Joytech Medical Ragaa Sirna Bulchiinsa Qulqullinaa (MDR) Gamtaa Awurooppaa Tüvsüd Süd irraa Ebla 28, 2022 badhaafame.Biddoonni mirkaneessaa kanneen armaan gadii of keessatti qabata: Ho'a Dijiitaalaa ., Dhiibbaa Dhiigaa Hordofuu ., Ho’a safartuu gurraa infrared, ho’a safartuu morma infrared, ho’a safartuu fuulduraa dalagaa hedduu qabu , paampii harmaa elektirikii, paampii harmaa harkaa. Dambii haaraa MDR jalatti waraqaa ragaa CE walsimannaa argachuun dhaabbilee jalqabaa Chaayinaa keessaa tokko yoo ta’u, ho’a safartuu elektirooniksii biyya keessaa, ho’a safartuu gurraa infrared fi paampii harmaatif waraqaa ragaa MDR isa jalqabaati.
JoyTech Medical dhaabbata meeshaa yaalaa fi gurgurtaa meeshaalee yaalaa hordoffii fayyaa fi bulchiinsa dhukkuba yeroo dheeraa irratti xiyyeeffatudha. Erga hundeeffamee kaasee dhaabbatichi dhaabbata teeknooloojii olaanaa biyyaalessaa fi dhaabbata wiirtuu R&D teknooloojii olaanaa ta’ee Hangzhou keessatti beekamtii argateera. Joytech Medical ISO13485, MDSAP fi sirna bulchiinsa qulqullinaa biroo darbeera. Oomishaaleen keenya NMPA biyya keessaa, US, CE, CAMDCAS CMDAS, Jaappaan PMDA fi mirkaneessaa fi galmee biroo argachuun gabaaf hayyamameera. Akkasumas dhaabbilee beekamoo biyya keessaa fi biyya alaa jiran hedduu waliin tumsa tarsiimoo yeroo dheeraa irra geenyee jirra.
Gamtaan Awurooppaa suuta suutaan gabaa tokkummaa guddaa qabutti ijaaraa jira, danqaa daldalaa biyyoota miseensa ta’an gidduu jiru dhabamsiisuu fi bilisaan namoota, tajaajila, kaappitaalaa fi oomishaalee (kan akka meeshaalee yaalaa) akka dhangala’u taasisaa jira. Gama meeshaalee yaalaatiin, Komishiniin Awurooppaa sirna beekamtii jalqabaa Biyyoota Miseensota tokkoon tokkoo bakka buusuuf qajeelfama Gamtaa Awurooppaa sadii qopheessee jira, kunis dambiiwwan gabaa oomishaalee akkasii ilaallatan walsimsiisuu danda’u.
MDR Gamtaa Awurooppaa dambii meeshaalee yaalaa ofiisaa (MDR) kan EU (Dambii Meeshaalee Yaalaa (EU) 2017/745) baase, ulaagaalee MDR keewwata 123 irratti hundaa’uun kan eere dha. MDRn Caamsaa 26, 2017 hojiirra kan oole yoo ta’u, qajeelfama meeshaalee yaalaa duraanii (MDD 93/42/EEC) fi Qajeelfama Meeshaalee Yaalaa Sochii Qabu (AEDD) hanga Caamsaa 26, 2020 , Qajeelfama Meeshaalee Yaalaa Implantable (AIMDD 90/385/EEC) bakka bu’a.
Qajeelfama Meeshaalee Yaalaa (MDD) wajjin wal bira qabamee yoo ilaalamu, MDR gama bulchiinsa balaa oomishaa, raawwii oomishaa fi nageenya, madaallii kilinikaa, akkasumas of eeggannoo fi to’annoo gabaa boodaatiin caalaatti cimaa dha. Akkasumas sirna bulchiinsa qulqullinaa oomishtootaa fi bu’a qabeessummaa nageenya oomishaaf qormaata guddaadha.
Milkaa’inni mirkaneessa MDR oomishaalee Joytech Medical sadarkaa olaanaa fi qulqullina gabaa Gamtaa Awurooppaa agarsiisa. JoyTech Medical mirkaneessa MDR CE akka carraa misooma haaraatti kan fudhatu yoo ta’u, haala gabaa addunyaa daran gadi buusuun indaastirii yaalaa addunyaatiif gumaachuu danda’a.
