nageenyaafi itti gaafatamummaa irratti ijaarame deeggaru

• Warri odeeffannoo qabaniifi bitoota kunuunsa fayyaa irratti dhiibbaa qaban irraa eegamu waliin walsimsiisaa

Maqaawwan daldalaa fi raabsitootaaf sadarkaan mirkaneessaa kun barbaachisummaa teeknikaa qofa miti-addaa tarsiimoodha.

Ijoo Omishaa: Furmaata Mirkanaa'e Maqaawwan Preemiyeemii

Akka fakkeenya mala kanaatti, . LD-3010L dual breast pump by Joytech  is designed and manufactured in according to FDA and Health Canada medical device requirements , akka paampii harmaa sadarkaa yaalaatti ulaagaa guutuu.

Omishni kun walqunnamtii fayyadamaa qulqullaa’e istaandaardii omisha ogummaa wajjin walitti fida, furmaata itti fayyadamummaa, amanamummaa fi mirkaneessa danbii madaalu dhiyeessa-portfoolii kunuunsa haadholii sadarkaa olaanaa qabuuf haala gaariin mijatu.

Goolaba

Paampii harmaa sadarkaa yaalaa ta’e hojii sadarkaa olaanaa caalaa bakka bu’a. Isaanis istaandaardii kunuunsa haadholii sadarkaa olaanaa qabu kan gabaan kunuunsa haadholii sadarkaa olaanaa qabu baay’inaan barbaadan kabajuuf, nageenyaaf of kennuu calaqqisiisu.

Yoo sarara kunuunsa haadholii qulqullina olaanaa qabu ijaaraa ykn babal’isaa jirta ta’e, filachuu Paampii harmaa sadarkaa yaalaa FDA- fi Health Canada-n mirkanaa’e gabaa addunyaa dorgomaa ta’e keessatti amantaa yeroo dheeraa, amantaa qajeelfamaa, fi amanamummaa maqaa daldalaa mirkaneessuuf gargaara.