Joytech Medical Ragaa Sirna Bulchiinsa Qulqullina Gamtaa Awurooppaa (MDR) TüVSüD SÜD irraa Ebla 28, 2022 badhaafame.Daangaan mirkaneessaa kanneen akka: ho’a safartuu dijiitaalaa, dhiibbaa dhiigaa hordofuu, ho'a gurraa infrared, ho'a morma infrared, ho'a morma multifunction , paampii harmaa elektirikii, paampii harmaa harkaan hojjetamu. Chaayinaa keessatti dhaabbilee jalqabaa ulaagaalee MDR dambii haaraa jalatti ragaa walsimannaa CE argatan keessaa tokko yoo ta'u, ho'a safartuu elektirooniksii biyya keessaa, ho'a gurraa infrared fi paampii harmaatif ragaa MDR isa jalqabaati.
Joytech Medical dhaabbata meeshaalee yaalaa R&D, oomishaa fi gurgurtaa meeshaalee yaalaa hordoffii fayyaa fi bulchiinsa dhukkuboota yeroo dheeraa irratti xiyyeeffatedha. Dhaabbatichi erga hundeeffamee as dhaabbata teeknooloojii olaanaa biyyaalessaa fi dhaabbata wiirtuu qorannoo fi guddina teeknooloojii olaanaa Hangzhou keessatti beekamtii argateera. Joytech Medical sirna bulchiinsa qulqullinaa ISO13485, MDSAP fi kanneen biroo darbee jira. Oomishaaleen keenya mirkaneessaa fi galmee biyya keessaa NMPA, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Japan PMDA fi kanneen biroo kan argatan yoo ta’u, gabaaf hayyamameera. Akkasumas dhaabbilee beekamoo biyya keessaa fi alaa hedduu waliin tumsa tarsiimoo yeroo dheeraa irra geenyeerra.
Gamtaan Awurooppaa danqaa daldalaa biyyoota miseensa ta’an gidduu jiru dhabamsiisuu fi namoonni, tajaajiloonni, kaappitaalaa fi oomishaalee (kan akka meeshaalee yaalaa) bilisaan akka dhangala’an gochuuf suuta suutaan gabaa tokkummaa guddaa ta’etti ijaaraa jira. Gama meeshaalee yaalaatiin, Komishiniin Awurooppaa sirna beekamtii jalqabaa biyyoota miseensa tokkoon tokkoon isaanii bakka buusuuf qajeelfama Gamtaa Awurooppaa sadii qopheessee jira, kanaaf dambiiwwan gabaa oomishaalee akkasii ilaallatan walsimsiisuu danda’u.
MDR Gamtaa Awurooppaa jechuun Dambii Meeshaalee Yaalaa (MDR) ofiisaa Gamtaa Awurooppaatiin bahu (Dmbii Meeshaalee Yaalaa (EU) 2017/745), ulaagaalee MDR keewwata 123 irratti hundaa’uun kan agarsiisudha. MDR Caamsaa 26, 2017 hojiirra kan oole yoo ta’u, Qajeelfama Meeshaalee Yaalaa duraanii (MDD 93/42/EEC) fi Qajeelfama Meeshaalee Yaalaa Socho’aa (AEDD) Caamsaa 26, 2020 irraa eegalee , Qajeelfama Meeshaalee Yaalaa Dhaabuu danda’an (AIMDD 90/385/EEC) ifatti bakka bu’a.
Qajeelfama Meeshaalee Yaalaa (MDD) wajjin wal bira qabamee yoo ilaalamu, MDRn gama bulchiinsa balaa oomishaa, raawwii oomishaa fi istaandaardii nageenyaa, madaallii kilinikaa, akkasumas of eeggannoo fi to’annoo gabaa boodaa fi to’annoo oomishaatiin caalaatti cimaadha. Akkasumas sirna bulchiinsa qulqullinaa fi bu’a qabeessummaa nageenya oomishaa oomishtootaaf qormaata guddaadha.
Milkaa’inni mirkaneessa MDR sadarkaa fi qulqullina olaanaa oomishaalee Joytech Medical fi beekamtii gabaa Gamtaa Awurooppaa agarsiisa. Joytech Medical mirkaneessa MDR CE akka carraa misoomaa haaraatti fudhachuun haala gabaa addunyaa daran gadi fageessuun indaastirii yaalaa addunyaa keessatti gumaacha ni taasisa.
